Telerehbilitation ja klinikan soveltuvien ydinvakautusharjoittelujen vertailu kipuun, elämänlaatuun ja kestävyyteen potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu (Low Back Pain)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauskipu on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti, jolle on ominaista sen oireiden pysyvyys. Sitä esiintyy yleensä tuki- ja liikuntaelinten vammana, jota voi tapahtua työssä, harjoituksen aikana, traumaattisen tapahtuman jälkeen tai tuntemattoman syyn tilasta. Kansallisten terveysinstituuttien mukaan 80% aikuisista kokee alaselän kipua elämässään. Vuoden 2015 kansallisen terveyshaastattelututkimuksen tiedot osoittivat, että väestö, jolla on alaselän kipu, on yli 140 miljoonaa vuodessa. Epäspesifinen alaselän kipu on tyyppinen kipu, jossa syytä ei voida määrittää erityisesti, kuten kasvaimet, selkärangan murtumat tai infektiot. Sen keston mukaan alaselän kipu luokitellaan: akuutti kipu (kestää alle 6 viikkoa); subakuutin kipu (kestävät 6 viikkoa 3 kuukautta); tai krooninen kipu (kestävä yli 3 kuukautta).
Kroonisen alaselän kivun hoidossa on useita menetelmiä. Hoitomenetelmien tavoitteena on vähentää kipua, lisätä toiminnallisuutta ja estää päivittäisen elämän heikkenemistä. Hoitokeskeisissä tutkimuksissa on vahvaa näyttöä, jonka mukaan liikuntaharjoittelu vähentää kipua ja parantaa elämänlaatua. Ydinalue on vastuussa kehon ylemmän ja alaraajojen välisestä tehon siirrosta. Kaikki liikkeet alkavat ydinalueelta ja siirretään raajoihin. Se on myös tärkein lihasryhmä, joka tarjoaa kehon vakauttamisen. Selkärangan stabiilisuus vaikuttaa negatiivisesti ihmisiin, joilla on alaselän kipu. Yleensä kipuongelmia sairastavilla henkilöillä on huonosti koordinoidut lihakset selkärangan ympärillä ja heikkouden heikkous. Ydinvakautusharjoitteluun pyritään parantamaan lihaksen voimaa ja hallintaa, jotka ovat keskeisiä selkärangan stabiilisuuden ylläpitämiseksi. Telerehabilitaatio on online- tai offline -työkalu, joka mahdollistaa potilaiden henkilökohtaisen hoidon. Sen avulla potilaat voivat myös saada tietoja hoidostaan ja tilastaan milloin tahansa. Tämä vähentää kustannuksia ja maantieteellisiä esteitä. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata ytimen stabilointiharjoittelujen vaikutuksia kipuun, elämänlaatuun ja kestävyyteen henkilöillä, joilla on krooninen alaselän kipu teleerehabiloinnilla ja kliinisellä sovelluksella. Tällä tavalla edullisen, helppokäyttöisen ja pidemmän aikavälin telerehabilitaation vaikutusta kroonisen alaselän kivun hoidossa tutkitaan suhteellisesti kasvokkain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkki (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on krooninen selkäkipu 25-55-vuotiaina
- Ihmiset, joilla on selkäkipuja yli 3 kuukautta
- Kyky lukea ja ymmärtää turkkilaista
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Ne, joiden kivun voimakkuus on yli 3 visuaalisen analogisen asteikon (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy osallistumista tutkimukseen,
- Jolla on mitään patologiaa, joka aiheuttaa selkäkipuja (esim. infektiot, kasvaimet tai nivelreuma)
- Maksan, sydämen, keuhkon, munuaisten vajaatoiminnan tai kasvaimen ollessa
- Aivoverisuonitautien historia
- On neurologinen sairaus tai luustolihasten rappeuttava sairaus
- Apuvälineiden käyttäminen
- Kognitiivisilla häiriöillä
- Raskaana
- Ortopedinen leikkaus viimeisen kahden vuoden aikana
- Ne, joilla on skolioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitaatioryhmä
Harjoitteluohjelmaa sovelletaan verkossa tablet -laitteiden kautta Kipu, elämänlaatu, kestävyys, toiminnallisuus ja joustavuusarvioinnit otetaan kasvokkain ennen ja jälkeen molemmille ryhmille. Hoitotyytyväisyysasteikko (PGIC) otetaan molemmilta ryhmiltä 4. ja 8. viikkoa. Sama terapeutti klinikalla on kaikki arvioinnit kasvotusten, kahdesti ennen koulutusta ja sen jälkeen. Sovellettava ydinvakautusharjoitteluohjelma suunnitellaan seuraavasti.
|
Henkilöt, jotka hyväksyvät vapaaehtoisesti osallistumisen tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään telerehabilaatio- ja kliinisten käytännön ryhminä satunnaistamalla.
Harjoituksia sovelletaan kasvokkain kliinisen käytännön ryhmään ja verkossa Telerehabilitaatioryhmään tabletin kautta.
Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä sovelletaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan, jokainen istunto kestää 50 minuuttia.
Kipu, elämänlaatu, kestävyys, toiminnallisuus ja joustavuusarvioinnit otetaan kasvotusten molemmille ryhmille ennen ja jälkeen levityksen.
Hoitotyytyväisyysasteikko (PGIC) otetaan molemmilta ryhmiltä 4. ja 8. viikkoa.
Kaikkia arvioita arvioidaan kahdesti ennen ja jälkeen saman terapeutin koulutusta klinikalla kasvotusten.
|
|
Kokeellinen: kliinisen käytännön ryhmä
Harjoituksia sovelletaan kasvokkain kliinisen käytännön ryhmään. Tutkimukseen osallistuvat henkilöt toteutetaan käytännössä kahdesti viikossa 8 viikon ajan, jokainen istunto kestää 50 minuuttia. Kipu, elämänlaatu, kestävyys, toiminnallisuus ja joustavuusarvioinnit otetaan kasvokkain ennen ja jälkeen molemmille ryhmille. Hoitotyytyväisyysasteikko (PGIC) otetaan molemmilta ryhmiltä 4. ja 8. viikkoa. Sama terapeutti klinikalla on kaikki arvioinnit kasvotusten, kahdesti ennen koulutusta ja sen jälkeen. Sovellettava ydinvakautusharjoitteluohjelma suunnitellaan seuraavasti.
|
Henkilöt, jotka hyväksyvät vapaaehtoisesti osallistumisen tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään telerehabilaatio- ja kliinisten käytännön ryhminä satunnaistamalla.
Harjoituksia sovelletaan kasvokkain kliinisen käytännön ryhmään ja verkossa Telerehabilitaatioryhmään tabletin kautta.
Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä sovelletaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan, jokainen istunto kestää 50 minuuttia.
Kipu, elämänlaatu, kestävyys, toiminnallisuus ja joustavuusarvioinnit otetaan kasvotusten molemmille ryhmille ennen ja jälkeen levityksen.
Hoitotyytyväisyysasteikko (PGIC) otetaan molemmilta ryhmiltä 4. ja 8. viikkoa.
Kaikkia arvioita arvioidaan kahdesti ennen ja jälkeen saman terapeutin koulutusta klinikalla kasvotusten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään digitalisoimaan joitain tietoja, joita ei voida mitata numeerisesti.
Max Freydin kehittämä VAS on yleisimmin käytetty mittausmenetelmä kivun arvioinnissa.
Arvioitavan parametrin kaksi äärimmäistä määritelmää on kirjoitettu asteikolla 100 millimetrin linjan molemmissa päissä, ja potilasta pyydetään osoittamaan merkitsemällä sopiva paikka tällä linjalla hänen omaan tilanteeseensa.
Asteikon lähtökohta ei edusta kipua, ja päätepiste edustaa vakavinta kipua.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun mittakaava Lyhyt muoto (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä asteikko on yksi yleisimmistä toimenpiteistä, joita käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Se on kyselylomake, jossa tutkitaan 8 terveyden parametria, kuten fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoimaisuus (energia), kipu, roolirajoitukset (fyysisten ja emotionaalisten ongelmien vuoksi) ja yleinen terveyskäsitys 36 kohdan kanssa.
Asteikko on itsearviointiasteikko.
Se voidaan saada päätökseen lyhyessä ajassa.
Sen sijaan, että saadaan yksi pistemäärä asteikon lopussa, jokaisella parametrilla on oma pisteytys.
Pistemäärä 0 osoittaa huonon terveydentilan, kun taas 100 osoittaa hyvän terveydentilan.
Kysymyksiä 3-12 käytetään fyysiseen toimintaan, 13-16 fyysiseen rooliin vaikeuksissa, 17-19 emotionaalisen roolin vaikeuksissa, 23,27,29,31 energiasta, 24,25,26,28,30 mielenterveydestä, 20 ja 32 sosiaalisen toiminnan kannalta, 21-22 kipuun ja 1 ja 33-36 yleiseen käsitykseen terveydestä.
Jokainen esine pisteytetään matemaattisesti itsessään annetun vastauksen mukaan.
Esimerkiksi emotionaalisen roolin vaikeuksissa muuntaminen
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
|
McGill -kehon kestävyystestit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
Runkojen taivutustesti: Yksilöt sijoitetaan jalkojensa pohjalla lattialle, polvillaan ja lonkalla 90 °: n taipumisessa, runko 60 °: n taipumisessa ja kädet, jotka on ristetty molemmilla hartioilla.
Kaikkia yksilöitä pyydetään ylläpitämään tämä asema, ja kronometriä käytetään mittaamaan samanaikaisesti.
Kun sijainti on häiriintynyt, testi lopetetaan ja kulunut aika tallennetaan sekunneissa.
Runkojen laajennustesti: Yksilöitä arvioidaan taipuvaisessa asennossa.
Yksilöitä pyydetään roikkumaan sängystä alkaen spina -iliakan etuosasta ja aseet ylitetään molemmilla harteilla.
Tutkija vahvistaa alaraajojen, ja yksilöitä pyydetään siirtämään rungonsa taaksepäin.
Runkojen sivuttaisilta -testi: Yksilöitä arvioidaan sekä oikealla että vasemmalla puolella.
Oikealle puolelle yksilöt sijoitetaan käsivarteen käsivarteen kohtisuorassa vartaloon nähden, kyynärpään taivutettuna 90 °: ssa, vartalo eteenpäin.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
|
OSWESTRY -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
Tämän indeksin tarkoituksena on mitata selkäkipujen omaavien henkilöiden toiminnallisuustasoja.
Se arvioi parametrien muutoksia, kuten potilaiden nostamista, kivun voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, istumista, kävelyä, seisomista, matkustamista, sosiaalista elämää ja nukkumista, kun heillä on kipua.
Jokaisessa parametrissa on 6 ehdotusta.
Potilaat valitsevat heille sopivin ehdotus.
Tällä tavoin saadaan kokonaispistemäärä hankkimalla pistemäärä välillä 0-5 jokaisesta kysymyksestä.
Testin seurauksena voidaan saada enintään 50 pistettä.
Potilaan vastaanottama pistemäärä jaetaan saadun enimmäispistemäärällä, joka on 50, ja saatu tulos kerrotaan 100: lla potilaan pistemäärän saamiseksi hakemistosta.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muokattu Schober -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
Sitä käytetään arvioimaan tutkimukseen sisällytettävien yksilöiden joustavuutta.
Molemmat takaosan spina -iliakat merkitään.
10 cm yläpuolella ja 5 cm merkityn alueen alapuolella määritetään, yksilöä pyydetään taipumaan eteenpäin, alkuperäinen arvo tallennetaan CM: ssä.
Tämä mittaus tehdään potilaalle kahdesti hoidon alussa ja hoidon lopussa.
Ero 0-5 cm testissä osoittaa, että taipumisen joustavuus on vähentynyt, kun taas yli 10 cm: n ero osoittaa, että joustavuus on lisääntynyt.
Arvot välillä 5-10 cm pidetään normaaleina.
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikossa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Aikaikkuna: 4 and 8 weeks after the baseline
|
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
|
4 and 8 weeks after the baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keuhkokuumeen järjestäminen
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Selkäkipu
- Obliterans keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Keuhkoputkentulehdus
- Siirrännäinen vs. isäntätauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Bronchiolitis Obliterans -oireyhtymä
- Alaselän kipu
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .