Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció és a klinikát alkalmazott mag stabilizációs gyakorlatok összehasonlítása a fájdalomra, az életminőségre és a kitartásra krónikus alsó hátfájásban szenvedő betegeknél (Low Back Pain)

2026. május 21. frissítette: Zekiye Beyza Kolukısa, Gaziantep Islam Science and Technology University
Vizsgálatunk célja az, hogy összehasonlítsuk a mag stabilizációs gyakorlatainak a fájdalomra, az életminőségre és a kitartásra gyakorolt ​​hatásoknak a krónikus alsó hátfájásban szenvedő egyéneknél, telerehabilitációval és klinikus alkalmazással. Ilyen módon az olcsó, könnyen hozzáférhető és hosszabb távú telerehabilitáció hatását a krónikus derékfájdalom kezelésében összehasonlítva megvizsgáljuk a személyes alkalmazással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó hátfájás világszerte gyakori egészségügyi probléma, amelyet a tünetek fennmaradása jellemez. Általában izom -csontrendszeri sérülésként fordul elő, amely a munkahelyen, edzés közben, traumatikus esemény után vagy ismeretlen okból származik. A Nemzeti Egészségügyi Intézetek szerint a felnőttek 80% -a él életében. A 2015. évi Nemzeti Egészségügyi Interjú felméréséből származó adatok azt mutatták, hogy az alsófájásban szenvedő népesség évente több mint 140 millió. A nem specifikus alsó hátfájás olyan típusú fájdalom, ahol az okot nem lehet kifejezetten meghatározni, például daganatok, gerinctörések vagy fertőzések. Időtartama szerint az alsó hátfájást az alábbiak szerint osztályozzák: akut fájdalom (kevesebb, mint 6 hét); szubakut fájdalom (6 hét és 3 hónap között tartva); vagy krónikus fájdalom (3 hónapnál hosszabb ideig tart).

Különböző módszerek léteznek a krónikus derékfájdalom kezelésére. A kezelési módszerek célja a fájdalom csökkentése, a funkcionalitás növelése és a mindennapi élettevékenységek romlásának megakadályozása. Erős bizonyítékok vannak a kezelés-orientált vizsgálatokban, hogy az edzés gyakorlása csökkenti a fájdalmat és javítja az életminőséget. Az alaprégió felelős a test felső és alsó végtagjai közötti energiaátvitelért. Az összes mozgás a magvilágból indul, és átkerül a végtagokba. Ez egyben a legfontosabb izomcsoport, amely a test stabilizálását biztosítja. A gerinc stabilitását negatívan befolyásolja az alacsony hátfájásban szenvedő embereknél. Általában a fájdalomproblémákkal koordinált egyének rosszul koordinált izmaik vannak a gerinc körül és a mag régió gyengesége. A mag stabilizációs gyakorlatai célja a gerinc stabilitásának fenntartásának központi központi erőinek és irányításának javítása. A Telerehabilitáció egy online vagy offline eszköz, amely lehetővé teszi a betegek személyre szabott kezelését. Ez azt is lehetővé teszi a betegek számára, hogy bármikor hozzáférjenek a kezelésükről és állapotukról. Ez csökkenti a költségeket és a földrajzi akadályokat. Vizsgálatunk célja az, hogy összehasonlítsuk a mag stabilizációs gyakorlatainak a fájdalomra, az életminőségre és a kitartásra gyakorolt ​​hatásoknak a krónikus alsó hátfájásban szenvedő egyéneknél, telerehabilitációval és klinikus alkalmazással. Ilyen módon az olcsó, könnyen hozzáférhető és hosszabb távú telerehabilitáció hatását a krónikus derékfájdalom kezelésében összehasonlítva megvizsgáljuk a személyes alkalmazással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Şahinbey
      • Gaziantep, Şahinbey, Törökország (Türkiye), 27000
        • Gaziantep Islam Science and Technology University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 25-55 év közötti krónikus hátfájásban szenvedő emberek
  • Több mint 3 hónapig hátfájásban szenvedő emberek
  • Képesség a török ​​olvasáshoz és megértéséhez
  • Önként jelentkezik a tanulmányban való részvételre
  • Azok, akiknek a fájdalom intenzitása 3 felett van, a vizuális analóg skálán (VAS)

Kizárási kritériumok:

  • Nem fogadja el a tanulmányban való részvételt,
  • Bármilyen patológiával, amely hátfájást okoz (pl. fertőzések, daganatok vagy rheumatoid arthritis)
  • Máj, szív, tüdő, veseelégtelenség vagy daganat
  • Kórtörténetében cerebrovaszkuláris betegség
  • Neurológiai betegség vagy vázizom -degeneratív betegség
  • Segítő eszközök használata
  • Kognitív rendellenességek
  • Terhesség
  • Az elmúlt két évben ortopédiai műtéten ment keresztül
  • A skoliozisban szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: telerehabilitációs csoport

