Porównanie wpływu tereerehabilitacji i stosowanych przez klinikę ćwiczeń stabilizacji rdzenia na ból, jakość życia i wytrzymałość u pacjentów z przewlekłym bólem dolnej części pleców (Low Back Pain)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie, charakteryzującym się trwałością jego objawów. Zwykle występuje jako uszkodzenie mięśniowo -szkieletowe, które może wystąpić w pracy, podczas ćwiczeń, po traumatycznym zdarzeniu lub ze stanu nieznanego przyczyny. Według National Institutes of Health 80% dorosłych odczuwa ból dolnej części pleców w swoim życiu. Dane z krajowego badania wywiadu zdrowotnego z 2015 r. Wykazały, że populacja z bólem pleców wynosi ponad 140 milionów rocznie. Niespecyficzny ból dolnej części pleców jest rodzajem bólu, w którym przyczyny nie można określić, takie jak guzy, złamania kręgosłupa lub infekcje. Według jego czasu trwania ból dolnej części pleców jest klasyfikowany jako: ostry ból (trwający mniej niż 6 tygodni); ból podostre (trwający od 6 tygodni do 3 miesięcy); lub przewlekły ból (trwający dłużej niż 3 miesiące).
Istnieją różne metody leczenia przewlekłego bólu dolnej części pleców. Celem metod leczenia jest zmniejszenie bólu, zwiększenie funkcjonalności i zapobieganie pogorszeniu w codziennych czynnościach życia. Istnieją mocne dowody w badaniach zorientowanych na leczenie, że ćwiczenie treningu zmniejsza ból i poprawia jakość życia. Region podstawowy jest odpowiedzialny za przeniesienie mocy między kończynami górnymi i dolnymi ciała. Wszystkie ruchy zaczynają się od regionu podstawowego i są przenoszone na kończyny. Jest to również najważniejsza grupa mięśniowa, która zapewnia stabilizację ciała. Stabilność kręgosłupa jest negatywnie dotknięta u osób z bólem kręgosłupa. Ogólnie rzecz biorąc, osoby z problemami bólu mają źle skoordynowane mięśnie wokół kręgosłupa i osłabienie w regionie podstawowym. Ćwiczenia stabilizacji rdzenia mają na celu poprawę siły i kontroli mięśni, które są kluczowe dla utrzymania stabilności kręgosłupa. Tereerehabilitacja to narzędzie online lub offline, które umożliwia spersonalizowane leczenie pacjentów. Pozwala również pacjentom uzyskać dostęp do informacji o ich leczeniu i kondycji w dowolnym momencie. Zmniejsza to koszty i bariery geograficzne. Celem naszego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń stabilizacji rdzenia na ból, jakość życia i wytrzymałość u osób z przewlekłym bólem krzyża z tererehabilitacją i zastosowaniem w klinicznym. W ten sposób wpływ tanich, łatwych do dostępu i długoterminowych tereerehabilitacji w leczeniu przewlekłego bólu dolnej części pleców zostanie zbadany stosunkowo przy zastosowaniu twarzą w twarz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z przewlekłym bólem pleców w wieku 25-55 lat
- Ludzie z bólem pleców przez ponad 3 miesiące
- Umiejętność czytania i rozumienia tureckiego
- Zgłosić się na ochotnika do udziału w badaniu
- Osoby z intensywnością bólu powyżej 3 w wizualnej skali analogowej (VAS)
Kryteria wykluczenia:
- Nie akceptując uczestnictwa w badaniu,
- Posiadanie jakiejkolwiek patologii, która powoduje ból pleców (np. infekcje, guzy lub reumatoidalne zapalenie stawów)
- Posiadanie wątroby, serca, płuc, niewydolności nerek lub guza
- Mając historię chorób mózgowych
- Choroba neurologiczna lub choroba zwyrodnieniowa mięśni szkieletowych
- Korzystanie z urządzeń wspomagających
- Posiadanie zaburzeń poznawczych
- Bycie w ciąży
- Po operacji ortopedycznej w ciągu ostatnich dwóch lat
- Osoby z skoliozą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tererehabilitation
Program ćwiczeń będzie stosowany online za pośrednictwem tabletu. Widoczne, które wezmą udział w badaniu, zostaną wprowadzone dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja trwa 50 minut. Ból, jakość życia, wytrzymałość, funkcjonalność i oceny elastyczności zostaną przejęte przed i po zastosowaniu obu grup. Skala satysfakcji leczenia (PGIC) zostanie pobrana z obu grup w czwartym i 8 tygodniu. Wszystkie oceny zostaną dokonane twarzą w twarz przez tego samego terapeuty w klinice, dwa razy przed treningiem i po szkoleniu. Podstawowy program ćwiczeń stabilizacji, który należy zastosować, jest planowany w następujący sposób.
|
Osoby, które dobrowolnie akceptują uczestnictwo w badaniu, zostaną podzielone na dwie grupy jako grupy tererehabilitacyjne i kliniczne przez randomizację.
Ćwiczenia zostaną zastosowane twarzą w twarz do grupy praktyk klinicznych i online do grupy Tererehabilitation za pośrednictwem tabletu.
Osoby, które będą uczestniczyć w badaniu, będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja trwa 50 minut.
Ból, jakość życia, wytrzymałość, funkcjonalność i elastyczność zostaną przejęte w obliczu obu grup przed i po zastosowaniu.
Skala satysfakcji leczenia (PGIC) zostanie pobrana z obu grup w czwartym i 8 tygodniu.
Wszystkie oceny zostaną ocenione dwukrotnie przed i po szkoleniu przez tego samego terapeuty w klinice, twarzą w twarz.
|
|
Eksperymentalny: Grupa praktyki klinicznej
Ćwiczenia zostaną zastosowane twarzą w twarz do grupy praktyk klinicznych. Osoby, które wezmą udział w badaniu, zostaną wprowadzone w życie dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja trwa 50 minut. Ból, jakość życia, wytrzymałość, funkcjonalność i oceny elastyczności zostaną przejęte przed i po zastosowaniu obu grup. Skala satysfakcji leczenia (PGIC) zostanie pobrana z obu grup w czwartym i 8 tygodniu. Wszystkie oceny zostaną dokonane twarzą w twarz przez tego samego terapeuty w klinice, dwa razy przed treningiem i po szkoleniu. Podstawowy program ćwiczeń stabilizacji, który należy zastosować, jest planowany w następujący sposób.
|
Osoby, które dobrowolnie akceptują uczestnictwo w badaniu, zostaną podzielone na dwie grupy jako grupy tererehabilitacyjne i kliniczne przez randomizację.
Ćwiczenia zostaną zastosowane twarzą w twarz do grupy praktyk klinicznych i online do grupy Tererehabilitation za pośrednictwem tabletu.
Osoby, które będą uczestniczyć w badaniu, będą stosowane dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja trwa 50 minut.
Ból, jakość życia, wytrzymałość, funkcjonalność i elastyczność zostaną przejęte w obliczu obu grup przed i po zastosowaniu.
Skala satysfakcji leczenia (PGIC) zostanie pobrana z obu grup w czwartym i 8 tygodniu.
Wszystkie oceny zostaną ocenione dwukrotnie przed i po szkoleniu przez tego samego terapeuty w klinice, twarzą w twarz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie użyta do digitalizacji niektórych danych, których nie można zmierzyć numerycznie.
VAS, opracowany przez Maxa Freyda, jest najczęściej stosowaną metodą pomiaru w ocenie bólu.
Dwie ekstremalne definicje oceny parametru są zapisane na skali na obu końcach linii 100 milimetrów, a pacjent proszony jest o wskazanie odpowiednim miejscem na tej linii dla własnej sytuacji.
Punkt początkowy skali nie reprezentuje bólu, a punkt końcowy reprezentuje najbardziej silny ból.
|
Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
|
Jakość skali życia krótka forma (SF-36)
Ramy czasowe: Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
Ta skala jest jednym z najczęstszych miar stosowanych do pomiaru jakości życia.
Jest to kwestionariusz, który bada 8 parametrów zdrowia, takich jak funkcja fizyczna, funkcja społeczna, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból, ograniczenia ról (z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych) oraz ogólne postrzeganie zdrowia z 36 pozycjami.
Skala jest skalę samooceny.
Można go ukończyć w krótkim czasie.
Zamiast uzyskać jeden wynik na końcu skali, każdy parametr ma swój własny punktację.
Wynik 0 wskazuje na słaby stan zdrowia, a 100 wskazuje na dobry stan zdrowia.
Pytania 3-12 są używane do funkcji fizycznej, 13-16 dla trudności w roli fizycznej, 17-19 dla trudności w roli emocjonalnej, 23 27,29,31 dla energii, 24 25,26,28,30 dla zdrowia psychicznego, 20 i 32 dla funkcjonowania społecznego, 21-22 dla bolesnego oraz 1 i 33-36 dla ogólnego postrzegania zdrowia.
Każdy element jest oceniany matematycznie zgodnie z odpowiedzią w sobie.
Na przykład, w przypadku trudności w roli emocjonalnej, transformacja
|
Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
|
Testy wytrzymałości ciała McGill
Ramy czasowe: Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
Test zgięcia tułowia: Osoby będą ustawione w podeszwych stóp na podłodze, z kolanami i biodrami przy zgięciu 90 °, bagażniku przy zgięciu 60 ° i ręce skrzyżowane na obu ramionach.
Wszystkie osoby zostaną poproszone o utrzymanie tej pozycji, a chronometr zostanie użyty do pomiaru w tym samym czasie.
Po zakłóceniu pozycji test zostanie zakończony, a upływający czas zostanie zarejestrowany w kilka sekund.
Test przedłużenia bagażnika: Osoby zostaną ocenione w pozycji podatnej.
Osoby zostaną poproszone o zawieszenie się z łóżka, zaczynając od przedniej przełożonego rozszczepu kręgosłupa, a ramiona zostaną skrzyżowane na obu ramionach.
Kończenie dolne zostaną ustalone przez badacza, a osoby zostaną poproszone o przesunięcie ich pni do tyłu.
Test mostka bocznego bagażnika: Osoby będą oceniane zarówno po prawej, jak i lewej stronie.
Po prawej stronie jednostki zostaną umieszczone na przedramieniu z ramieniem prostopadłym do ciała, z łokciem zgiętym w 90 °, z ciałem skierowanym do przodu.
|
Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
|
Skala Oswestry
Ramy czasowe: Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
Celem tego wskaźnika jest pomiar poziomów funkcjonalności osób z bólem kręgosłupa.
Ocenia zmiany parametrów, takich jak podnoszenie pacjentów, intensywność bólu, opieka osobista, siedzenie, chodzenie, stanie, podróżowanie, życie towarzyskie i spanie, gdy odczuwają ból.
Pod każdym parametrem znajduje się 6 propozycji.
Pacjenci wybierają dla nich najbardziej odpowiednią propozycję.
W ten sposób uzyskano całkowity wynik poprzez uzyskanie wyniku od 0-5 z każdego pytania.
W wyniku testu można uzyskać maksymalnie 50 punktów.
Wynik otrzymany przez pacjenta jest podzielony przez maksymalny wynik, który można uzyskać, czyli 50, a uzyskany wynik jest mnożony przez 100, aby uzyskać wynik pacjenta z indeksu.
|
Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
|
Zmodyfikowany test Schober
Ramy czasowe: Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
Zostanie on wykorzystany do oceny elastyczności osób, które należy uwzględnić w badaniu.
Oba kręgosłupa tylne Iliaca będą oznaczone.
10 cm powyżej i 5 cm poniżej oznaczonego obszaru jest określone, jednostka jest proszona o zginanie się do przodu, różnica między wartością początkową zostanie zarejestrowana w CM.
Pomiar ten zostanie wykonany dwukrotnie, na początku leczenia i pod koniec leczenia.
Różnica 0-5 cm w teście wskazuje, że elastyczność zgięcia zmniejszyła się, podczas gdy różnica wynosząca ponad 10 cm wskazuje, że elastyczność wzrosła.
Wartości między 5-10 cm są uważane za normalne.
|
Na początku i 8 tygodni po linii bazowej
|
|
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Ramy czasowe: 4 and 8 weeks after the baseline
|
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
|
4 and 8 weeks after the baseline
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizowanie zapalenia płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Ból pleców
- Zarostowe zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzelików
- Zapalenie oskrzeli
- Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zespół zarostowego zapalenia oskrzelików
- Bóle krzyża
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .