Сравнение самоосудимых MICO ONE и обычных кронштейнов MBT в отношении эффективности выравнивания и опыта боли- рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Для сравнения эффективности выравнивания и боли в сфере самолегающих и обычных скорректированных кронштейнов MBT в начальной стадии выравнивания пациентов, проходящих ортодонтические обработки. Соответствующие кронштейны MBT: в обычных скобках упругих лигатур или металлических галстуков используются для лигации проволоки в слоте скопления. 2. Самостоятельные кронштейны: самообслуживающие кронштейны, такие как обычные скобки, расположены относительно так же.
Исключение заключается в том, что самообладающие брекеты не используют эластики или металлические галстуки. Вместо этого он имеет специальные клипы или кронштейны с пружинной загруженной дверью. Кронштейны, оказывая давление на архвол, помогают перемещать зубы вдоль него в стабильном темпе. [9] 3. Движение эффективности приравнивания зубов, измеренное с интервалом в четырех месяцах. Метод оценки включает в себя измерение линейного расстояния между анатомическими точками контакта между верхнечелюстными и нижнечелюстными резцами из соседних анатомических точек зубов. (Индекс нерегулярности Литтла)
4.Pain Неприятный сенсорный и эмоциональный опыт, связанный с движением зубов, будет измерен в качестве среднего значения с использованием VAS через 4 часа, 24 часа, день 3, день 7, 1 -й месяц, 2 месяца, 3 -й месяц и 4 -го месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Zainab Butt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты с планом ортодонтического лечения не экстракции
- Стопки от 3 до 6 мм в соответствии с индексом неровности Литтла
- Как пациенты мужского и женского пола
- 14-20 лет.
- Все постоянные зубы присутствуют до первого постоянного моляра
Критерии исключения:
- Плохая гигиена полости рта
- Системное заболевание
- Пациенты с пародонтом скомпрометированными зубами
- Пациент, нуждающийся в ортогнатической хирургии, для исправления расхождений
- Пациенты, принимающие лекарства, такие как НПВП или другие противовоспалительные препараты
- Расщелина губа или небо
- Гиподонтия или гипердонтия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: общепринятый
Участники этой руки будут обычные кронштейны
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники этой руки будут самостоятельно лигировать кронштейны
|
самостоятельно - новые кронштейны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность выравнивания
Временное ограничение: 4 месяца
|
количество движения зубов в миллиметрах
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль с движением зубов
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Восприятие боли с использованием визуальной аналоговой шкалы с нулевым эквивалентом отсутствия боли, а 10 указывает на самую сильную боль
|
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .