アライメント効率と痛みの経験に関する自己ライジングミコー1および従来のMBTブラケットの比較 - 無作為化臨床試験
2026年6月28日 更新者：Shoaib Rahim
歯列矯正歯の動きの速度は、治療の有効期間と期間に影響します。
主要な要因の1つは、最初のアライメント段階で、弓線が歯列に適用する力の量です。
適用された力の量と歯の動きの速度は、アーチワイヤとブラケットの間の摩擦抵抗に直接比例します。
抵抗の品質と程度は、アーチワイヤー、ブラケット材料、アーチワイヤの寸法、およびアーチワイヤのライゲーションの種類の物理的特性に関連しています。
歯の動きの推定速度は、1か月あたり約0.35〜2.04 mmであり、これは、歯科矯正力に対する個人の生物学的反応、症例の複雑さ、治療力学、および治療中の患者コンプライアンスを含むさまざまな要因と変数の影響を受けます。
調査の概要
詳細な説明
矯正治療を受けている患者の初期アライメント段階で、MICO-ONEの自己ライジングおよび従来の連結MBTの前調整括弧のアライメント効率と痛みの経験を比較するために。 2。自己ライジングブラケット：従来のブレースのような自己ライジングブラケットは、比較的同じように配置されています。
例外は、自己ライジングブレースがエラシクスや金属のネクタイを使用しないことです。 代わりに、スプリング装填されたドアを備えた特別なクリップまたはブラケットがあります。 括弧は、アーチワイヤーに圧力をかけながら、歯を安定したペースで動かすのに役立ちます。 スコアリング方法では、隣接する歯の解剖学的点からの上顎切歯と下顎切歯との間の解剖学的接触点間の線形距離を測定することが含まれます。 （リトルの不規則性指数）
4.歯の動きに関連する不快な感覚と感情的な経験は、4時間、24時間、3日目、7日目、1か月目、2ヶ月目、3か月目、4か月目にVASを使用して平均として測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Federal
-
Islamabad、Federal、パキスタン、44000
- Zainab Butt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- 非抽出矯正治療計画の患者
- リトルの不規則性指数に従って3〜6 mmの混雑
- 男性と女性の両方の患者
- 14-20歳。
- すべての永久歯が最初の永久臼歯に存在します
除外基準：
- 貧弱な口腔衛生
- 全身性疾患
- 歯周歯のある患者
- 骨格の矛盾を修正するために矯正手術を必要とする患者
- NSAIDやその他の抗炎症薬など、薬を服用している患者
- 唇または口蓋裂
- dypodontia、またはhyperdontia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：従来の
この腕の参加者は、従来のブラケットになります
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実験的：実験的
この腕の参加者は、自己結紮ブラケットになります
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セルフライジングは新しいブラケットです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アライメント効率
時間枠：4か月
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ミリメートルでの歯の動きの量
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4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯の動きによる痛み
時間枠：4か月
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視覚的アナログスケールを使用した痛みの知覚は、痛みなしで10と同等のゼロで、最悪の可能な痛みを示しています
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4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (実際)
2025年2月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月10日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月28日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FF/FUMC/215-329Phy/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
矯正治療を受けている患者の初期アライメント段階で、MICO-ONEの自己ライジングおよび従来の結紮MBTのMBTの事前調整されたブラケットのアライメント効率と痛みの経験を比較する。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。