Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av telerehabilitering og klinikk-anvendte kjernestabiliseringsøvelser på smerte, livskvalitet og utholdenhet hos pasienter med kronisk korsryggsmerter (Low Back Pain)

21. mai 2026 oppdatert av: Zekiye Beyza Kolukısa, Gaziantep Islam Science and Technology University
Målet med vår studie er å sammenligne effekten av kjernestabiliseringsøvelser på smerte, livskvalitet og utholdenhet hos individer med kroniske korsryggsmerter med telerehabilitering og klinisk anvendelse. På denne måten vil effekten av rimelige, enkle tilgjengelige og langsiktige telerehabilitering i behandlingen av kroniske korsryggsmerter bli undersøkt relativt med anvendelse ansikt til ansikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er et vanlig helseproblem over hele verden, preget av utholdenheten av symptomene. Det forekommer vanligvis som en muskel- og skjelettskade som kan oppstå på jobb, under trening, etter en traumatisk hendelse, eller fra en tilstand av ukjent årsak. I følge National Institutes of Health opplever 80% av voksne korsryggsmerter i løpet av livet. Data fra den nasjonale helseintervjuundersøkelsen i 2015 viste at befolkningen med korsryggsmerter er over 140 millioner årlig. Ikke -spesifikke korsryggsmerter er en type smerter der årsaken ikke kan bestemmes spesifikt, for eksempel svulster, ryggbrudd eller infeksjoner. I henhold til dens varighet er korsryggsmerter klassifisert som: akutt smerte (som varer mindre enn 6 uker); subakutte smerter (som varer mellom 6 uker og 3 måneder); eller kroniske smerter (som varer lenger enn 3 måneder).

Det er forskjellige metoder for behandling av kroniske korsryggsmerter. Målet med behandlingsmetodene er å redusere smerter, øke funksjonaliteten og forhindre forverring i dagliglivets aktiviteter. Det er sterke bevis i behandlingsorienterte studier for at treningstrening reduserer smerter og forbedrer livskvaliteten. Kjerneområdet er ansvarlig for overføringen av kraft mellom kroppens øvre og nedre ekstremiteter. Alle bevegelser starter fra kjerneområdet og overføres til ekstremitetene. Det er også den viktigste muskelgruppen som gir kroppsstabilisering. Stabiliteten til ryggraden påvirkes negativt hos mennesker med korsryggsmerter. Generelt har personer med smerteproblemer dårlig koordinerte muskler rundt ryggraden og svakheten i kjerneområdet. Kjerne stabiliseringsøvelser tar sikte på å forbedre styrken og kontrollen av musklene som er sentrale for å opprettholde ryggmargsstabiliteten. Telerehabilitering er et online eller offline verktøy som tillater personlig behandling av pasienter. Det lar også pasienter få tilgang til informasjon om deres behandling og tilstand når som helst. Dette reduserer kostnader og geografiske barrierer. Målet med vår studie er å sammenligne effekten av kjernestabiliseringsøvelser på smerte, livskvalitet og utholdenhet hos individer med kroniske korsryggsmerter med telerehabilitering og klinisk anvendelse. På denne måten vil effekten av rimelige, enkle tilgjengelige og langsiktige telerehabilitering i behandlingen av kroniske korsryggsmerter bli undersøkt relativt med anvendelse ansikt til ansikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia (Türkiye), 27000
        • Gaziantep Islam Science and Technology University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med kroniske ryggsmerter mellom 25-55 år
  • Personer med ryggsmerter i mer enn 3 måneder
  • Evne til å lese og forstå tyrkisk
  • Frivillig til å delta i studien
  • De med smerteintensitet over 3 på den visuelle analoge skalaen (VAS)

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke akseptere å delta i studien,
  • Å ha noen patologi som forårsaker ryggsmerter (f.eks. infeksjoner, svulster eller revmatoid artritt)
  • Å ha lever, hjerte, lunge, nyresvikt eller svulst
  • Å ha en historie med cerebrovaskulær sykdom
  • Å ha en nevrologisk sykdom eller degenerativ sykdom i skjelettmuskel
  • Ved hjelp av hjelpemidler
  • Har kognitive lidelser
  • Å være gravid
  • Etter å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi de siste to årene
  • De med skoliose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitation Group

Treningsprogrammet vil bli brukt på nettet via nettbrett. Individuelle som vil delta i studien vil bli utført to ganger i uken i 8 uker, hver økt som varer i 50 minutter. Smerte, livskvalitet, utholdenhet, funksjonalitet og fleksibilitetsvurderinger vil bli tatt ansikt til ansikt før og etter søknaden for begge grupper. Behandlingstilfredshetsskalaen (PGIC) vil bli hentet fra begge grupper i den 4. og 8. uken. Alle vurderinger vil bli gjort ansikt til ansikt av den samme terapeuten på klinikken, to ganger før og etter opplæringen.

Kjerne stabiliseringsøvelsesprogrammet som skal brukes er planlagt som følger.

  • Oppvarmingsøvelser (10 minutter) (rett benheving, sirkeltegning, sideåpning)
  • Finne nøytral ryggrad (bekkenhelling)
  • Bridgeøvelse, (ett benpull i bro, bro stigning, fast hold)
  • Tabell (abdominal trening)
  • Krypende posisjonstrekkøvelser
  • Plankeøvelser (avanserte plankeøvelser som fast hold, sideplank, en benpull-opp
Personer som frivillig aksepterer å delta i studien, vil bli delt inn i to grupper som telerehabilitering og kliniske praksisgrupper ved randomisering. Øvelser vil bli brukt ansikt til ansikt til den kliniske praksisgruppen og online til Telerehabilitation Group via tablett. Personer som vil delta i studien vil bli brukt to ganger i uken i 8 uker, hver økt som varer i 50 minutter. Smerte, livskvalitet, utholdenhet, funksjonalitet og fleksibilitetsvurderinger vil bli tatt ansikt til ansikt for begge grupper før og etter søknaden. Behandlingstilfredshetsskala (PGIC) vil bli hentet fra begge grupper i 4. og 8. ukes. Alle vurderingene vil bli evaluert to ganger før og etter opplæringen av den samme terapeuten på klinikken, ansikt til ansikt.
Eksperimentell: Klinisk praksisgruppe

Øvelsene vil bli brukt ansikt til ansikt til den kliniske praksisgruppen. Personer som vil delta i studien vil bli utført to ganger i uken i 8 uker, hver økt som varer i 50 minutter. Smerte, livskvalitet, utholdenhet, funksjonalitet og fleksibilitetsvurderinger vil bli tatt ansikt til ansikt før og etter søknaden for begge grupper. Behandlingstilfredshetsskalaen (PGIC) vil bli hentet fra begge grupper i den 4. og 8. uken. Alle vurderinger vil bli gjort ansikt til ansikt av den samme terapeuten på klinikken, to ganger før og etter opplæringen.

Kjerne stabiliseringsøvelsesprogrammet som skal brukes er planlagt som følger.

  • Oppvarmingsøvelser (10 minutter) (rett benheving, sirkeltegning, sideåpning)
  • Finne nøytral ryggradsposisjon (bekkenhelling
  • Bridgeøvelse, (ett benpull i bro, bro stigning, fast hold)
  • Tabell (abdominal trening)
  • Krypende posisjonstrekkøvelser
  • Plankeøvelser (avanserte plankeøvelser som fast hold, sideplanke
Personer som frivillig aksepterer å delta i studien, vil bli delt inn i to grupper som telerehabilitering og kliniske praksisgrupper ved randomisering. Øvelser vil bli brukt ansikt til ansikt til den kliniske praksisgruppen og online til Telerehabilitation Group via tablett. Personer som vil delta i studien vil bli brukt to ganger i uken i 8 uker, hver økt som varer i 50 minutter. Smerte, livskvalitet, utholdenhet, funksjonalitet og fleksibilitetsvurderinger vil bli tatt ansikt til ansikt for begge grupper før og etter søknaden. Behandlingstilfredshetsskala (PGIC) vil bli hentet fra begge grupper i 4. og 8. ukes. Alle vurderingene vil bli evaluert to ganger før og etter opplæringen av den samme terapeuten på klinikken, ansikt til ansikt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å digitalisere noen data som ikke kan måles numerisk. VAS, utviklet av Max Freyd, er den mest brukte målemetoden i vurderingen av smerte. De to ekstreme definisjonene av parameteren som skal evalueres er skrevet på skalaen i begge ender av en 100-millimeter linje, og pasienten blir bedt om å indikere ved å merke det aktuelle stedet på denne linjen for sin egen situasjon. Startpunktet i skalaen representerer ingen smerter, og sluttpunktet representerer den alvorligste smerten.
Ved baseline og 8 uker etter baseline
Livskvalitetsskala kort form (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
Denne skalaen er et av de vanligste tiltakene som brukes til å måle livskvalitet. Det er et spørreskjema som undersøker 8 helseparametere som fysisk funksjon, sosial funksjon, mental helse, vitalitet (energi), smerte, rollebegrensninger (på grunn av fysiske og emosjonelle problemer) og generell oppfatning av helse med 36 elementer. Skalaen er en egenvurderingsskala. Det kan fullføres på kort tid. I stedet for å oppnå en enkelt poengsum på slutten av skalaen, har hver parameter sin egen scoring. En score på 0 indikerer dårlig helsetilstand, mens 100 indikerer god helsetilstand. Spørsmål 3-12 brukes til fysisk funksjon, 13-16 for fysiske rollevansker, 17-19 for emosjonelle rollevansker, 23,27,29,31 for energi, 24,25,26,28,30 for mental helse, 20 og 32 for sosial funksjon, 21-22 for smerter, og 1 og 33-36 for generell persepsjon av helse. Hvert element blir scoret matematisk i henhold til svaret som er gitt i seg selv. For eksempel for emosjonelle rollevansker, transformasjonen
Ved baseline og 8 uker etter baseline
McGill Body utholdenhetstester
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
Trunkfleksjonstest: individer vil være plassert med fotsålene på gulvet, med knær og hofter ved 90 ° fleksjon, bagasjerommet ved 60 ° fleksjon og hendene krysset på begge skuldre. Alle individer vil bli bedt om å opprettholde denne stillingen, og et kronometer vil bli brukt til å måle samtidig. Når stillingen blir forstyrret, vil testen bli avsluttet og den forløpte tiden vil bli registrert i løpet av sekunder. Test for trunk forlengelse: Enkeltpersoner vil bli vurdert i utsatt stilling. Enkeltpersoner vil bli bedt om å henge fra sengen med start fra spina iliaca fremre overlegen og armer vil bli krysset på begge skuldre. Den nedre ekstremiteten vil bli fikset av forskeren, og enkeltpersoner vil bli bedt om å flytte koffertene sine bakover. Trunk lateral brotest: individer vil bli evaluert både på høyre og venstre side. For høyre side vil individer bli plassert på underarmen med armen vinkelrett på kroppen, med albuen bøyd ved 90 °, med kroppen vendt fremover.
Ved baseline og 8 uker etter baseline
Oswestry Scale
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
Hensikten med denne indeksen er å måle funksjonalitetsnivåene til individer med korsryggsmerter. Den evaluerer endringene i parametere som pasientenes løft, smerteintensitet, personlig pleie, sittende, turgåing, stående, reiser, sosiale liv og sover når de har vondt. Det er 6 forslag under hver parameter. Pasienter velger det mest passende forslaget for dem. På denne måten oppnås en total score ved å få en poengsum mellom 0-5 fra hvert spørsmål. Maksimalt 50 poeng kan oppnås som et resultat av testen. Poengsummen mottatt av pasienten er delt av den maksimale poengsum som kan oppnås, som er 50, og resultatet oppnådd multipliseres med 100 for å oppnå pasientens poengsum fra indeksen.
Ved baseline og 8 uker etter baseline
Endret Schober -test
Tidsramme: Ved baseline og 8 uker etter baseline
Det vil bli brukt til å evaluere fleksibiliteten til individene som skal inkluderes i studien. Begge bakre spina iliaca vil være merket. 10 cm over og 5 cm under det markerte området bestemmes, individet blir bedt om å bøye seg fremover, forskjellen mellom startverdien vil bli registrert i CM. Denne målingen vil bli gjort til pasienten to ganger, i begynnelsen av behandlingen og på slutten av behandlingen. En forskjell på 0-5 cm i testen indikerer at fleksjonsfleksibiliteten har gått ned, mens en forskjell på over 10 cm indikerer at fleksibiliteten har økt. Verdier mellom 5-10 cm anses som normale.
Ved baseline og 8 uker etter baseline
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Tidsramme: 4 and 8 weeks after the baseline
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment. It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment. 1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
4 and 8 weeks after the baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere