Srovnání účinků telerehabilitace a cvičení stabilizace jádra na aplikaci na kliniku na bolest, kvalitu života a vytrvalosti u pacientů s chronickou bolestí zad zad (Low Back Pain)
Přehled studie
Detailní popis
Bolest zad je běžným zdravotním problémem po celém světě, charakterizovaný přetrváváním jeho příznaků. Obvykle se vyskytuje jako muskuloskeletální poškození, ke kterému může dojít při práci, během cvičení, po traumatické události nebo ze stavu neznámé příčiny. Podle Národních institutů zdraví zažívá 80% dospělých bolest v nízkém zad. Údaje z průzkumu národního zdravotního rozhovoru z roku 2015 ukázaly, že populace s bolestí zad je přes 140 milionů ročně. Nespecifická bolest dolních zad je typem bolesti, kde příčinu nelze konkrétně určit, jako jsou nádory, zlomeniny páteře nebo infekce. Podle jeho trvání je bolest v dolní části zad klasifikována jako: akutní bolest (trvající méně než 6 týdnů); Subakutní bolest (trvající 6 týdnů a 3 měsíců); nebo chronická bolest (trvající déle než 3 měsíce).
Existují různé metody léčby chronické bolesti zad. Cílem metod léčby je snížit bolest, zvýšit funkčnost a zabránit zhoršení činností každodenního života. Ve studiích orientovaných na léčbu existují silné důkazy, že cvičení snižuje bolest a zlepšuje kvalitu života. Základní oblast je zodpovědná za přenos energie mezi horní a dolní končetina těla. Všechny pohyby začínají z hlavní oblasti a jsou přeneseny na končetiny. Je to také nejdůležitější svalová skupina, která poskytuje stabilizaci těla. Stabilita páteře je negativně ovlivněna u lidí s bolestí zad. Obecně mají jednotlivci s problémy s bolestí špatně koordinované svaly kolem páteře a slabosti v hlavní oblasti. Cílem stabilizace jádra je zlepšit sílu a kontrolu svalů, které jsou ústřední pro udržení stability páteře. Telerehabilitace je online nebo offline nástroj, který umožňuje personalizovanou léčbu pacientů. Rovněž umožňuje pacientům kdykoli získat přístup k informacím o jejich léčbě a stavu. To snižuje náklady a geografické bariéry. Cílem naší studie je porovnat účinky cvičení stabilizace jádra na bolest, kvalitu života a vytrvalosti u jedinců s chronickou bolestí zad s telerehabilitací a incinickou aplikací. Tímto způsobem bude účinek nízkonákladové, snadno přístupné a dlouhodobější telerehabilitace při léčbě chronické bolesti zad zad zkoumán relativně pomocí osobní aplikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27000
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s chronickou bolestí zad ve věku od 25–55 let
- Lidé s bolestí zad více než 3 měsíce
- Schopnost číst a porozumět turečtině
- Dobrovolně se účastnit studie
- Ti s intenzitou bolesti nad 3 na vizuální analogové stupnici (VAS)
Kritéria pro vyloučení:
- Nepřijímat se k účasti na studii,
- Mít jakoukoli patologii, která způsobuje bolest zad (např. infekce, nádory nebo revmatoidní artritida)
- Mít játra, srdce, plíce, selhání ledvin nebo nádoru
- Mající anamnézu cerebrovaskulárního onemocnění
- Mít neurologické onemocnění nebo degenerativní onemocnění kosterního svalu
- Použití asistenčních zařízení
- Mít kognitivní poruchy
- Být těhotná
- Poté, co v posledních dvou letech podstoupil ortopedickou chirurgii
- Ti se skoliózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Telerehabilitation
Program cvičení bude aplikován online prostřednictvím tablet.Individuals, kteří se budou účastnit studie, budou do praxe zavedeny dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá relace trvá 50 minut. Bolest, kvalita života, vytrvalost, funkčnost a posouzení flexibility budou přijímány tváří v tvář před a po žádosti o obě skupiny. Měřítko spokojenosti léčby (PGIC) bude odebráno z obou skupin ve 4. a 8. týdnech. Všechna hodnocení budou provedena tváří v tvář stejným terapeutem na klinice, dvakrát před a po tréninku. Program cvičení pro stabilizaci jádra, který se má použít, se plánuje následovně.
|
Jednotlivci, kteří dobrovolně přijímají účast na studii, budou rozděleni do dvou skupin jako skupiny telerehabilitace a klinické praxe randomizací.
Cvičení budou aplikována tváří v tvář skupině klinické praxe a online do skupiny telerehabilitace prostřednictvím tabletu.
Jednotlivci, kteří se budou účastnit studie, budou aplikováni dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá relace trvá 50 minut.
Bolest, kvalita života, vytrvalost, funkčnost a posouzení flexibility budou pro obě skupiny před a po aplikaci vzneseny tváří v tvář.
Měřítko spokojenosti léčby (PGIC) bude odebráno z obou skupin ve 4. a 8. týdnech.
Všechna hodnocení budou hodnocena dvakrát před a po tréninku stejným terapeutem na klinice, tváří v tvář.
|
|
Experimentální: Skupina klinické praxe
Cvičení budou aplikována tváří v tvář skupině klinické praxe. Jednotlivci, kteří se budou účastnit studie, budou do praxe dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá relace trvá 50 minut. Bolest, kvalita života, vytrvalost, funkčnost a posouzení flexibility budou přijímány tváří v tvář před a po žádosti o obě skupiny. Měřítko spokojenosti léčby (PGIC) bude odebráno z obou skupin ve 4. a 8. týdnech. Všechna hodnocení budou provedena tváří v tvář stejným terapeutem na klinice, dvakrát před a po tréninku. Program cvičení pro stabilizaci jádra, který se má použít, se plánuje následovně.
|
Jednotlivci, kteří dobrovolně přijímají účast na studii, budou rozděleni do dvou skupin jako skupiny telerehabilitace a klinické praxe randomizací.
Cvičení budou aplikována tváří v tvář skupině klinické praxe a online do skupiny telerehabilitace prostřednictvím tabletu.
Jednotlivci, kteří se budou účastnit studie, budou aplikováni dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, přičemž každá relace trvá 50 minut.
Bolest, kvalita života, vytrvalost, funkčnost a posouzení flexibility budou pro obě skupiny před a po aplikaci vzneseny tváří v tvář.
Měřítko spokojenosti léčby (PGIC) bude odebráno z obou skupin ve 4. a 8. týdnech.
Všechna hodnocení budou hodnocena dvakrát před a po tréninku stejným terapeutem na klinice, tváří v tvář.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k digitalizaci některých dat, která nelze numericky měřit.
VAS, vyvinutý Maxem Freydem, je nejčastěji používanou metodou měření při hodnocení bolesti.
Dvě extrémní definice parametru, který má být vyhodnocen, jsou zapsány na stupnici na obou koncích 100 milimetru a pacienta je požádána, aby označil příslušné místo na této linii pro svou vlastní situaci.
Počáteční bod stupnice nepředstavuje žádnou bolest a koncový bod představuje nejzávažnější bolest.
|
Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
|
Krátká forma kvality života (SF-36)
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
Tato stupnice je jedním z nejčastějších opatření používaných k měření kvality života.
Je to dotazník, který zkoumá 8 parametrů zdraví, jako je fyzická funkce, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita (energie), bolest, omezení rolí (kvůli fyzickým a emocionálním problémům) a obecné vnímání zdraví s 36 položkami.
Měřítko je stupnice sebehodnocení.
Může být dokončen za krátkou dobu.
Namísto získání jediného skóre na konci stupnice má každý parametr své vlastní bodování.
Skóre 0 označuje špatný zdravotní stav, zatímco 100 naznačuje dobrý zdravotní stav.
Otázky 3-12 se používají pro fyzickou funkci, 13-16 pro obtížnosti fyzické role, 17-19 pro obtížnosti emoční role, 23,27,29,31 pro energii, 24,25,28,30 pro duševní zdraví, 20 a 32 pro sociální fungování, 21-22 pro bolest a 1 a 33–36 pro obecné vnímání zdraví.
Každá položka je hodnocena matematicky podle odpovědi uvedené v sobě.
Například pro obtížnost emoční role, transformace
|
Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
|
Testy vytrvalostních testů McGill
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
Test flexe kmene: Jednotlivci budou umístěni s chodidly nohou na podlaze, s koleny a boky při 90 ° flexe, kmen při 60 ° flexe a ruce na obou ramenech.
Všichni jednotlivci budou požádáni, aby tuto pozici udržovali a chronometr bude použit k měření současně.
Po narušení polohy bude test ukončen a uplynulý čas bude zaznamenán během několika sekund.
Test prodloužení kmene: Jednotlivci budou hodnoceni v náchylné poloze.
Jednotlivci budou požádáni, aby pověsili z postele začínající od spina iliaca předního nadřízeného a paže budou zkříženy na obou ramenou.
Dolní končetina bude upevněna výzkumným pracovníkem a jednotlivci budou požádáni, aby své kufry přesunuli dozadu.
Trunk boční test můstku: Jednotlivci budou hodnoceni na pravé i levé straně.
Na pravé straně budou jednotlivci umístěni na předloktí s paží kolmou k tělu, s loktem ohýbaným na 90 °, s tělem směrem dopředu.
|
Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
|
Měřítko oswestry
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
Účelem tohoto indexu je měřit úroveň funkčnosti jednotlivců s bolestí zad.
Vyhodnocuje změny parametrů, jako je zvedání pacientů, intenzita bolesti, osobní péče, sezení, chůze, stojící, cestování, společenský život a spánek, když jsou v bolesti.
Pod každým parametrem je 6 návrhů.
Pacienti pro ně vyberou nejvhodnější návrh.
Tímto způsobem je celkové skóre získáno získáním skóre mezi 0-5 z každé otázky.
V důsledku testu lze získat maximálně 50 bodů.
Skóre přijaté pacientem je děleno maximálním skóre, které lze získat, což je 50, a získaný výsledek je vynásoben 100, aby se získal skóre pacienta z indexu.
|
Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
|
Modifikovaný test Schober
Časové okno: Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
Bude použit k vyhodnocení flexibility jednotlivců, kteří mají být zahrnut do studie.
Obě zadní spina iliaca budou označeny.
10 cm výše a 5 cm pod označenou oblastí je stanoveno, jednotlivec je požádán, aby se ohýbal vpřed, rozdíl mezi počáteční hodnotou bude zaznamenán v CM.
Toto měření bude provedeno pacientovi dvakrát, na začátku léčby a na konci léčby.
Rozdíl 0-5 cm v testu naznačuje, že flexibilita ohybu se snížila, zatímco rozdíl ve více než 10 cm naznačuje, že se flexibilita zvýšila.
Hodnoty mezi 5-10 cm jsou považovány za normální.
|
Na začátku a 8 týdnů po základní linii
|
|
Patient Global Indicator of Change (PGIC)
Časové okno: 4 and 8 weeks after the baseline
|
It will be used as a scale of recovery and satisfaction in the 4th and 8th weeks of treatment.
It is a 7-point scale that reflects the patient's evaluation of the effectiveness of the treatment.
1=No change, 2=Almost the same, 3=Slightly better, 4=Slightly better, 5=Moderately better, 6=Better, 7=Much better
|
4 and 8 weeks after the baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Organizování Pneumonie
- Bolest
- Neurologické projevy
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bolesti zad
- Bronchiolitis Obliterans
- Bronchiolitida
- Bronchitida
- Nemoc štěpu vs
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Syndrom obliterující bronchiolitidy
- Bolesti v kříži
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- GIBTU-FTR--ZBK-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži, chronické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan