Comparación de los efectos de la telerehabilitación y los ejercicios de estabilización del núcleo aplicado en la clínica sobre el dolor, la calidad de vida y la resistencia en pacientes con dolor lumbar crónico (Low Back Pain)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor lumbar es un problema de salud común en todo el mundo, caracterizado por la persistencia de sus síntomas. Por lo general, ocurre como una lesión musculoesquelética que puede ocurrir en el trabajo, durante el ejercicio, después de un evento traumático o por una condición de causa desconocida. Según los Institutos Nacionales de Salud, el 80% de los adultos experimentan dolor lumbar en su vida. Los datos de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de 2015 mostraron que la población con dolor lumbar es superior a 140 millones anuales. El dolor lumbar inespecífico es un tipo de dolor en el que la causa no puede determinarse específicamente, como tumores, fracturas espinales o infecciones. Según su duración, el dolor lumbar se clasifica como: dolor agudo (que dura menos de 6 semanas); dolor subagudo (que dura entre 6 semanas y 3 meses); o dolor crónico (que dura más de 3 meses).
Existen varios métodos para el tratamiento del dolor lumbar crónico. El objetivo de los métodos de tratamiento es reducir el dolor, aumentar la funcionalidad y prevenir el deterioro en las actividades de la vida diaria. Existe una fuerte evidencia en los estudios orientados al tratamiento que el ejercicio de entrenamiento reduce el dolor y mejora la calidad de vida. La región central es responsable de la transferencia de potencia entre las extremidades superiores e inferiores del cuerpo. Todos los movimientos comienzan desde la región central y se transfieren a las extremidades. También es el grupo muscular más importante que proporciona estabilización corporal. La estabilidad de la columna se ve afectada negativamente en personas con dolor lumbar. En general, las personas con problemas de dolor tienen músculos mal coordinados alrededor de la columna vertebral y la debilidad en la región central. Los ejercicios de estabilización del núcleo tienen como objetivo mejorar la fuerza y el control de los músculos que son centrales para mantener la estabilidad espinal. Telerehabilitation es una herramienta en línea o fuera de línea que permite el tratamiento personalizado de los pacientes. También permite a los pacientes acceder a información sobre su tratamiento y condición en cualquier momento. Esto reduce los costos y las barreras geográficas. El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de los ejercicios de estabilización del núcleo sobre el dolor, la calidad de vida y la resistencia en personas con dolor lumbar crónico con telerehabilitación y aplicación en clínica. De esta manera, el efecto de la telerehabilitación de bajo costo, fácil de acceder y a más largo plazo en el tratamiento del dolor lumbar crónico se examinará comparativamente con la aplicación cara a cara.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şahinbey
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Gaziantep, Şahinbey, Turquía (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con dolor de espalda crónico entre las edades de 25-55
- Personas con dolor de espalda durante más de 3 meses
- Capacidad para leer y comprender el turco
- Voluntario para participar en el estudio
- Aquellos con intensidad del dolor superior a 3 en la escala analógica visual (VAS)
Criterios de exclusión:
- No aceptar participar en el estudio,
- Tener cualquier patología que cause dolor de espalda (p. Ej. infecciones, tumores o artritis reumatoide)
- Tener hígado, corazón, pulmón, insuficiencia renal o tumor
- Tener antecedentes de enfermedad cerebrovascular
- Tener una enfermedad neurológica o enfermedad degenerativa del músculo esquelético
- Uso de dispositivos de asistencia
- Tener trastornos cognitivos
- Estar embarazada
- Haberse sometido a una cirugía ortopédica en los últimos dos años
- Aquellos con escoliosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de telerehabilitación
El programa de ejercicios se aplicará en línea a través de la tableta. Los individuos que participarán en el estudio se pondrán en práctica dos veces por semana durante 8 semanas, cada sesión que dura 50 minutos. El dolor, la calidad de vida, la resistencia, la funcionalidad y las evaluaciones de flexibilidad se tomarán cara a cara antes y después de la aplicación para ambos grupos. La Escala de satisfacción del tratamiento (PGIC) se tomará de ambos grupos en la cuarta y octava semana. El mismo terapeuta en la clínica en la clínica, dos veces antes y después del entrenamiento, se realizará cara a cara en la clínica, dos veces antes y después del entrenamiento. El programa de ejercicio de estabilización central que se aplicará se planifica de la siguiente manera.
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Las personas que aceptan voluntariamente participar en el estudio se dividirán en dos grupos como grupos de telerehabilitación y práctica clínica por aleatorización.
Los ejercicios se aplicarán cara a cara al grupo de práctica clínica y en línea al grupo de Telerehabilitation a través de la tableta.
Las personas que participarán en el estudio se aplicarán dos veces por semana durante 8 semanas, cada sesión dura 50 minutos.
El dolor, la calidad de vida, la resistencia, la funcionalidad y las evaluaciones de flexibilidad se enfrentarán cara a cara para ambos grupos antes y después de la aplicación.
La Escala de satisfacción del tratamiento (PGIC) se tomará de ambos grupos en la cuarta y octava semana.
Todas las evaluaciones serán evaluadas dos veces antes y después de la capacitación por el mismo terapeuta en la clínica, cara a cara.
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Experimental: grupo de práctica clínica
Los ejercicios se aplicarán cara a cara al grupo de práctica clínica. Las personas que participarán en el estudio se pondrán en práctica dos veces por semana durante 8 semanas, cada sesión dura 50 minutos. El dolor, la calidad de vida, la resistencia, la funcionalidad y las evaluaciones de flexibilidad se tomarán cara a cara antes y después de la aplicación para ambos grupos. La Escala de satisfacción del tratamiento (PGIC) se tomará de ambos grupos en la cuarta y octava semana. El mismo terapeuta en la clínica en la clínica, dos veces antes y después del entrenamiento, se realizará cara a cara en la clínica, dos veces antes y después del entrenamiento. El programa de ejercicio de estabilización central que se aplicará se planifica de la siguiente manera.
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Las personas que aceptan voluntariamente participar en el estudio se dividirán en dos grupos como grupos de telerehabilitación y práctica clínica por aleatorización.
Los ejercicios se aplicarán cara a cara al grupo de práctica clínica y en línea al grupo de Telerehabilitation a través de la tableta.
Las personas que participarán en el estudio se aplicarán dos veces por semana durante 8 semanas, cada sesión dura 50 minutos.
El dolor, la calidad de vida, la resistencia, la funcionalidad y las evaluaciones de flexibilidad se enfrentarán cara a cara para ambos grupos antes y después de la aplicación.
La Escala de satisfacción del tratamiento (PGIC) se tomará de ambos grupos en la cuarta y octava semana.
Todas las evaluaciones serán evaluadas dos veces antes y después de la capacitación por el mismo terapeuta en la clínica, cara a cara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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La escala analógica visual (VAS) se utilizará para digitalizar algunos datos que no se pueden medir numéricamente.
VAS, desarrollado por Max Freyd, es el método de medición más utilizado en la evaluación del dolor.
Las dos definiciones extremas del parámetro a evaluar se escriben en la escala en ambos extremos de una línea de 100 milímetros, y se le pide al paciente que indique marcando el lugar apropiado en esta línea para su propia situación.
El punto de partida de la escala no representa dolor, y el punto final representa el dolor más severo.
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Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Forma corta de la escala de calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Esta escala es una de las medidas más comunes utilizadas para medir la calidad de vida.
Es un cuestionario que examina 8 parámetros de salud, como la función física, la función social, la salud mental, la vitalidad (energía), el dolor, las limitaciones de roles (debido a problemas físicos y emocionales) y la percepción general de la salud con 36 ítems.
La escala es una escala de autoevaluación.
Se puede completar en poco tiempo.
En lugar de obtener una sola puntuación al final de la escala, cada parámetro tiene su propia puntuación.
Una puntuación de 0 indica un estado de salud deficiente, mientras que 100 indica un buen estado de salud.
Las preguntas 3-12 se utilizan para la función física, 13-16 para la dificultad del rol físico, 17-19 por dificultad de rol emocional, 23,27,29,31 para energía, 24,25,26,28,30 para la salud mental, 20 y 32 para el funcionamiento social, 21-22 por dolor, y 1 y 33-36 por la pertenencia general de la salud.
Cada elemento se califica matemáticamente de acuerdo con la respuesta dada dentro de sí misma.
Por ejemplo, para la dificultad emocional del rol, la transformación
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Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Pruebas de resistencia corporal de McGill
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Prueba de flexión del tronco: los individuos se colocarán con las plantas de sus pies en el piso, con rodillas y caderas a 90 ° de flexión, tronco a 60 ° de flexión y manos cruzadas sobre ambos hombros.
Se les pedirá a todas las personas que mantengan esta posición y se utilizará un cronómetro para medir al mismo tiempo.
Cuando se interrumpe la posición, la prueba se terminará y el tiempo transcurrido se registrará en segundos.
Prueba de extensión del tronco: los individuos serán evaluados en la posición propensa.
Se les pedirá a las personas que cuelguen de la cama que comienzan desde la espina iliaca anterior superior y los brazos se cruzarán sobre ambos hombros.
El investigador arreglará la extremidad inferior y se les pedirá a los individuos que muevan sus troncos hacia atrás.
Prueba de puente lateral del tronco: los individuos serán evaluados en los lados derecho e izquierdo.
Para el lado derecho, los individuos se colocarán en el antebrazo con el brazo perpendicular al cuerpo, con el codo flexionado a 90 °, con el cuerpo hacia adelante.
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Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Escala de oswestry
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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El propósito de este índice es medir los niveles de funcionalidad de las personas con dolor lumbar.
Evalúa los cambios en los parámetros, como el levantamiento de los pacientes, la intensidad del dolor, el cuidado personal, la sesión, la caminata, la posición, el viaje, la vida social y el sueño cuando tienen dolor.
Hay 6 proposiciones bajo cada parámetro.
Los pacientes eligen la propuesta más apropiada para ellos.
De esta manera, se obtiene una puntuación total obteniendo una puntuación entre 0-5 de cada pregunta.
Se puede obtener un máximo de 50 puntos como resultado de la prueba.
El puntaje recibido por el paciente se divide por la puntuación máxima que se puede obtener, que es 50, y el resultado obtenido se multiplica por 100 para obtener la puntuación del paciente del índice.
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Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Prueba de Schober modificada
Periodo de tiempo: Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Se utilizará para evaluar la flexibilidad de los individuos que se incluirán en el estudio.
Ambas espina posterior ilaca serán marcadas.
Se determina 10 cm por encima y 5 cm por debajo del área marcada, se le pide al individuo que se incline hacia adelante, la diferencia entre el valor inicial se registrará en CM.
Esta medida se realizará al paciente dos veces, al comienzo del tratamiento y al final del tratamiento.
Una diferencia de 0-5 cm en la prueba indica que la flexibilidad de flexión ha disminuido, mientras que una diferencia de más de 10 cm indica que la flexibilidad ha aumentado.
Los valores entre 5-10 cm se consideran normales.
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Al inicio y 8 semanas después de la línea de base
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Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Periodo de tiempo: 4 and 8 weeks after the baseline
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It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
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4 and 8 weeks after the baseline
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Dolor de espalda
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Lumbalgia
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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