Comparaison des effets des exercices de stabilisation de base appliqués par la téléréhésion et de la clinique sur la douleur, la qualité de vie et l'endurance chez les patients souffrant de lombalgie chronique (Low Back Pain)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les lombalgies sont un problème de santé courant dans le monde entier, caractérisé par la persistance de ses symptômes. Il se produit généralement comme une lésion musculo-squelettique qui peut survenir au travail, pendant l'exercice, après un événement traumatisant ou d'une condition de cause inconnue. Selon les National Institutes of Health, 80% des adultes éprouvent des douleurs lombaires au cours de leur vie. Les données de l'Enquête nationale sur les entretiens sur la santé de 2015 ont montré que la population souffrant de lombalgies dépasse 140 millions par an. Les lombalgies non spécifiques sont un type de douleur où la cause ne peut pas être spécifiquement déterminée, telles que les tumeurs, les fractures vertébrales ou les infections. Selon sa durée, les lombalgies sont classées comme: douleur aiguë (durée moins de 6 semaines); douleur subaiguë (durée entre 6 semaines et 3 mois); ou douleur chronique (durée de plus de 3 mois).
Il existe différentes méthodes pour le traitement des lombalgies chroniques. Le but des méthodes de traitement est de réduire la douleur, d'augmenter les fonctionnalités et de prévenir la détérioration des activités de la vie quotidienne. Il existe des preuves solides dans les études axées sur le traitement que l'entraînement de l'exercice réduit la douleur et améliore la qualité de vie. La région centrale est responsable du transfert de puissance entre les membres supérieur et inférieur du corps. Tous les mouvements partent de la région centrale et sont transférés aux extrémités. C'est également le groupe musculaire le plus important qui fournit une stabilisation corporelle. La stabilité de la colonne vertébrale est affectée négativement chez les personnes souffrant de lombalgie. Généralement, les personnes souffrant de problèmes de douleur ont des muscles mal coordonnés autour de la colonne vertébrale et une faiblesse dans la région centrale. Les exercices de stabilisation de base visent à améliorer la force et le contrôle des muscles qui sont au cœur du maintien de la stabilité vertébrale. La téléréhésion est un outil en ligne ou hors ligne qui permet un traitement personnalisé des patients. Il permet également aux patients d'accéder à tout moment sur leur traitement et leur état. Cela réduit les coûts et les barrières géographiques. Le but de notre étude est de comparer les effets des exercices de stabilisation de base sur la douleur, la qualité de vie et l'endurance chez les personnes souffrant de lombalgie chronique avec téléréréhabilitation et application en clinique. De cette façon, l'effet de la téléréhésion à faible coût, facile à accès et à plus long terme dans le traitement des lombalgies chroniques sera examiné comparativement avec l'application en face à face.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquie (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes souffrant de maux de dos chroniques âgés de 25 à 55 ans
- Les personnes souffrant de maux de dos pendant plus de 3 mois
- Capacité à lire et à comprendre le turc
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
- Ceux qui ont une intensité de douleur supérieure à 3 à l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critères d'exclusion:
- Ne pas accepter de participer à l'étude,
- Avoir une pathologie qui provoque des maux de dos (par ex. infections, tumeurs ou polyarthrite rhumatoïde)
- Avoir un foie, un cœur, une insuffisance rénale, une insuffisance rénale ou une tumeur
- Avoir des antécédents de maladie cérébrovasculaire
- Avoir une maladie neurologique ou une maladie dégénérative des muscles squelettiques
- Utilisation d'appareils d'assistance
- Avoir des troubles cognitifs
- Être enceinte
- Ayant subi une chirurgie orthopédique au cours des deux dernières années
- Ceux atteints de scoliose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de téléréhésion
Le programme d'exercice sera appliqué en ligne via la tablette. Les individus qui participeront à l'étude seront mis en pratique deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque session dure 50 minutes. Les évaluations de la douleur, de la qualité de vie, de l'endurance, de la fonctionnalité et de la flexibilité seront prises en face avant et après l'application pour les deux groupes. L'échelle de satisfaction du traitement (PGIC) sera prise dans les deux groupes au cours des 4e et 8e semaines. Toutes les évaluations seront transformées en face par le même thérapeute de la clinique, deux fois avant et après la formation. Le programme d'exercice de stabilisation de base à appliquer est prévu comme suit.
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Les personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude seront divisées en deux groupes en tant que groupes de téléréhésion et de pratique clinique par randomisation.
Des exercices seront appliqués en face à face au groupe de pratique clinique et en ligne au groupe de téléréhésion via le comprimé.
Les personnes qui participeront à l'étude seront appliquées deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque session dure 50 minutes.
Les évaluations de la douleur, de la qualité de vie, de l'endurance, de la fonctionnalité et de la flexibilité seront prises en face pour les deux groupes avant et après l'application.
L'échelle de satisfaction du traitement (PGIC) sera prise dans les deux groupes au cours des 4e et 8e semaines.
Toutes les évaluations seront évaluées deux fois avant et après la formation par le même thérapeute de la clinique, en face à face.
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Expérimental: groupe de pratique clinique
Les exercices seront appliqués en face à face au groupe de pratique clinique. Les personnes qui participeront à l'étude seront mises en pratique deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque session dure 50 minutes. Les évaluations de la douleur, de la qualité de vie, de l'endurance, de la fonctionnalité et de la flexibilité seront prises en face avant et après l'application pour les deux groupes. L'échelle de satisfaction du traitement (PGIC) sera prise dans les deux groupes au cours des 4e et 8e semaines. Toutes les évaluations seront transformées en face par le même thérapeute de la clinique, deux fois avant et après la formation. Le programme d'exercice de stabilisation de base à appliquer est prévu comme suit.
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Les personnes qui acceptent volontairement de participer à l'étude seront divisées en deux groupes en tant que groupes de téléréhésion et de pratique clinique par randomisation.
Des exercices seront appliqués en face à face au groupe de pratique clinique et en ligne au groupe de téléréhésion via le comprimé.
Les personnes qui participeront à l'étude seront appliquées deux fois par semaine pendant 8 semaines, chaque session dure 50 minutes.
Les évaluations de la douleur, de la qualité de vie, de l'endurance, de la fonctionnalité et de la flexibilité seront prises en face pour les deux groupes avant et après l'application.
L'échelle de satisfaction du traitement (PGIC) sera prise dans les deux groupes au cours des 4e et 8e semaines.
Toutes les évaluations seront évaluées deux fois avant et après la formation par le même thérapeute de la clinique, en face à face.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Au départ et 8 semaines après la base
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour numériser certaines données qui ne peuvent pas être mesurées numériquement.
L'EVA, développé par Max Freyd, est la méthode de mesure la plus couramment utilisée dans l'évaluation de la douleur.
Les deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer sont écrites sur l'échelle aux deux extrémités d'une ligne de 100 millimètres, et le patient est invité à indiquer en marquant la place appropriée sur cette ligne pour sa propre situation.
Le point de départ de l'échelle ne représente aucune douleur, et le point de fin représente la douleur la plus sévère.
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Au départ et 8 semaines après la base
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Forme courte de l'échelle de la qualité de vie (SF-36)
Délai: Au départ et 8 semaines après la base
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Cette échelle est l'une des mesures les plus courantes utilisées pour mesurer la qualité de vie.
Il s'agit d'un questionnaire qui examine 8 paramètres de santé tels que la fonction physique, la fonction sociale, la santé mentale, la vitalité (énergie), la douleur, les limitations des rôles (en raison de problèmes physiques et émotionnels) et la perception générale de la santé avec 36 éléments.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation.
Il peut être achevé en peu de temps.
Au lieu d'obtenir un score unique à la fin de l'échelle, chaque paramètre a sa propre notation.
Un score de 0 indique un mauvais état de santé, tandis que 100 indiquent un bon état de santé.
Les questions 3-12 sont utilisées pour la fonction physique, 13-16 pour la difficulté du rôle physique, 17-19 pour la difficulté des rôles émotionnelles, 23,27,29,31 pour l'énergie, 24,25,26,28,30 pour la santé mentale, 20 et 32 pour le fonctionnement social, 21-22 pour la douleur et 1 et 33-36 pour la perception générale de la santé.
Chaque élément est noté mathématiquement en fonction de la réponse donnée en elle-même.
Par exemple, pour la difficulté du rôle émotionnel, la transformation
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Au départ et 8 semaines après la base
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Tests d'endurance du corps McGill
Délai: Au départ et 8 semaines après la base
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Test de flexion du coffre: les individus seront positionnés avec la plante de leurs pieds sur le sol, avec des genoux et des hanches à une flexion de 90 °, un tronc à une flexion de 60 ° et des mains traversées sur les deux épaules.
Tous les individus seront invités à maintenir cette position et un chronomètre sera utilisé pour mesurer en même temps.
Lorsque la position est perturbée, le test sera terminé et le temps écoulé sera enregistré en quelques secondes.
Test d'extension du tronc: les individus seront évalués en position couchée.
Les individus seront invités à suspendre le lit à partir du Spina Iliaca antérieur supérieur et les bras seront traversés sur les deux épaules.
Le membre inférieur sera fixé par le chercheur et les individus seront invités à retirer leurs troncs.
Test de pont latéral du tronc: les individus seront évalués sur les côtés droite et gauche.
Pour le côté droit, les individus seront positionnés sur l'avant-bras avec le bras perpendiculaire au corps, le coude fléchi à 90 °, avec le corps orienté vers l'avant.
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Au départ et 8 semaines après la base
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Échelle d'Oswestry
Délai: Au départ et 8 semaines après la base
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Le but de cet indice est de mesurer les niveaux de fonctionnalité des individus souffrant de lombalgie.
Il évalue les changements dans les paramètres tels que le levage des patients, l'intensité de la douleur, les soins personnels, la séance, la marche, la position debout, les voyages, la vie sociale et le sommeil lorsqu'ils souffrent.
Il y a 6 propositions sous chaque paramètre.
Les patients choisissent la proposition la plus appropriée pour eux.
De cette façon, un score total est obtenu en obtenant un score entre 0 et 5 à partir de chaque question.
Un maximum de 50 points peut être obtenu à la suite du test.
Le score reçu par le patient est divisé par le score maximal qui peut être obtenu, qui est de 50, et le résultat obtenu est multiplié par 100 pour obtenir le score du patient à partir de l'indice.
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Au départ et 8 semaines après la base
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Test de schober modifié
Délai: Au départ et 8 semaines après la base
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Il sera utilisé pour évaluer la flexibilité des individus à inclure dans l'étude.
Les deux iliaca spina postérieurs seront marqués.
10 cm au-dessus et 5 cm en dessous de la zone marquée est déterminée, l'individu est invité à se pencher vers l'avant, la différence entre la valeur initiale sera enregistrée en CM.
Cette mesure sera effectuée deux fois au patient, au début du traitement et à la fin du traitement.
Une différence de 0 à 5 cm dans le test indique que la flexibilité de la flexion a diminué, tandis qu'une différence de plus de 10 cm indique que la flexibilité a augmenté.
Les valeurs entre 5 et 10 cm sont considérées comme normales.
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Au départ et 8 semaines après la base
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Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Délai: 4 and 8 weeks after the baseline
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It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
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4 and 8 weeks after the baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Organisation de la pneumonie
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Mal au dos
- Bronchiolite oblitérante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Syndrome de bronchiolite oblitérante
- Lombalgie
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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