Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání samoobslužného mico One a konvenčních závorek MBT týkajících se účinnosti vyrovnání a zkušenosti s bolestí- randomizovaná klinická hodnocení

19. března 2025 aktualizováno: Shoaib Rahim
Rychlost ortodontického pohybu zubů ovlivňuje účinnost a dobu trvání léčby. Jedním z klíčových faktorů, během počáteční fáze zarovnání, je množství síly, kterou arch-wire vztahuje na chrup. Množství aplikované síly a rychlost pohybu zubů jsou přímo úměrné třecímu odporu mezi obloukovým drátem a držákem. Kvalita a stupeň odporu souvisí s fyzickými vlastnostmi obloukového drátu, materiálu držáku, rozměrů obloukového drátu a typu ligace obloukového drátu. Odhadovaná míra pohybu zubů je asi 0,35 až 2,04 mm za měsíc, což je ovlivněno různými faktory a proměnnými včetně biologické reakce jednotlivce na ortodontické síly, složitost případu, mechaniku léčby a dodržování pacienta během průběhu léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro porovnání účinnosti vyrovnání a bolesti bolesti mico-one samoukatující a konvenční ligační MBT předem upravené závorky v počátečním stádiu zarovnání pacientů podstupujících ortodontickou léčbu se k ligity drát v drzém slotku používají dráty. 2. Samo ligovací držáky: Samo ligovací držáky, jako jsou konvenční rovnátka, jsou umístěny relativně stejným způsobem.

Výjimkou je, že samo-ligační rovnátka nepoužívají elastiky ani kovové vazby. Místo toho má speciální klipy nebo držáky s pružinovými dveřmi. Konzoly při udržování tlaku na archwire pomáhají pohybovat zuby podél něj stabilním tempem. [9] 3. Pohyb účinnosti ze strany zubů měřených ve čtyřech měsících intervalu. Metoda bodování zahrnuje měření lineární vzdálenosti mezi anatomickými kontaktními body mezi maxilárními a mandibulárními řezáky ze sousedních anatomických bodů zubu. (Index nepravidelnosti Little's))

4.Plain nepříjemný smyslový a emoční zážitek spojený s pohybem zubů bude měřen jako průměr s použitím VAS po 4 hodinách, 24 hodin, den 3, 7. den, 1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc a 4. měsíc.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Zainab Butt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti s plánem ortodontického léčby bez extrakce
  • DOPLŽBA 3 až 6 mm podle indexu nepravidelnosti Little
  • Pacienti s muži i ženy
  • 14-20 let.
  • Všechny trvalé zuby jsou přítomny až do prvního trvalého moláru

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná ústní hygiena
  • Systémové onemocnění
  • Pacienti s periodontálně ohroženými zuby
  • Pacient vyžadující ortognathickou chirurgii k opravě kosterních nesrovnalostí
  • Pacienti užívající léky, jako jsou NSAID nebo jiné protizánětlivé léky
  • Rozštěp rtu nebo patra
  • Hypodontia nebo hyperdontia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: konvenční
Účastníci této paže budou konvenční závorky
Experimentální: Experimentální
Účastníci této paže budou ligační závorky
Jiný: Klapice s vlastní ligací
Samoligující jsou nové závorky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost vyrovnání
Časové okno: 4 měsíce
množství pohybu zubů v milimetrech
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest s pohybem zubu
Časové okno: Čtyři měsíce
Vnímání bolesti pomocí vizuální analogové stupnice s nulovou ekvivalentem bez bolesti a 10 naznačuje nejhorší možnou bolest
Čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shoaib Rahim

Spolupracovníci

Foundation University Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Porovnání účinnosti vyrovnání a bolesti bolesti s vlastním ligačním a konvenčním ligačním závojem MBT v počáteční fázi zarovnání pacientů podstupujících ortodontickou léčbu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Klapice s vlastní ligací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit