Comparação dos efeitos da telerehabilitação e exercícios de estabilização do núcleo da clínica sobre dor, qualidade de vida e resistência em pacientes com lombalgia crônica (Low Back Pain)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor lombar é um problema de saúde comum em todo o mundo, caracterizado pela persistência de seus sintomas. Geralmente ocorre como uma lesão músculo -esquelética que pode ocorrer no trabalho, durante o exercício, após um evento traumático ou de uma condição de causa desconhecida. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde, 80% dos adultos sofrem lombalgia durante a vida. Os dados da Pesquisa de Entrevistas Nacionais de Saúde de 2015 mostraram que a população com lombalgia é superior a 140 milhões anualmente. A dor lombar inespecífica é um tipo de dor em que a causa não pode ser determinada especificamente, como tumores, fraturas espinhais ou infecções. De acordo com sua duração, a dor lombar é classificada como: dor aguda (durando menos de 6 semanas); dor subaguda (com duração entre 6 semanas e 3 meses); ou dor crônica (com duração superior a 3 meses).
Existem vários métodos para o tratamento da dor lombar crônica. O objetivo dos métodos de tratamento é reduzir a dor, aumentar a funcionalidade e impedir a deterioração nas atividades da vida cotidiana. Há fortes evidências em estudos orientados ao tratamento de que o treinamento de exercícios reduz a dor e melhora a qualidade de vida. A região central é responsável pela transferência de energia entre as extremidades superior e inferior do corpo. Todos os movimentos começam da região central e são transferidos para as extremidades. É também o grupo muscular mais importante que fornece estabilização corporal. A estabilidade da coluna é afetada negativamente em pessoas com lombalgia. Geralmente, indivíduos com problemas de dor têm músculos mal coordenados ao redor da coluna vertebral e fraqueza na região central. Os exercícios de estabilização do núcleo visam melhorar a força e o controle dos músculos que são centrais para manter a estabilidade da coluna vertebral. A telerehabilitação é uma ferramenta online ou offline que permite tratamento personalizado dos pacientes. Também permite que os pacientes acessem informações sobre seu tratamento e condição a qualquer momento. Isso reduz custos e barreiras geográficas. O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos dos exercícios de estabilização do núcleo na dor, qualidade de vida e resistência em indivíduos com dor lombar crônica com telerehabilitação e aplicação na clínica. Dessa forma, o efeito da telereabilitação de baixo custo, fácil de acessar e de longo prazo no tratamento da dor lombar crônica será examinada comparativamente com a aplicação presencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquia (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com dor nas costas crônicas entre 25-55
- Pessoas com dor nas costas por mais de 3 meses
- Capacidade de ler e entender turco
- Voluntário para participar do estudo
- Aqueles com intensidade da dor acima de 3 na escala visual analógica (VAS)
Critérios de exclusão:
- Não aceitar para participar do estudo,
- Ter qualquer patologia que cause dor nas costas (por exemplo infecções, tumores ou artrite reumatóide)
- Tendo fígado, coração, pulmão, insuficiência renal ou tumor
- Tendo um histórico de doença cerebrovascular
- Tendo uma doença neurológica ou doença degenerativa do músculo esquelético
- Usando dispositivos de assistência
- Tendo distúrbios cognitivos
- Estar grávida
- Tendo passado por uma cirurgia ortopédica nos últimos dois anos
- Aqueles com escoliose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitação
O programa de exercícios será aplicado on -line via tablet. Individuais que participarão do estudo serão colocados em prática duas vezes por semana durante 8 semanas, cada sessão com duração de 50 minutos. As avaliações de dor, qualidade de vida, resistência, funcionalidade e flexibilidade serão levadas a frente antes e depois da aplicação para os dois grupos. A Escala de Satisfação do Tratamento (PGIC) será retirada de ambos os grupos nas 4 e 8 semanas. Todas as avaliações serão feitas cara a cara pelo mesmo terapeuta da clínica, duas vezes antes e depois do treinamento. O programa de exercícios de estabilização do núcleo a ser aplicado está planejado da seguinte maneira.
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Os indivíduos que aceitam voluntariamente para participar do estudo serão divididos em dois grupos como grupos de telereabilitação e prática clínica por randomização.
Os exercícios serão aplicados presenciais no grupo de prática clínica e on -line ao grupo de telerehabilitação via tablet.
Os indivíduos que participarão do estudo serão aplicados duas vezes por semana durante 8 semanas, cada sessão com duração de 50 minutos.
As avaliações de dor, qualidade de vida, resistência, funcionalidade e flexibilidade serão levadas cara a cara para os dois grupos antes e depois da aplicação.
A Escala de Satisfação do Tratamento (PGIC) será retirada de ambos os grupos nas 4 e 8 semanas.
Todas as avaliações serão avaliadas duas vezes antes e após o treinamento pelo mesmo terapeuta na clínica, face a face.
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Experimental: Grupo de Prática Clínica
Os exercícios serão aplicados cara a cara ao grupo de prática clínica. Os indivíduos que participarão do estudo serão colocados em prática duas vezes por semana durante 8 semanas, cada sessão com duração de 50 minutos. As avaliações de dor, qualidade de vida, resistência, funcionalidade e flexibilidade serão levadas a frente antes e depois da aplicação para os dois grupos. A Escala de Satisfação do Tratamento (PGIC) será retirada de ambos os grupos nas 4 e 8 semanas. Todas as avaliações serão feitas cara a cara pelo mesmo terapeuta da clínica, duas vezes antes e depois do treinamento. O programa de exercícios de estabilização do núcleo a ser aplicado está planejado da seguinte maneira.
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Os indivíduos que aceitam voluntariamente para participar do estudo serão divididos em dois grupos como grupos de telereabilitação e prática clínica por randomização.
Os exercícios serão aplicados presenciais no grupo de prática clínica e on -line ao grupo de telerehabilitação via tablet.
Os indivíduos que participarão do estudo serão aplicados duas vezes por semana durante 8 semanas, cada sessão com duração de 50 minutos.
As avaliações de dor, qualidade de vida, resistência, funcionalidade e flexibilidade serão levadas cara a cara para os dois grupos antes e depois da aplicação.
A Escala de Satisfação do Tratamento (PGIC) será retirada de ambos os grupos nas 4 e 8 semanas.
Todas as avaliações serão avaliadas duas vezes antes e após o treinamento pelo mesmo terapeuta na clínica, face a face.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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A Escala Visual Analog (VAS) será usada para digitalizar alguns dados que não podem ser medidos numericamente.
O VAS, desenvolvido por Max Freyd, é o método de medição mais comumente usado na avaliação da dor.
As duas definições extremas do parâmetro a serem avaliadas estão escritas na escala nas duas extremidades de uma linha de 100 milímetros, e o paciente é solicitado a indicar marcando o local apropriado nesta linha para sua própria situação.
O ponto de partida da escala não representa dor, e o ponto final representa a dor mais severa.
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Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Escala de qualidade de vida Formulário curto (SF-36)
Prazo: Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Essa escala é uma das medidas mais comuns usadas para medir a qualidade de vida.
É um questionário que examina 8 parâmetros de saúde, como função física, função social, saúde mental, vitalidade (energia), dor, limitações de papéis (devido a problemas físicos e emocionais) e percepção geral da saúde com 36 itens.
A escala é uma escala de auto-avaliação.
Pode ser concluído em pouco tempo.
Em vez de obter uma única pontuação no final da escala, cada parâmetro tem sua própria pontuação.
Uma pontuação de 0 indica mau estado de saúde, enquanto 100 indica um bom estado de saúde.
As perguntas 3-12 são usadas para função física, 13-16 para dificuldade de função física, 17-19 para dificuldade de papel emocional, 23,27,29,31 para energia, 24,25,26,28,30 para saúde mental, 20 e 32 para funcionamento social, 21-22 para dor e 1 e 33-36 para a percepção geral da saúde.
Cada item é pontuado matematicamente de acordo com a resposta dada em si mesma.
Por exemplo, para dificuldade emocional, a transformação
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Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Testes de resistência corporal de McGill
Prazo: Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Teste de flexão do tronco: os indivíduos serão posicionados com as solas dos pés no chão, com joelhos e quadris a 90 ° de flexão, tronco a 60 ° de flexão e mãos cruzadas nos dois ombros.
Todos os indivíduos serão solicitados a manter essa posição e um cronômetro será usado para medir ao mesmo tempo.
Quando a posição for interrompida, o teste será encerrado e o tempo decorrido será registrado em segundos.
Teste de extensão de tronco: os indivíduos serão avaliados na posição propensa.
Os indivíduos serão solicitados a pendurar na cama a partir da espinha iliaca anterior superior e os braços serão cruzados sobre os dois ombros.
A extremidade inferior será fixada pelo pesquisador e os indivíduos serão solicitados a mover seus troncos para trás.
Teste de ponte lateral do tronco: os indivíduos serão avaliados nos lados direito e esquerdo.
Para o lado direito, os indivíduos serão posicionados no antebraço com o braço perpendicular ao corpo, com o cotovelo flexionado a 90 °, com o corpo voltado para a frente.
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Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Escala Oswestry
Prazo: Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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O objetivo deste índice é medir os níveis de funcionalidade de indivíduos com lombalgia.
Ele avalia as mudanças nos parâmetros como levantamento dos pacientes, intensidade da dor, cuidados pessoais, sentado, caminhada, em pé, viagens, vida social e sono quando estão sofrendo.
Existem 6 proposições em cada parâmetro.
Os pacientes escolhem a proposta mais apropriada para eles.
Dessa maneira, uma pontuação total é obtida obtendo uma pontuação entre 0-5 de cada pergunta.
Um máximo de 50 pontos pode ser obtido como resultado do teste.
A pontuação recebida pelo paciente é dividida pela pontuação máxima que pode ser obtida, que é 50, e o resultado obtido é multiplicado por 100 para obter a pontuação do paciente no índice.
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Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Teste de Schober modificado
Prazo: Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Ele será usado para avaliar a flexibilidade dos indivíduos a serem incluídos no estudo.
Ambas as espinhas posteriores iliaca serão marcadas.
10 cm acima e 5 cm abaixo da área marcada é determinada, é solicitado que o indivíduo se incline, a diferença entre o valor inicial será registrada em CM.
Essa medição será feita ao paciente duas vezes, no início do tratamento e no final do tratamento.
Uma diferença de 0-5 cm no teste indica que a flexibilidade da flexão diminuiu, enquanto uma diferença acima de 10 cm indica que a flexibilidade aumentou.
Os valores entre 5-10 cm são considerados normais.
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Na linha de base e 8 semanas após a linha de base
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Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Prazo: 4 and 8 weeks after the baseline
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It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
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4 and 8 weeks after the baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia Organizadora
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Dor nas costas
- Bronquiolite Obliterante
- Bronquiolite
- Bronquite
- Doença do Enxerto x Hospedeiro
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Bronquiolite Obliterante Síndrome
- Dor lombar
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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