Az edzésprogramot online tablettán keresztül alkalmazzák. Az egyének, akik részt vesznek a tanulmányban, hetente kétszer a gyakorlatba kerülnek 8 hétig, minden ülés 50 percig tartva. A fájdalom, az életminőség, az állóképesség, a funkcionalitás és a rugalmassági értékelések szemtől szembe kerülnek az alkalmazás előtt és után mindkét csoport számára. A kezelési elégedettségi skálát (PGIC) mindkét csoportból a 4. és 8. héten veszik figyelembe. Az összes értékelést ugyanaz a terapeuta készíti a klinikán, kétszer a képzés előtt és után.

Az alkalmazandó alapvető stabilizációs gyakorlati programot az alábbiak szerint tervezzük.

  • Bemelegítő gyakorlatok (10 perc) (egyenes láb emelés, kör rajz, oldalnyílás)
  • Semleges gerinc helyzetének megtalálása (medence döntése)
  • Hídgyakorlás (az egyik láb húzása a hídon, híd emelkedése, rögzített tartás)
  • Táblázat (hasi testmozgás)
  • Mászó helyzet nyújtó gyakorlatok
  • Plank gyakorlatok (fejlett plank gyakorlatok, mint például rögzített tartás, oldalsó deszka, egylábú pull-up
Azokat az egyéneket, akik önként elfogadják a vizsgálatban való részvételt, két csoportra osztják telerehabilitációs és klinikai gyakorlati csoportokként véletlenszerűsítéssel. A gyakorlatokat a klinikai gyakorlati csoporthoz és az interneten a tabletta segítségével online alkalmazzák a Telerehabilitációs Csoporthoz. A tanulmányban részt vevő személyeket hetente kétszer 8 hétig alkalmazzák, minden ülés 50 percig tart. A fájdalom, az életminőség, az állóképesség, a funkcionalitás és a rugalmassági értékelések mindkét csoport számára szembesülnek az alkalmazás előtt és után. A kezelési elégedettségi skálát (PGIC) mindkét csoportból a 4. és 8. héten veszik figyelembe. Az összes értékelést kétszer értékelik a klinikán ugyanazon terapeuta képzése előtt és után.
Kísérleti: klinikai gyakorlati csoport

A gyakorlatokat szemtől szemben alkalmazzák a klinikai gyakorlati csoportra. Azokat a személyeket, akik részt vesznek a tanulmányban, hetente kétszer 8 hétig a gyakorlatba kerülnek, minden ülés 50 percig tart. A fájdalom, az életminőség, az állóképesség, a funkcionalitás és a rugalmassági értékelések szemtől szembe kerülnek az alkalmazás előtt és után mindkét csoport számára. A kezelési elégedettségi skálát (PGIC) mindkét csoportból a 4. és 8. héten veszik figyelembe. Az összes értékelést ugyanaz a terapeuta készíti a klinikán, kétszer a képzés előtt és után.

Az alkalmazandó alapvető stabilizációs gyakorlati programot az alábbiak szerint tervezzük.

  • Bemelegítő gyakorlatok (10 perc) (egyenes láb emelés, kör rajz, oldalnyílás)
  • Semleges gerinc helyzetének megtalálása (medence döntése
  • Hídgyakorlás (az egyik láb húzása a hídon, híd emelkedése, rögzített tartás)
  • Táblázat (hasi testmozgás)
  • Mászó helyzet nyújtó gyakorlatok
  • Deszkás gyakorlatok (fejlett deszka gyakorlatok, például rögzített tartás, oldalsó deszka
Azokat az egyéneket, akik önként elfogadják a vizsgálatban való részvételt, két csoportra osztják telerehabilitációs és klinikai gyakorlati csoportokként véletlenszerűsítéssel. A gyakorlatokat a klinikai gyakorlati csoporthoz és az interneten a tabletta segítségével online alkalmazzák a Telerehabilitációs Csoporthoz. A tanulmányban részt vevő személyeket hetente kétszer 8 hétig alkalmazzák, minden ülés 50 percig tart. A fájdalom, az életminőség, az állóképesség, a funkcionalitás és a rugalmassági értékelések mindkét csoport számára szembesülnek az alkalmazás előtt és után. A kezelési elégedettségi skálát (PGIC) mindkét csoportból a 4. és 8. héten veszik figyelembe. Az összes értékelést kétszer értékelik a klinikán ugyanazon terapeuta képzése előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
A vizuális analóg skálát (VAS) néhány olyan adat digitalizálására fogják használni, amelyeket nem lehet numerikusan mérni. A Max Freyd által kifejlesztett VAS a leggyakrabban használt mérési módszer a fájdalom értékelésében. Az értékelendő paraméter két szélsőséges meghatározását a 100 milliméteres vonal mindkét végén a skálán írják, és a beteget felkérjük, hogy jelölje meg a megfelelő helyet ezen a vonalon a saját helyzetének. A skála kiindulási pontja nem jelent fájdalmat, a végpont pedig a legsúlyosabb fájdalmat.
A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Az életminőségi skála rövid forma (SF-36)
Időkeret: A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Ez a skála az egyik leggyakoribb intézkedés az életminőség mérésére. Ez egy kérdőív, amely megvizsgálja az egészség 8 paraméterét, például a fizikai funkciót, a társadalmi funkciót, a mentális egészséget, a vitalitást (energiát), a fájdalom, a szerepkorlátozásokat (a fizikai és érzelmi problémák miatt), valamint az egészség általános észlelése 36 elemmel. A skála egy önértékelési skála. Rövid idő alatt elkészíthető. Ahelyett, hogy egyetlen pontszámot szerezne a skála végén, minden paraméternek megvan a maga pontozása. A 0 pontszám a rossz egészségi állapotot jelzi, míg a 100 a jó egészségi állapotot jelzi. A 3-12. Kérdéseket fizikai funkcióhoz használják, 13-16 a fizikai szerep nehézségeihez, az érzelmi szerep nehézségeihez 17-19, az energia 23,27,29,31, a 24,25,26,28,30 a mentális egészségért, a 20 és 32 a társadalmi működéshez, 21-22, valamint 1 és 33-36 az egészség általános észlelése érdekében. Az egyes tételeket matematikailag pontozják az önmagában megadott válasz szerint. Például az érzelmi szerep nehézségeiért az átalakulás
A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
McGill test állóképességi tesztek
Időkeret: A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Törvény hajlítási teszt: Az egyének lábuk talpával a padlón vannak elhelyezve, térd és csípő 90 ° -os hajlításkor, a csomagtartó 60 ° hajlításánál és mindkét vállon keresztezett kezekkel. Minden személyt felkérünk, hogy tartsa fenn ezt a pozíciót, és egy kronométert használnak egyszerre mérésre. Amikor a helyzet megszakad, a teszt megszűnik, és az eltelt időt másodpercek alatt rögzítik. A csomagtartó hosszabbító tesztje: Az egyéneket hajlamos helyzetben fogják értékelni. Az egyéneket felkérik, hogy lógjanak az ágyról, a spina ilaca elülső felsőbbrendjéből, és a karokat mindkét vállon keresztezik. Az alsó végtagot a kutató rögzíti, és az egyéneket felkérik, hogy mozgassák a csomagtartóikat. A csomagtartó oldalirányú hídvizsgálat: Az egyéneket mind a jobb, mind a bal oldalon értékelik. A jobb oldalon az egyének az alkaron helyezkednek el, a karra merőleges karral, a könyök 90 ° -kal hajlítva, a test előre nézve.
A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Oswestry skála
Időkeret: A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Ennek az indexnek az a célja, hogy megmérje az alsó hátfájásban szenvedő egyének funkcionalitási szintjét. Kiértékeli a paraméterek változásait, mint például a betegek emelése, fájdalom intenzitása, személyes gondozás, ülés, gyaloglás, állás, utazás, társadalmi élet és alvás, amikor fájdalmuk van. Mindegyik paraméter alatt 6 javaslat van. A betegek a legmegfelelőbb javaslatot választják számukra. Ilyen módon a teljes pontszámot úgy kapjuk meg, hogy minden kérdésből 0-5-et szereznek. Legfeljebb 50 pontot lehet elérni a teszt eredményeként. A beteg által kapott pontszámot elosztják a megszerezhető maximális pontszámmal, amely 50 éves, és a kapott eredményt megszorozzuk, hogy a beteg pontszámát az indexből megkapjuk.
A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Módosított Schober -teszt
Időkeret: A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Ezt felhasználják az egyének rugalmasságának értékelésére, amelyet be kell vonni a vizsgálatba. Mindkét hátsó spina ilaca meg van jelölve. Meghatározzuk, hogy a jelölt területen 10 cm -re és 5 cm -re van meghatározva, az egyént felkérjük, hogy hajlítson előre, a kezdeti érték közötti különbséget CM -ben rögzítik. Ezt a mérést kétszer, a kezelés elején és a kezelés végén végezzük a betegnek. A tesztben a 0-5 cm különbség azt jelzi, hogy a rugalmasság rugalmassága csökkent, míg a 10 cm feletti különbség azt jelzi, hogy a rugalmasság növekedett. Az 5-10 cm közötti értékeket normálisnak tekintik.
A kiindulási állapotban és 8 héttel az alapvonal után
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Időkeret: 4 and 8 weeks after the baseline
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment. It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment. 1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
4 and 8 weeks after the baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel