Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie wyniku stratyfikacji ryzyka nawracającego żylnego zakrzepowo-zatorowego i związanego z leczeniem klinicznie istotne krwawienie u pacjentów z zakrzepicą związaną z rakiem (CAN-CATCH)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Celem tego badania jest prospektywne opracowanie modelu oceny ryzyka (RAM), który dokładnie identyfikuje antykoagulowaną zakrzepicę zakrzepicę (CAT) w niskim i wysokim ryzyku nawracającego żylnego zakrzepu zakrzepowego (VTE) oraz klinicznie istotnego krwawienia w ciągu 6 miesięcy po diagnozowaniu kota i w celu utworzenia biobanku plazmowego i całego raka w przypadku dalszych badań transakcyjnych i klinicznie krwawienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie CAN-Catch to prospektywne badanie kohortowe w celu opracowania modelu oceny ryzyka nawrotu ŻChZZ i istotnego klinicznie krwawienia u pacjentów z CAT. Oczekuje się, że badanie będzie rekrutować przez okres 2 lat z 3-letnim harmonogramem ukończenia.

Głównym celem tego badania jest prospektywne opracowanie pamięci RAM, która dokładnie identyfikuje przeciwzakrzepulowane pacjentów z CAT przy niskim i wysokim ryzyku nawrotu CAT oraz klinicznie istotne krwawienie w ciągu 6 miesięcy po diagnozie CAT.

Drugim celem jest utworzenie biobank próbek osocza i DNA w momencie diagnozy CAT, powiązanego z adnotowanym zestawem danych do przyszłych badań biomarkerów translacyjnych w genetyce i hemostazie raka.

W zatwierdzonych miejscach uczestnicy przekażą 4x4,5 ml 3,2% rur cytrynianowych i 3x10 ml rur etylenodiaminetretraacetic (EDTA) na bankowość krwi.

Oprócz pierwszej wizyty rekrutacyjnej, zapisane uczestnicy będą mieli obserwację w dniu 90 ± 14 dni (3 miesiące) i w dniu 180 ± 14 dni (6 miesięcy) od randomizacji. Wizyty obserwacyjne po rejestracji będą obejmować ocenę i dokumentację dowolnego poważnego i istotnego klinicznie krwawienia niepłasnego (CRNMB), badań dotyczących ŻChZZ, zmiany schematu leczenia raka, czynników ryzyka VTE, czynników ryzyka krwawienia i śmierci. Uczestnicy, którzy doświadczają zdarzenia wyniku, powinni być nadal przestrzegani

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD
  • Numer telefonu: 613-737-8899
  • E-mail: kvrotniakaite@toh.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marc Carrier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kristina Vrotniakaite-Bajerciene, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakrzepicą związaną z rakiem otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe z obserwacją 6 miesięcy

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obiektywnie udokumentowane dystalne i/lub proksymalne DVT kończyny (kończyna górna lub dolna) i/lub PE, zakrzepica żyły splanchnicznej i/lub zakrzepica żyły zatoki mózgowej w obecności aktywnego raka wszystkich typów wszystkich typów
  • Zamierzone leczenie CAT przez co najmniej 6 miesięcy pozajelitowymi lub doustnymi antykoagulantami przy dawkowaniu terapeutycznym.
  • Szacowana długość życia> 6 miesięcy
  • Gotowość do wyrażania świadomej zgody
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Niezwykłe miejsce CAT (zakrzepica żyły gonadowej, zakrzepica żyły jajnika, zakrzepica żyły siatkówki)
  • Powierzchowna zakrzepica żył
  • Odmowa świadomej zgody> 72 godziny antykoagulantów
  • Wiek <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzający się ŻChZZ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowy wynik badania obejmie obiektywnie potwierdzone nawracającego ŻChZZ (dystalna i/lub proksymalna zakrzepica żył głębokich (DVT) i/lub zatorowość płucna (PE) i/lub zakrzepica żył splanchnicznych i/lub zakrzepica zatok żylnej mózgowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizyty uzupełniające po unieważnieniu będą obejmować dokumentację śmierci, jeśli wystąpi w dowolnym momencie w okresie 6-miesięcznym okresie obserwacji
6 miesięcy
Istotne klinicznie krwawienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizyty obserwacyjne po wprowadzeniu będą obejmować ocenę i dokumentację dowolnego głównego i CRNMB oraz czynników ryzyka krwawienia w dowolnym momencie w okresie obserwacji 6 miesięcy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Carrier, MD, Ottawa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240308-01T

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica związana z rakiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj