Сравнение влияния телесеритации и примененных клинических упражнений на стабилизацию ядра на боль, качество жизни и выносливость у пациентов с хронической болью в пояснице (Low Back Pain)
Обзор исследования
Подробное описание
Боль в пояснице - это распространенная проблема со здоровьем во всем мире, характеризующееся постоянством его симптомов. Обычно это происходит в виде травмы опорно -двигательного аппарата, которое может происходить при работе, во время упражнений, после травматического события или из -за состояния неизвестной причины. По данным Национального института здравоохранения, 80% взрослых испытывают боль в пояснице в течение жизни. Данные из Национального опроса в области интервью со здоровьем 2015 года показали, что население с болью в пояснице составляет более 140 миллионов в год. Беспецифическая боль в пояснице - это тип боли, при которой причина не может быть определена специально, например, опухоли, переломы позвоночника или инфекции. В соответствии с его продолжительностью боль в пояснице классифицируется как: острая боль (длится менее 6 недель); Южная боль (длится от 6 недель до 3 месяцев); или хроническая боль (длится дольше 3 месяцев).
Существуют различные методы лечения хронической боли в пояснице. Целью методов лечения является уменьшение боли, повышение функциональности и предотвращение ухудшения повседневной жизни. В исследованиях, ориентированных на лечение, есть убедительные доказательства того, что тренировка упражнений уменьшает боль и улучшает качество жизни. Основная область отвечает за передачу власти между верхними и нижними конечностями тела. Все движения начинаются с основной области и передаются в конечности. Это также самая важная мышечная группа, которая обеспечивает стабилизацию тела. Стабильность позвоночника негативно поражается у людей с болью в пояснице. Как правило, у людей с боли проблемы имеют плохо скоординированные мышцы вокруг позвоночника и слабость в основной области. Упражнения для стабилизации основной стабилизации направлены на улучшение силы и контроля мышц, которые являются центральными для поддержания стабильности позвоночника. Телереабилитация - это онлайн или офлайн -инструмент, который позволяет персонализировать лечение пациентов. Это также позволяет пациентам получить доступ к информации об их лечении и состоянии в любое время. Это снижает затраты и географические барьеры. Цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние упражнений на стабилизацию основной стабилизации на боль, качество жизни и выносливость у людей с хронической болью в пояснице с телесерабилитацией и применением в крилике. Таким образом, влияние недорогого, простого в доступе и долгосрочной телесерабилитации при лечении хронической боли в пояснице будет исследован сравнительно с применением лицом к лицу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция (Туркие), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с хронической болью в спине в возрасте от 25 до 55 лет
- Люди с болью в спине более 3 месяцев
- Способность читать и понимать турецкий
- Волонтер для участия в исследовании
- Те, у кого интенсивность боли выше 3 в визуальной аналоговой шкале (VAS)
Критерии исключения:
- Не принимая участие в исследовании,
- Имея любую патологию, которая вызывает боль в спине (например, инфекции, опухоли или ревматоидный артрит)
- Наличие печени, сердца, легкого, почечной недостаточности или опухоли
- Имея в анамнезе цереброваскулярные заболевания
- Неврологическое заболевание или дегенеративное заболевание скелетных мышц
- Использование вспомогательных устройств
- Имея когнитивные расстройства
- Быть беременной
- Подвергнув ортопедической хирургии за последние два года
- Те, у кого сколиоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитационная группа
Программа упражнений будет применяться в Интернете через планшет. Боль, качество жизни, выносливость, функциональность и оценка гибкости будут проходить лицом к лицу до и после применения для обеих групп. Шкала удовлетворенности лечения (PGIC) будет взята из обеих групп в 4 -й и 8 -й недели. Все оценки будут проводиться лицом к лицу одним и тем же терапевтом в клинике, дважды до и после обучения. Программа упражнений с базовой стабилизацией, которая должна быть применена следующим образом.
|
Лица, которые добровольно принимают участие в исследовании, будут разделены на две группы в качестве телереабилитации и групп клинической практики путем рандомизации.
Упражнения будут применены лицом к лицу с группой клинической практики и в Интернете к группе TeleRehabilitation через планшет.
Люди, которые будут участвовать в исследовании, будут применяться два раза в неделю в течение 8 недель, каждая сессия длится 50 минут.
Боль, качество жизни, выносливость, функциональность и гибкость будут проходить лицом к лицу для обеих групп до и после применения.
Шкала удовлетворенности лечения (PGIC) будет взята из обеих групп в 4 -й и 8 -й недели.
Все оценки будут оцениваться дважды до и после обучения одним и тем же терапевтом в клинике, лицом к лицу.
|
|
Экспериментальный: Группа клинической практики
Упражнения будут применены лицом к лицу с группой клинической практики. Люди, которые будут участвовать в исследовании, будут применяться на практике два раза в неделю в течение 8 недель, каждая сессия длится 50 минут. Боль, качество жизни, выносливость, функциональность и оценка гибкости будут проходить лицом к лицу до и после применения для обеих групп. Шкала удовлетворенности лечения (PGIC) будет взята из обеих групп в 4 -й и 8 -й недели. Все оценки будут проводиться лицом к лицу одним и тем же терапевтом в клинике, дважды до и после обучения. Программа упражнений с базовой стабилизацией, которая должна быть применена следующим образом.
|
Лица, которые добровольно принимают участие в исследовании, будут разделены на две группы в качестве телереабилитации и групп клинической практики путем рандомизации.
Упражнения будут применены лицом к лицу с группой клинической практики и в Интернете к группе TeleRehabilitation через планшет.
Люди, которые будут участвовать в исследовании, будут применяться два раза в неделю в течение 8 недель, каждая сессия длится 50 минут.
Боль, качество жизни, выносливость, функциональность и гибкость будут проходить лицом к лицу для обеих групп до и после применения.
Шкала удовлетворенности лечения (PGIC) будет взята из обеих групп в 4 -й и 8 -й недели.
Все оценки будут оцениваться дважды до и после обучения одним и тем же терапевтом в клинике, лицом к лицу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для оцифровки некоторых данных, которые не могут быть измерены численно.
VAS, разработанный Максом Фрейдом, является наиболее часто используемым методом измерения при оценке боли.
Два экстремальных определения параметра, который будет оцениваться, записаны на шкале на обоих концах 100-миллиметровой линии, и пациента просят указать, отмечая соответствующее место на этой линии для его/ее собственной ситуации.
Начальная точка шкалы не представляет боли, а окончательная точка представляет собой наиболее сильную боль.
|
На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
|
Краткая форма качества жизни (SF-36)
Временное ограничение: На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
Эта шкала является одной из наиболее распространенных мер, используемых для измерения качества жизни.
Это вопросник, который рассматривает 8 параметров здоровья, таких как физическая функция, социальная функция, психическое здоровье, жизнеспособность (энергия), боль, ограничения роли (из -за физических и эмоциональных проблем) и общее восприятие здоровья с 36 пунктами.
Шкала-это шкала самооценки.
Это может быть завершено за короткое время.
Вместо того, чтобы получить один балл в конце шкалы, каждый параметр имеет свой собственный счет.
Оценка 0 указывает на плохое состояние здоровья, в то время как 100 указывает на хорошее состояние здоровья.
Вопросы 3-12 используются для физической функции, 13-16 для сложности физической роли, 17-19 для эмоциональной роли сложности, 23,27,29,31 для энергии, 24,25,26,28,30 для психического здоровья, 20 и 32 для социального функционирования, 21-22 для боли и 1 и 33-36 для общего восприятия здоровья.
Каждый элемент оценивается математически в соответствии с ответом, данным внутри себя.
Например, для сложности эмоциональной роли, преобразование
|
На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
|
Тесты на выносливость McGill Body
Временное ограничение: На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
Тест сгибания сгибания сундука: люди будут расположены с подошвами ног на полу, с коленями и бедрами при сгибании 90 °, сгибанием 60 ° сгибания и руками, скрещенными на обоих плечах.
Всем людям будет предложено сохранить эту позицию, и хронометр будет использоваться для измерения одновременно.
Когда позиция будет нарушена, тест будет прекращен, а истешенное время будет записано за считанные секунды.
Тест на расширение багажника: люди будут оцениваться в положении лежа.
Люди будут попросить повесить с кровати, начиная с передней верхней части Spina Iliaca, и на обоих плечах будут скрещены руки.
Нижняя конечность будет исправлена исследователем, и отдельных лиц будет предложено переместить свои стволы назад.
Тест бокового моста багажника: люди будут оцениваться как с правой, так и левой стороны.
Для правой стороны люди будут расположены на предплечье с рукой, перпендикулярной телом, при этом локоть согнут при 90 °, а тело обратится вперед.
|
На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
|
Шкала Освестри
Временное ограничение: На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
Цель этого индекса состоит в том, чтобы измерить уровни функциональности людей с болью в пояснице.
Он оценивает изменения в таких параметрах, как подъем пациентов, интенсивность боли, личная помощь, сидение, ходьба, стояние, путешествия, социальная жизнь и сон, когда они испытывают боль.
В каждом параметре есть 6 предложений.
Пациенты выбирают наиболее подходящее предложение для них.
Таким образом, общий балл получается путем получения балла от 0 до 5 из каждого вопроса.
Максимум 50 баллов может быть получено в результате теста.
Оценка, полученная пациентом, делится на максимальную оценку, которая может быть получена, которая составляет 50, а полученный результат умножается на 100, чтобы получить оценку пациента из индекса.
|
На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
|
Модифицированный тест Шобер
Временное ограничение: На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
Он будет использоваться для оценки гибкости людей, которые должны быть включены в исследование.
Оба задней спины Iliaca будут отмечены.
10 см выше и 5 см ниже отмеченной области определяется, человека просят склониться вперед, разница между начальным значением будет записана в CM.
Это измерение будет сделано пациенту дважды, в начале лечения и в конце лечения.
Разница в 0-5 см в тесте указывает на то, что гибкость сгибания снизилась, в то время как разница более 10 см указывает на то, что гибкость увеличилась.
Значения между 5-10 см считаются нормальными.
|
На базовом уровне и через 8 недель после базовой линии
|
|
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Временное ограничение: 4 and 8 weeks after the baseline
|
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
|
4 and 8 weeks after the baseline
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Организация пневмонии
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Боль в спине
- Облитерирующий бронхиолит
- Бронхиолит
- Бронхит
- Трансплантат против болезни хозяина
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Синдром облитерирующего бронхиолита
- Боль в пояснице
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .