- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895057
Vergleich der Auswirkungen von Telerehabilitations- und Klinikkernstabilisierungsübungen auf Schmerzen, Lebensqualität und Ausdauer bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen (Low Back Pain)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rücken sind weltweit ein häufiges Gesundheitsproblem, das durch die Persistenz seiner Symptome gekennzeichnet ist. Es tritt normalerweise als muskuloskelettaler Verletzung auf, die bei der Arbeit, während des Trainings, nach einem traumatischen Ereignis oder aus einer unbekannten Erkrankung auftreten kann. Laut den National Institutes of Health haben 80% der Erwachsenen in ihrem Leben einen niedrigen Rückenschmerz. Daten aus der National Health Interview -Umfrage 2015 zeigten, dass die Bevölkerung mit Schmerzen im rückenartigen Rückenbereich jährlich über 140 Millionen beträgt. Unspezifische Schmerzen im unteren Rücken sind eine Art Schmerz, bei der die Ursache nicht spezifisch bestimmt werden kann, wie Tumoren, Wirbelsäulenfrakturen oder Infektionen. Nach seiner Dauer werden Schmerzen im unteren Rückenbereich als: akute Schmerzen (weniger als 6 Wochen) klassifiziert; subakute Schmerzen (zwischen 6 Wochen und 3 Monaten); oder chronische Schmerzen (länger als 3 Monate).
Es gibt verschiedene Methoden zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenrücken. Ziel der Behandlungsmethoden ist es, die Schmerzen zu verringern, die Funktionalität zu erhöhen und Verschlechterung der täglichen Lebensaktivitäten zu verhindern. Es gibt starke Belege für behandlungsorientierte Studien, dass das Training des Trainings die Schmerzen verringert und die Lebensqualität verbessert. Der Kernbereich ist für den Stromübertragung zwischen den oberen und unteren Extremitäten des Körpers verantwortlich. Alle Bewegungen beginnen aus der Kernregion und werden an die Extremitäten übertragen. Es ist auch die wichtigste Muskelgruppe, die Körperstabilisierung bietet. Die Stabilität der Wirbelsäule wird von Menschen mit Schmerzen im unteren Rückennot negativ beeinflusst. Im Allgemeinen haben Personen mit Schmerzproblemen schlecht koordinierte Muskeln um die Wirbelsäule und die Schwäche in der Kernregion. Kernstabilisierungsübungen zielen darauf ab, die Kraft und Kontrolle der Muskeln zu verbessern, die für die Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität von zentraler Bedeutung sind. Telerehabilitation ist ein Online- oder Offline -Tool, das eine personalisierte Behandlung von Patienten ermöglicht. Außerdem können Patienten jederzeit auf Informationen über ihre Behandlung und Erkrankung zugreifen. Dies reduziert die Kosten und geografische Hindernisse. Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen auf Schmerzen, Lebensqualität und Ausdauer bei Personen mit chronischem Rückenschmerz mit Telerehabilitation und inklinischer Anwendung zu vergleichen. Auf diese Weise wird der Effekt von kostengünstigen, leicht zugänglichen und längerfristigen Telerehabilitation bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken im Vergleich zur Anwendung von Angesicht zu Angesicht untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Türkei (türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen mit chronischen Rückenschmerzen im Alter zwischen 25 und 55 Jahren
- Menschen mit Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu verstehen
- Freiwillige an der Studie teilnehmen
- Diejenigen mit Schmerzintensität über 3 auf der visuellen Analogskala (VAS)
Ausschlusskriterien:
- Nicht akzeptieren, an der Studie teilzunehmen,
- Eine Pathologie haben, die Rückenschmerzen verursacht (z. Infektionen, Tumoren oder rheumatoide Arthritis)
- Leber, Herz, Lunge, Nierenversagen oder Tumor haben
- Eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen haben
- Eine neurologische Erkrankung oder eine degenerative Erkrankung des Skelettmuskels haben
- Verwenden von Hilfsmitteln
- Kognitive Störungen haben
- Schwanger sein
- In den letzten zwei Jahren eine orthopädische Operation unterzogen haben
- Diejenigen mit Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telerehabilitationsgruppe
Das Trainingsprogramm wird online über Tablet angewendet. Schmerz, Lebensqualität, Ausdauer, Funktionalität und Flexibilitätsbewertungen werden vor und nach der Anwendung für beide Gruppen von Angesicht zu Angesicht angenommen. Die Behandlungszufriedenheitsskala (PGIC) wird in der 4. und 8. Wochen aus beiden Gruppen entnommen. Alle Bewertungen werden von demselben Therapeuten in der Klinik zweimal vor und nach dem Training von Angesicht zu Angesicht vorgenommen. Das zu angewandte Kernstabilisierungs -Trainingsprogramm ist wie folgt geplant.
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Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden durch Randomisierung als Telerehabilitations- und klinische Praxisgruppen in zwei Gruppen unterteilt.
Übungen werden der klinischen Praxisgruppe und online über Tablet an die Telerehabilitationsgruppe angewendet.
Personen, die an der Studie teilnehmen, werden 8 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert.
Schmerz, Lebensqualität, Ausdauer, Funktionalität und Flexibilitätsbewertungen werden für beide Gruppen vor und nach der Anwendung von Angesicht zu Angesicht angenommen.
Die Behandlungszufriedenheitsskala (PGIC) wird in der 4. und 8. Wochen aus beiden Gruppen entnommen.
Alle Bewertungen werden zweimal und nach dem Training von demselben Therapeuten in der Klinik von Angesicht zu Angesicht bewertet.
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Experimental: Klinische Praxisgruppe
Die Übungen werden der klinischen Praxisgruppe von Angesicht zu Angesicht angewendet. Personen, die an der Studie teilnehmen, werden 8 Wochen lang zweimal pro Woche in die Praxis umgesetzt, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert. Schmerz, Lebensqualität, Ausdauer, Funktionalität und Flexibilitätsbewertungen werden vor und nach der Anwendung für beide Gruppen von Angesicht zu Angesicht angenommen. Die Behandlungszufriedenheitsskala (PGIC) wird in der 4. und 8. Wochen aus beiden Gruppen entnommen. Alle Bewertungen werden von demselben Therapeuten in der Klinik zweimal vor und nach dem Training von Angesicht zu Angesicht vorgenommen. Das zu angewandte Kernstabilisierungs -Trainingsprogramm ist wie folgt geplant.
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Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden durch Randomisierung als Telerehabilitations- und klinische Praxisgruppen in zwei Gruppen unterteilt.
Übungen werden der klinischen Praxisgruppe und online über Tablet an die Telerehabilitationsgruppe angewendet.
Personen, die an der Studie teilnehmen, werden 8 Wochen lang zweimal pro Woche angewendet, wobei jede Sitzung 50 Minuten dauert.
Schmerz, Lebensqualität, Ausdauer, Funktionalität und Flexibilitätsbewertungen werden für beide Gruppen vor und nach der Anwendung von Angesicht zu Angesicht angenommen.
Die Behandlungszufriedenheitsskala (PGIC) wird in der 4. und 8. Wochen aus beiden Gruppen entnommen.
Alle Bewertungen werden zweimal und nach dem Training von demselben Therapeuten in der Klinik von Angesicht zu Angesicht bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um einige Daten zu digitalisieren, die nicht numerisch gemessen werden können.
VAS, entwickelt von Max Freyd, ist die am häufigsten verwendete Messmethode bei der Bewertung von Schmerz.
Die beiden extremen Definitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-Millimeter-Linie auf der Skala geschrieben, und der Patient wird gebeten, den geeigneten Ort in dieser Zeile für seine eigene Situation zu markieren.
Der Ausgangspunkt der Skala stellt keinen Schmerz dar, und der Endpunkt stellt die starken Schmerzen dar.
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Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Qualität der Kurzform (SF-36)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Diese Skala ist eine der häufigsten Maßnahmen zur Messung der Lebensqualität.
Es handelt sich um einen Fragebogen, der 8 Parameter der Gesundheit wie körperliche Funktion, soziale Funktion, psychische Gesundheit, Vitalität (Energie), Schmerz, Rollenbeschränkungen (aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme) und allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit mit 36 Elementen untersucht.
Die Skala ist eine Selbsteinschätzungskala.
Es kann in kurzer Zeit abgeschlossen werden.
Anstatt eine einzige Punktzahl am Ende der Skala zu erhalten, hat jeder Parameter seine eigene Punktzahl.
Eine Punktzahl von 0 zeigt einen schlechten Gesundheitszustand an, während 100 einen guten Gesundheitszustand anzeigt.
Die Fragen 3-12 werden für die körperliche Funktion verwendet, 13-16 für körperliche Rollenschwierigkeiten, 17-19 für emotionale Rollenschwierigkeiten, 23,27,29,31 für Energie, 24,25,26,28,30 für die psychische Gesundheit, 20 und 32 für soziale Funktionen, 21-22 für Schmerzen und 1 und 33-36 für die allgemeine Wahrnehmung der Gesundheit.
Jeder Artikel wird mathematisch gemäß der in sich selbst gegebenen Antwort bewertet.
Zum Beispiel für emotionale Rollenschwierigkeiten die Transformation
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Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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McGill Body Endurance Tests
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Rumpfflexionstest: Individuen werden mit den Fußsohlen auf dem Boden positioniert, mit Knien und Hüften bei 90 ° Flexion, Kofferraum bei 60 ° Flexion und auf beiden Schultern gekreuzten Hände.
Alle Personen werden gebeten, diese Position aufrechtzuerhalten, und ein Chronometer wird gleichzeitig zur Messung verwendet.
Wenn die Position unterbrochen wird, wird der Test beendet und die verstrichene Zeit in Sekunden.
Trunk -Erweiterungstest: Individuen werden in der Bauchlage bewertet.
Individuen werden gebeten, vom Bett aus der Spina Iliaca vordere Vorgesetzte abzuhängen, und die Arme werden auf beiden Schultern verschränkt.
Die untere Extremität wird vom Forscher festgelegt und Einzelpersonen werden gebeten, ihre Stämme rückwärts zu bewegen.
Trunk -Lateral Bridge Test: Individuen werden sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite bewertet.
Für die rechte Seite werden Einzelpersonen auf dem Unterarm mit dem Arm senkrecht zum Körper positioniert, wobei der Ellbogen bei 90 ° gebeugt ist und der Körper nach vorne gerichtet ist.
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Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Oswestry -Skala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Der Zweck dieses Index besteht darin, die Funktionen von Personen mit Schmerzen im unteren Rücken zu messen.
Es bewertet die Veränderungen in Parametern wie das Heben der Patienten, die Schmerzintensität, die Körperpflege, das Sitzen, das Gehen, das Stehen, das Reisen, das soziale Leben und das Schlafen, wenn sie Schmerzen haben.
Es gibt 6 Aussagen unter jedem Parameter.
Patienten wählen den am besten geeigneten Satz für sie.
Auf diese Weise wird eine Gesamtpunktzahl erhalten, indem eine Punktzahl zwischen 0-5 aus jeder Frage erhalten wird.
Infolge des Tests können maximal 50 Punkte erzielt werden.
Die vom Patienten erhaltene Punktzahl wird durch die maximale Punktzahl geteilt, die 50 beträgt, und das Ergebnis wird mit 100 multipliziert, um die Punktzahl des Patienten aus dem Index zu erhalten.
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Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Modifizierter Schober -Test
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Es wird verwendet, um die Flexibilität der Personen zu bewerten, die in die Studie aufgenommen werden sollen.
Beide posterioren Spina Iliaca werden markiert.
10 cm über und 5 cm unter dem markierten Bereich wird bestimmt. Die Person wird aufgefordert, sich vorwärts zu biegen. Die Differenz zwischen dem Anfangswert wird in cm aufgezeichnet.
Diese Messung wird dem Patienten zweimal, zu Beginn der Behandlung und am Ende der Behandlung durchgeführt.
Eine Differenz von 0 bis 5 cm im Test zeigt, dass die Flexionsflexibilität abgenommen hat, während ein Unterschied von über 10 cm darauf hinweist, dass die Flexibilität zugenommen hat.
Werte zwischen 5 bis 10 cm gelten als normal.
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Zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Grundlinie
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Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Zeitfenster: 4 and 8 weeks after the baseline
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It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
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4 and 8 weeks after the baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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