慢性腰痛患者の痛み、生活の質、持久力に対するテレリハビリテーションと臨床適用コア安定化運動の影響の比較 (Low Back Pain)
調査の概要
詳細な説明
腰痛は世界中で一般的な健康問題であり、その症状の持続を特徴としています。 それは通常、職場で、運動中、外傷性イベントの後、または不明な理由の状態から発生する可能性のある筋骨格損傷として発生します。 国立衛生研究所によると、成人の80％が生涯に腰痛を経験しています。 2015年の国民健康インタビュー調査のデータは、腰痛のある人口が年間1億4,000万人を超えていることを示しました。 非特異的な腰痛は、腫瘍、脊髄骨折、感染症など、原因を明確に決定できない一種の痛みです。 その期間によれば、腰痛は次のように分類されます。急性痛（6週間未満持続）。亜急性の痛み（6週間から3か月の間続く）;または慢性疼痛（3か月以上続く）。
慢性腰痛の治療にはさまざまな方法があります。 治療方法の目的は、痛みを軽減し、機能性を高め、日常生活の活動における劣化を防ぐことです。 治療指向の研究では、運動トレーニングが痛みを軽減し、生活の質を向上させるという強力な証拠があります。 コア領域は、身体の上肢と下肢の間の電力の移動に責任があります。 すべての動きはコア領域から始まり、四肢に移されます。 また、身体の安定化を提供するのは、最も重要な筋肉グループでもあります。 脊椎の安定性は、腰痛のある人に悪影響を受けます。 一般的に、痛みの問題を抱えている人は、コア領域の脊椎の周りの筋肉の調整が不十分な筋肉を持っています。 コアの安定化運動は、脊椎の安定性を維持するための中心的な筋肉の強度と制御を改善することを目的としています。 テレリハビリテーションは、患者のパーソナライズされた治療を可能にするオンラインまたはオフラインツールです。 また、患者はいつでも治療と状態に関する情報にアクセスすることができます。 これにより、コストと地理的障壁が削減されます。 私たちの研究の目的は、慢性的な腰痛のある個人の痛み、生活の質、持久力に対するコア安定化運動の影響を、テレリハビリテーションと臨床アプリケーションと比較することです。 このようにして、慢性腰痛の治療における低コストで、アクセスしやすく、長期的な遠隔居住者の効果は、対面式の適用と比較的調べられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Şahinbey
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Gaziantep、Şahinbey、トルコ（Türkiye）、27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 25〜55歳の間に慢性腰痛のある人
- 3ヶ月以上腰痛のある人
- トルコ語を読んで理解する能力
- この研究に参加するボランティア
- 視覚アナログスケール（VAS）で3を超える痛みの強さの人
除外基準：
- 研究に参加することを受け入れない、
- 腰痛を引き起こす病理を持っている（例えば 感染症、腫瘍または関節リウマチ）
- 肝臓、心臓、肺、腎不全または腫瘍を患っています
- 脳血管疾患の病歴がある
- 神経疾患または骨格筋変性疾患を患っています
- 支援デバイスの使用
- 認知障害があります
- 妊娠している
- 過去2年間に整形外科手術を受けた
- 脊柱側osis症の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレリハビリテーショングループ
エクササイズプログラムは、タブレットを介してオンラインで適用されます。個人の研究に参加する個人は、各セッションが50分間続く8週間、週に2回実践されます。 痛み、生活の質、持久力、機能性、および柔軟性の評価は、両方のグループの適用の前後に直面します。 治療満足度スケール（PGIC）は、4週目と8週目に両方のグループから取得されます。 すべての評価は、トレーニングの前後に2回、診療所の同じセラピストによって対面で行われます。 適用されるコア安定化運動プログラムは、次のように計画されています。
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研究に参加することを自発的に受け入れる個人は、ランダム化により、テレリハビリテーションおよび臨床診療グループとして2つのグループに分けられます。
エクササイズは、タブレットを介して臨床診療グループに対面し、オンラインでテレリハビリテーショングループに直接適用されます。
この研究に参加する個人は、週に2回8週間適用され、各セッションは50分間続きます。
痛み、生活の質、持久力、機能性、および柔軟性評価は、アプリケーションの前後に両方のグループで対面します。
治療満足度スケール（PGIC）は、4週目と8週目に両方のグループから取得されます。
すべての評価は、診療所の同じセラピストによるトレーニングの前後に2回評価されます。
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実験的：臨床診療グループ
エクササイズは、臨床診療グループに向かいます。 この研究に参加する個人は、各セッションが50分間続く8週間、週に2回実践されます。 痛み、生活の質、持久力、機能性、および柔軟性の評価は、両方のグループの適用の前後に直面します。 治療満足度スケール（PGIC）は、4週目と8週目に両方のグループから取得されます。 すべての評価は、トレーニングの前後に2回、診療所の同じセラピストによって対面で行われます。 適用されるコア安定化運動プログラムは、次のように計画されています。
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研究に参加することを自発的に受け入れる個人は、ランダム化により、テレリハビリテーションおよび臨床診療グループとして2つのグループに分けられます。
エクササイズは、タブレットを介して臨床診療グループに対面し、オンラインでテレリハビリテーショングループに直接適用されます。
この研究に参加する個人は、週に2回8週間適用され、各セッションは50分間続きます。
痛み、生活の質、持久力、機能性、および柔軟性評価は、アプリケーションの前後に両方のグループで対面します。
治療満足度スケール（PGIC）は、4週目と8週目に両方のグループから取得されます。
すべての評価は、診療所の同じセラピストによるトレーニングの前後に2回評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：ベースラインとベースラインの8週間後
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視覚アナログスケール（VAS）を使用して、数値的に測定できないデータをデジタル化します。
Max Freydによって開発されたVASは、痛みの評価で最も一般的に使用される測定方法です。
評価されるパラメーターの2つの極端な定義は、100ミリメートルのラインの両端でスケールで記述されており、患者は自分の状況でこのラインの適切な場所をマークすることによって示すように求められます。
スケールの出発点は痛みを表しておらず、終了点は最も激しい痛みを表します。
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ベースラインとベースラインの8週間後
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生活の品質スケールショートフォーム（SF-36）
時間枠：ベースラインとベースラインの8週間後
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このスケールは、生活の質を測定するために使用される最も一般的な手段の1つです。
これは、身体機能、社会的機能、精神的健康、活力（エネルギー）、痛み、身体的および感情的な問題による役割の制限（身体的および感情的な問題による）、36項目の健康に関する一般的な認識など、8つの健康のパラメーターを調べるアンケートです。
スケールは自己評価尺度です。
短時間で完了することができます。
スケールの最後に単一のスコアを取得する代わりに、各パラメーターには独自のスコアリングがあります。
0のスコアは健康状態が悪いことを示し、100は健康状態が良好であることを示します。
質問3-12は、身体機能に使用され、身体的役割の困難には13-16、感情的な役割の難易度は17-19、エネルギーの23,27,29,31、メンタルヘルスの場合は24,25,26,28,30、社会的機能の場合は20および32、痛みは21-22、健康の一般的な知覚のために1と336が使用されます。
各アイテムは、それ自体内で与えられた答えに従って数学的にスコアリングされます。
たとえば、感情的な役割の難易度、変換
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ベースラインとベースラインの8週間後
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McGill Body Enduranceテスト
時間枠：ベースラインとベースラインの8週間後
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トランク屈曲検査：個人は床に足のソールを置いて、膝と腰が90°の屈曲で、筋肉が60°の屈曲でトランクを置き、両手で両手を交差させます。
すべての個人はこの位置を維持するように求められ、クロノメーターは同時に測定するために使用されます。
位置が破壊されると、テストは終了し、経過時間は数秒で記録されます。
トランク拡張テスト：個人は腹ne位で評価されます。
個人は、前腹部の前部から始まるベッドからぶら下がるように求められ、両肩に腕が交差します。
下肢は研究者によって固定され、個人は自分のトランクを後方に動かすように求められます。
トランクラテラルブリッジテスト：個人は右側と左側の両方で評価されます。
右側の場合、個人は体に垂直な腕で前腕に配置され、肘を90°に曲げ、体を前向きにします。
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ベースラインとベースラインの8週間後
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オスウェストリースケール
時間枠：ベースラインとベースラインの8週間後
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このインデックスの目的は、腰痛のある個人の機能レベルを測定することです。
患者の持ち上げ、痛みの強さ、パーソナルケア、座っている、歩く、立っている、旅行、社会生活、痛みがあるときの睡眠などのパラメーターの変化を評価します。
各パラメーターの下には6つの命題があります。
患者は、最も適切な提案を選択します。
このようにして、各質問から0〜5の間のスコアを取得することにより、合計スコアが取得されます。
テストの結果、最大50ポイントを取得できます。
患者が受け取ったスコアは、得られる最大スコア（50）で割っており、得られた結果に100を掛けて、インデックスから患者のスコアを取得します。
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ベースラインとベースラインの8週間後
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変更されたシェーバーテスト
時間枠：ベースラインとベースラインの8週間後
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研究に含まれる個人の柔軟性を評価するために使用されます。
両方の後脊椎イリアカにマークが付けられます。
マークされた領域の上10 cm、下5 cmの決定が決定され、個人は前方に曲がるように求められ、初期値の差はCMで記録されます。
この測定は、治療の開始時と治療の終了時に、患者に2回行われます。
テストで0〜5 cmの差は、屈曲の柔軟性が低下したことを示していますが、10 cmを超える差は柔軟性が増加したことを示しています。
5〜10 cmの値は正常と見なされます。
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ベースラインとベースラインの8週間後
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Patient Global Indicator of Change (PGIC)
時間枠：4 and 8 weeks after the baseline
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It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
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4 and 8 weeks after the baseline
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GIBTU-FTR--ZBK-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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