关于对齐效率和疼痛经验的自我结合MICO ONE和常规MBT支架的比较 - 一项随机临床试验
2026年6月28日 更新者：Shoaib Rahim
正畸牙齿运动的速度会影响治疗的疗效和时间持续时间。
在初始比对阶段，关键因素之一是弓线适用于牙列的力量。
施加力的量和牙齿运动速率与拱线和支架之间的摩擦电阻成正比。
电阻的质量和程度与拱线，支架材料，拱形线尺寸和拱形线连接类型的物理特性有关。
估计的牙齿运动速率约为每月0.35至2.04 mm，这受到各种因素和变量的影响，包括个人对正畸力的生物学反应，案例的复杂性，治疗机制和患者在整个治疗过程中的依从性。
研究概览
详细说明
比较在接受正畸治疗的患者的初始对齐阶段，MICO ONE自连接和常规连接的MBT预先调整支架的对齐效率和疼痛经验。常规的MBT支架：在常规支架弹性韧带或金属质合质中，用于将线固定在Bracket Slot中。 2。自绑括号：像传统括号这样的自钉支架以相对相同的方式放置。
例外是自绑的牙套不使用弹性或金属扎带。 相反，它具有带有弹簧门的特殊夹子或支架。 支架在拱门上保持压力时，有助于以稳定的速度将牙齿移动。[9] 3。在四个月间隔内测量的牙齿的对齐效率运动。 评分方法涉及测量来自相邻牙齿解剖点的上颌和下颌切牙之间的解剖接触点之间的线性距离。 （Little的不规则指数）
4.在4小时，24小时，第3天，第7天，第7天，第2个月，第2个月，第3个月和第4个月时，与牙齿移动相关的不愉快的感觉和情感经验将被视为平均使用VAS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、44000
- Zainab Butt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 非提取正畸治疗计划的患者
- 根据Little的不规则指数，拥挤3至6毫米
- 男性和女性患者
- 14-20岁。
- 所有恒牙都出现到第一个永久性摩尔
排除标准：
- 口腔卫生不良
- 全身性疾病
- 牙齿折断牙齿的患者
- 需要矫正手术才能纠正骨骼差异的患者
- 服用药物的患者，例如NSAID或其他抗炎药
- 嘴唇或口感
- 下调或hyperdontia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：传统的
该手臂的参与者将传统括号
|
|
|
实验性的：实验
该手臂的参与者将自我绑扎括号
|
自我要求是新的括号
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对齐效率
大体时间：4个月
|
毫米的牙齿移动量
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿运动疼痛
大体时间：四个月
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使用视觉模拟量表的疼痛感知零等效于无疼痛，10表示最坏的疼痛
|
四个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月30日
初级完成 (实际的)
2025年2月10日
研究完成 (实际的)
2025年3月10日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月28日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
比较在接受正畸治疗的患者的初始对齐阶段，MICO-ONE自连接和常规连接的MBT预先调整支架的对齐效率和疼痛经验。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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