Vergelijking van de effecten van telerehabilitatie en door kliniek aangebrachte kernstabilisatieoefeningen op pijn, kwaliteit van leven en uithoudingsvermogen bij patiënten met chronische lage rugpijn (Low Back Pain)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is wereldwijd een veel voorkomend gezondheidsprobleem, gekenmerkt door de persistentie van zijn symptomen. Het komt meestal voor als een musculoskeletaal letsel dat kan optreden tijdens het werk, tijdens het sporten, na een traumatische gebeurtenis of uit een toestand van onbekende oorzaak. Volgens de National Institutes of Health ervaart 80% van de volwassenen lage rugpijn tijdens hun leven. Uit gegevens van de National Health Interview Survey 2015 bleek dat de bevolking met lage rugpijn jaarlijks meer dan 140 miljoen is. Niet -specifieke lage rugpijn is een soort pijn waarbij de oorzaak niet specifiek kan worden bepaald, zoals tumoren, spinale fracturen of infecties. Volgens de duur ervan wordt lage rugpijn geclassificeerd als: acute pijn (minder dan 6 weken duren); subacute pijn (duren tussen 6 weken en 3 maanden); of chronische pijn (langer dan 3 maanden duren).
Er zijn verschillende methoden voor de behandeling van chronische lage rugpijn. Het doel van de behandelingsmethoden is om de pijn te verminderen, de functionaliteit te vergroten en achteruitgang bij activiteiten in het dagelijkse leven te voorkomen. Er zijn sterk bewijs in behandelingsgerichte studies die training training de pijn vermindert en de kwaliteit van leven verbetert. Het kerngebied is verantwoordelijk voor de overdracht van stroom tussen de bovenste en onderste ledematen van het lichaam. Alle bewegingen beginnen vanuit het kerngebied en worden overgebracht naar de extremiteiten. Het is ook de belangrijkste spiergroep die lichaamsstabilisatie biedt. De stabiliteit van de wervelkolom wordt negatief beïnvloed bij mensen met lage rugpijn. Over het algemeen hebben personen met pijnproblemen slecht gecoördineerde spieren rond de wervelkolom en zwakte in het kerngebied. Kernstabilisatieoefeningen zijn gericht op het verbeteren van de sterkte en controle van de spieren die centraal staan bij het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom. Telerehabilitatie is een online of offline tool die gepersonaliseerde behandeling van patiënten mogelijk maakt. Het heeft ook patiënten in staat om op elk gewenst moment toegang te krijgen tot informatie over hun behandeling en toestand. Dit verlaagt de kosten en geografische barrières. Het doel van onze studie is om de effecten van kernstabilisatieoefeningen op pijn, kwaliteit van leven en uithoudingsvermogen te vergelijken bij personen met chronische lage rugpijn met telerehabilitatie en in-klinische toepassing. Op deze manier zal het effect van goedkope, gemakkelijk toegankelijke en langdurige telerehabilitatie bij de behandeling van chronische lage rugpijn relatief worden onderzocht met face-to-face toepassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkije (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met chronische rugpijn tussen de leeftijd van 25-55
- Mensen met rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
- Vermogen om Turks te lezen en te begrijpen
- Meld je aan om deel te nemen aan het onderzoek
- Degenen met pijnintensiteit boven 3 op de visuele analoge schaal (VAS)
Uitsluitingscriteria:
- Niet accepteren om deel te nemen aan het onderzoek,
- Het hebben van een pathologie die rugpijn veroorzaakt (bijv. infecties, tumoren of reumatoïde artritis)
- Het hebben van lever, hart, long, nierfalen of tumor
- Een geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen hebben
- Een neurologische ziekte of skeletspierdegeneratieve ziekte hebben
- Assistieve apparaten gebruiken
- Cognitieve stoornissen hebben
- Zwanger zijn
- De afgelopen twee jaar orthopedische chirurgie ondergaan
- Degenen met scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: telerehabilitatiegroep
Het oefenprogramma wordt online toegepast via tablet. Individuen die aan het onderzoek zullen deelnemen, worden twee keer per week gedurende 8 weken in praktijk gebracht, elke sessie duurt 50 minuten. Pijn, kwaliteit van leven, uithoudingsvermogen, functionaliteit en flexibiliteitsbeoordelingen zullen voor en na de toepassing van beide groepen persoonlijk worden opgenomen. De behandeling van de behandelingstevredenheid (PGIC) zal in de 4e en 8e weken uit beide groepen worden gehaald. Alle beoordelingen worden persoonlijk gemaakt door dezelfde therapeut in de kliniek, twee keer voor en na de training. Het te toegepaste kernstabilisatieoefeningsprogramma is als volgt gepland.
|
Personen die vrijwillig accepteren om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden onderverdeeld in twee groepen als telerehabilitatie- en klinische praktijkgroepen door randomisatie.
Oefeningen worden persoonlijk toegepast op de klinische praktijkgroep en online op de Telerehabilitation Group via tablet.
Personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, worden twee keer per week gedurende 8 weken toegepast, elke sessie duurt 50 minuten.
Pijn, kwaliteit van leven, uithoudingsvermogen, functionaliteit en flexibiliteitsbeoordelingen zullen voor beide groepen voor en na de toepassing persoonlijk worden genomen voor beide groepen.
Behandelingstevredenheidsschaal (PGIC) zal in de 4e en 8e weken uit beide groepen worden gehaald.
Alle beoordelingen worden twee keer voor en na de training geëvalueerd door dezelfde therapeut in de kliniek, face -to -face.
|
|
Experimenteel: klinische praktijkgroep
De oefeningen worden persoonlijk toegepast op de klinische praktijkgroep. Personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, worden twee weken per week in de praktijk gebracht, elke sessie duurt 50 minuten. Pijn, kwaliteit van leven, uithoudingsvermogen, functionaliteit en flexibiliteitsbeoordelingen zullen voor en na de toepassing van beide groepen persoonlijk worden opgenomen. De behandeling van de behandelingstevredenheid (PGIC) zal in de 4e en 8e weken uit beide groepen worden gehaald. Alle beoordelingen worden persoonlijk gemaakt door dezelfde therapeut in de kliniek, twee keer voor en na de training. Het te toegepaste kernstabilisatieoefeningsprogramma is als volgt gepland.
|
Personen die vrijwillig accepteren om deel te nemen aan het onderzoek zullen worden onderverdeeld in twee groepen als telerehabilitatie- en klinische praktijkgroepen door randomisatie.
Oefeningen worden persoonlijk toegepast op de klinische praktijkgroep en online op de Telerehabilitation Group via tablet.
Personen die aan het onderzoek zullen deelnemen, worden twee keer per week gedurende 8 weken toegepast, elke sessie duurt 50 minuten.
Pijn, kwaliteit van leven, uithoudingsvermogen, functionaliteit en flexibiliteitsbeoordelingen zullen voor beide groepen voor en na de toepassing persoonlijk worden genomen voor beide groepen.
Behandelingstevredenheidsschaal (PGIC) zal in de 4e en 8e weken uit beide groepen worden gehaald.
Alle beoordelingen worden twee keer voor en na de training geëvalueerd door dezelfde therapeut in de kliniek, face -to -face.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
De visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om sommige gegevens te digitaliseren die niet numeriek kunnen worden gemeten.
VAS, ontwikkeld door Max Freyd, is de meest gebruikte meetmethode bij de beoordeling van pijn.
De twee extreme definities van de te evalueren parameter zijn geschreven op de schaal aan beide uiteinden van een lijn van 100 millimeter, en de patiënt wordt gevraagd om aan te geven door de juiste plaats op deze lijn te markeren voor zijn/haar eigen situatie.
Het uitgangspunt van de schaal vertegenwoordigt geen pijn en het eindpunt vertegenwoordigt de ernstigste pijn.
|
Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
|
Kwaliteit van levensschaal Korte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
Deze schaal is een van de meest voorkomende maatregelen die worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Het is een vragenlijst die 8 gezondheidsparameters onderzoekt, zoals fysieke functie, sociale functie, geestelijke gezondheid, vitaliteit (energie), pijn, rolbeperkingen (vanwege fysieke en emotionele problemen), en algemene perceptie van gezondheid met 36 items.
De schaal is een zelfevaluatieschaal.
Het kan in korte tijd worden voltooid.
In plaats van een enkele score te behalen aan het einde van de schaal, heeft elke parameter zijn eigen score.
Een score van 0 duidt op een slechte gezondheidstoestand, terwijl 100 een goede gezondheidstoestand aangeeft.
Vragen 3-12 worden gebruikt voor de fysieke functie, 13-16 voor fysieke rol moeilijkheid, 17-19 voor emotionele rol moeilijk, 23,27,29,31 voor energie, 24,25,26,28,30 voor geestelijke gezondheid, 20 en 32 voor sociaal functioneren, 21-22 voor pijn en 1 en 33-36 voor algemene perceptie van gezondheid.
Elk item wordt wiskundig gescoord volgens het antwoord in zichzelf.
Bijvoorbeeld, voor emotionele rol moeilijk, de transformatie
|
Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
|
McGill Body Endurance Tests
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
Trunk Flexion Test: individuen worden geplaatst met de zolen van hun voeten op de vloer, met knieën en heupen bij 90 ° flexie, kofferbak bij 60 ° flexie en handen gekruist op beide schouders.
Alle individuen zullen worden gevraagd om deze positie te behouden en een chronometer zal tegelijkertijd worden gebruikt om te meten.
Wanneer de positie wordt verstoord, wordt de test beëindigd en wordt de verstreken tijd binnen enkele seconden geregistreerd.
Trunk Extension Test: individuen worden beoordeeld in de buikligging.
Individuen zullen worden gevraagd om aan het bed te hangen, beginnend aan de voorste superieur van de spina iliaca en armen worden op beide schouders gekruist.
De onderste extremiteit zal worden opgelost door de onderzoeker en individuen zullen worden gevraagd om hun stammen achteruit te verplaatsen.
Trunk laterale brugtest: individuen worden geëvalueerd aan zowel de rechter- als de linkerkant.
Voor de rechterkant worden individuen op de onderarm geplaatst met de arm loodrecht op het lichaam, met de elleboog gebogen op 90 °, met het lichaam naar voren gericht.
|
Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
|
Oswestry -schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
Het doel van deze index is om de functionaliteitsniveaus van personen met lage rugpijn te meten.
Het evalueert de veranderingen in parameters zoals het tillen van patiënten, pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, zitten, wandelen, reizen, sociaal leven en slapen wanneer ze pijn hebben.
Er zijn 6 stellingen onder elke parameter.
Patiënten kiezen voor hen de meest geschikte propositie.
Op deze manier wordt een totale score verkregen door een score te behalen tussen 0-5 uit elke vraag.
Maximaal 50 punten kunnen worden verkregen als gevolg van de test.
De door de patiënt ontvangen score wordt gedeeld door de maximale score die kan worden verkregen, die 50 is, en het verkregen resultaat wordt vermenigvuldigd met 100 om de score van de patiënt uit de index te verkrijgen.
|
Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
|
Gemodificeerde Schober -test
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
Het zal worden gebruikt om de flexibiliteit van de individuen om in het onderzoek te worden opgenomen te evalueren.
Beide achterste spina iliaca zal worden gemarkeerd.
10 cm boven en 5 cm onder het gemarkeerde gebied wordt bepaald, de persoon wordt gevraagd om vooruit te buigen, het verschil tussen de beginwaarde wordt geregistreerd in CM.
Deze meting zal twee keer worden gedaan aan de patiënt, aan het begin van de behandeling en aan het einde van de behandeling.
Een verschil van 0-5 cm in de test geeft aan dat flexieflexibiliteit is afgenomen, terwijl een verschil van meer dan 10 cm aangeeft dat de flexibiliteit is toegenomen.
Waarden tussen 5-10 cm worden als normaal beschouwd.
|
Bij aanvang en 8 weken na de basislijn
|
|
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 4 and 8 weeks after the baseline
|
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
|
4 and 8 weeks after the baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Longontsteking organiseren
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Rugpijn
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitis
- Bronchitis
- Graft vs Host-ziekte
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Bronchiolitis Obliterans-syndroom
- Onderrug pijn
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .