Jämförelse av effekterna av telerehabilitering och klinikapplikerade kärnstabiliseringsövningar på smärta, livskvalitet och uthållighet hos patienter med kronisk lågryggsmärta (Low Back Pain)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lågryggsmärta är ett vanligt hälsoproblem över hela världen, kännetecknad av persistensen av dess symtom. Det förekommer vanligtvis som en muskuloskeletalskada som kan uppstå på jobbet, under träning, efter en traumatisk händelse eller från ett tillstånd av okänd orsak. Enligt National Institute of Health upplever 80% av vuxna låg ryggsmärta under sin livstid. Data från undersökningen National Health Interview 2015 visade att befolkningen med låg ryggsmärta är över 140 miljoner årligen. Ospecifik smärta i låg rygg är en typ av smärta där orsaken inte kan bestämmas specifikt, såsom tumörer, ryggradsfrakturer eller infektioner. Enligt dess varaktighet klassificeras låg ryggsmärta som: akut smärta (varar mindre än 6 veckor); subakut smärta (varar mellan 6 veckor och 3 månader); eller kronisk smärta (varar längre än 3 månader).
Det finns olika metoder för behandling av kronisk lågryggsmärta. Syftet med behandlingsmetoderna är att minska smärtan, öka funktionaliteten och förhindra försämring i dagliga livsaktiviteter. Det finns starka bevis i behandlingsorienterade studier om att träningsträning minskar smärta och förbättrar livskvaliteten. Kärnregionen ansvarar för överföringen av kraft mellan kroppens övre och nedre extremiteter. Alla rörelser börjar från kärnregionen och överförs till extremiteterna. Det är också den viktigaste muskelgruppen som ger kroppsstabilisering. Ryggradens stabilitet påverkas negativt hos personer med låg ryggsmärta. I allmänhet har individer med smärtproblem dåligt samordnade muskler runt ryggraden och svagheten i kärnregionen. Kärnstabiliseringsövningar syftar till att förbättra styrkan och kontrollen av musklerna som är centrala för att upprätthålla ryggradens stabilitet. Telerehabilitation är ett online- eller offlineverktyg som möjliggör personlig behandling av patienter. Det gör det också möjligt för patienter att få tillgång till information om deras behandling och tillstånd när som helst. Detta minskar kostnaderna och geografiska hinder. Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av kärnstabiliseringsövningar på smärta, livskvalitet och uthållighet hos individer med kronisk lågryggsmärta med telerehabilitering och applicering i klinik. På detta sätt kommer effekten av lågkostnad, lättillgänglig och längre telerehabilitering vid behandling av kronisk lågryggsmärta att undersökas jämförelsevis med ansikte mot ansikte.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkiet (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Människor med kronisk ryggsmärta mellan 25-55 år
- Människor med ryggsmärta i mer än 3 månader
- Förmåga att läsa och förstå turkiska
- Volontär att delta i studien
- De med smärtintensitet över 3 på den visuella analoga skalan (VAS)
Uteslutningskriterier:
- Accepterar inte att delta i studien,
- Att ha någon patologi som orsakar ryggsmärta (t.ex. Infektioner, tumörer eller reumatoid artrit)
- Med lever, hjärta, lunga, njursvikt eller tumör
- Att ha en historia av cerebrovaskulär sjukdom
- Att ha en neurologisk sjukdom eller skelettmuskelgenerativ sjukdom
- Använda hjälpmedel
- Med kognitiva störningar
- Att vara gravid
- Efter att ha genomgått ortopedisk kirurgi under de senaste två åren
- De med skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: telerehabiliteringsgrupp
Träningsprogrammet kommer att tillämpas online via surfplatta. Individes som kommer att delta i studien kommer att genomföras två gånger i veckan i 8 veckor, varje session som varar 50 minuter. Smärta, livskvalitet, uthållighet, funktionalitet och flexibilitetsbedömningar kommer att tas ansikte mot ansikte före och efter tillämpningen om båda grupperna. Behandlingstillfredsställelseskalan (PGIC) kommer att tas från båda grupperna under den fjärde och 8: e veckan. Alla bedömningar kommer att göras ansikte mot ansikte av samma terapeut i kliniken, två gånger före och efter utbildningen. Programmet Core Stabilization som ska tillämpas planeras enligt följande.
|
Individer som frivilligt accepterar att delta i studien kommer att delas in i två grupper som telerehabilitering och kliniska praxisgrupper genom randomisering.
Övningar kommer att tillämpas ansikte mot ansikte mot den kliniska praxisgruppen och online på Telerehabilitation Group via surfplatta.
Individer som kommer att delta i studien kommer att tillämpas två gånger i veckan i 8 veckor, varje session varar 50 minuter.
Smärta, livskvalitet, uthållighet, funktionalitet och flexibilitetsbedömningar kommer att tas ansikte mot ansikte för både grupper före och efter applikationen.
Behandlingstillfredsställelseskala (PGIC) kommer att tas från båda grupperna under den fjärde och 8: e veckan.
Alla bedömningar kommer att utvärderas två gånger före och efter utbildningen av samma terapeut i kliniken, ansikte mot ansikte.
|
|
Experimentell: klinisk praxisgrupp
Övningarna kommer att tillämpas ansikte mot ansikte mot den kliniska praxisgruppen. Individer som kommer att delta i studien kommer att genomföras två gånger i veckan i 8 veckor, varje session varar 50 minuter. Smärta, livskvalitet, uthållighet, funktionalitet och flexibilitetsbedömningar kommer att tas ansikte mot ansikte före och efter tillämpningen om båda grupperna. Behandlingstillfredsställelseskalan (PGIC) kommer att tas från båda grupperna under den fjärde och 8: e veckan. Alla bedömningar kommer att göras ansikte mot ansikte av samma terapeut i kliniken, två gånger före och efter utbildningen. Programmet Core Stabilization som ska tillämpas planeras enligt följande.
|
Individer som frivilligt accepterar att delta i studien kommer att delas in i två grupper som telerehabilitering och kliniska praxisgrupper genom randomisering.
Övningar kommer att tillämpas ansikte mot ansikte mot den kliniska praxisgruppen och online på Telerehabilitation Group via surfplatta.
Individer som kommer att delta i studien kommer att tillämpas två gånger i veckan i 8 veckor, varje session varar 50 minuter.
Smärta, livskvalitet, uthållighet, funktionalitet och flexibilitetsbedömningar kommer att tas ansikte mot ansikte för både grupper före och efter applikationen.
Behandlingstillfredsställelseskala (PGIC) kommer att tas från båda grupperna under den fjärde och 8: e veckan.
Alla bedömningar kommer att utvärderas två gånger före och efter utbildningen av samma terapeut i kliniken, ansikte mot ansikte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att digitalisera vissa data som inte kan mätas numeriskt.
VAS, utvecklad av Max Freyd, är den vanligaste mätmetoden vid bedömningen av smärta.
De två extrema definitionerna av parametern som ska utvärderas skrivs på skalan i båda ändarna av en 100-millimeterlinje, och patienten uppmanas att indikera genom att markera rätt plats på denna linje för sin egen situation.
Skalans utgångspunkt representerar ingen smärta, och slutpunkten representerar den allvarligaste smärtan.
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Livskvalitetskala kort form (SF-36)
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Denna skala är en av de vanligaste åtgärderna som används för att mäta livskvalitet.
Det är ett frågeformulär som undersöker 8 hälsoparametrar såsom fysisk funktion, social funktion, mental hälsa, vitalitet (energi), smärta, rollbegränsningar (på grund av fysiska och emotionella problem) och allmän uppfattning om hälsa med 36 artiklar.
Skalan är en självbedömningsskala.
Det kan slutföras på kort tid.
Istället för att få en enda poäng i slutet av skalan har varje parameter sin egen poäng.
En poäng på 0 indikerar dålig hälsostatus, medan 100 indikerar god hälsostatus.
Frågor 3-12 används för fysisk funktion, 13-16 för fysiska rollsvårigheter, 17-19 för känslomässig roll svårigheter, 23,27,29,31 för energi, 24,25,26,28,30 för mental hälsa, 20 och 32 för social funktion, 21-22 för smärta och 1 och 33-36 för allmän uppfattning om hälsa.
Varje artikel görs matematiskt enligt svaret som ges i sig själv.
Till exempel för känslomässig roll svårigheter, transformationen
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
McGill Body Endurance Tests
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Stamflexionstest: Individer kommer att placeras med sulorna på fötterna på golvet, med knän och höfter vid 90 ° flexion, bagageutrymme vid 60 ° flexion och händerna korsade på båda axlarna.
Alla individer kommer att uppmanas att behålla denna position och en kronometer kommer att användas för att mäta samtidigt.
När positionen störs kommer testet att avslutas och den förflutna tiden kommer att registreras på några sekunder.
Stamförlängningstest: Individer kommer att bedömas i benägna läge.
Individer kommer att uppmanas att hänga från sängen med början från Spina Iliaca främre överlägsen och armarna kommer att korsas på båda axlarna.
Den nedre extremiteten kommer att fixas av forskaren och individer kommer att uppmanas att flytta sina stammar bakåt.
Trunk Lateral Bridge Test: Individer kommer att utvärderas på både höger och vänster sida.
För höger sida kommer individer att placeras på underarmen med armen vinkelrätt mot kroppen, med armbågen böjd vid 90 °, med kroppen framåt.
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Oswestry skala
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Syftet med detta index är att mäta funktionalitetsnivåerna för individer med låg ryggsmärta.
Den utvärderar förändringarna i parametrar som patientens lyft, smärtintensitet, personlig vård, sittande, promenader, stående, resande, socialt liv och sover när de har ont.
Det finns 6 förslag under varje parameter.
Patienter väljer det lämpligaste förslaget för dem.
På detta sätt erhålls en total poäng genom att få en poäng mellan 0-5 från varje fråga.
Högst 50 poäng kan erhållas till följd av testet.
Poängen som tas emot av patienten är dividerad med den maximala poängen som kan erhållas, vilket är 50, och det erhållna resultatet multipliceras med 100 för att erhålla patientens poäng från indexet.
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Modifierad schober -test
Tidsram: Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
Det kommer att användas för att utvärdera flexibiliteten hos individerna som ska inkluderas i studien.
Båda bakre spina iliaca kommer att markeras.
10 cm över och 5 cm under det markerade området bestäms, individen uppmanas att böja sig framåt, skillnaden mellan initialvärdet kommer att registreras i CM.
Denna mätning kommer att göras till patienten två gånger, i början av behandlingen och i slutet av behandlingen.
En skillnad på 0-5 cm i testet indikerar att flexionflexibiliteten har minskat, medan en skillnad på över 10 cm indikerar att flexibiliteten har ökat.
Värden mellan 5-10 cm anses vara normala.
|
Vid baslinjen och 8 veckor efter baslinjen
|
|
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Tidsram: 4 and 8 weeks after the baseline
|
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
|
4 and 8 weeks after the baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Organisera lunginflammation
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Ryggont
- Bronchiolit Obliterans
- Bronkiolit
- Bronkit
- Graft vs Host Disease
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Bronkiolit Obliterans syndrom
- Ländryggssmärta
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .