- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895083
Comparaison de l'auto-ligature des supports MBT One et conventionnels concernant l'efficacité d'alignement et l'expérience de la douleur - un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour comparer l'efficacité d'alignement et l'expérience de la douleur des supports pré-ajustés MBT à ligature et à ligature conventionnels au stade d'alignement initial des patients subissant un traitement orthodontique. Brackets MBT conventionnels: dans les supports conventionnels, les ligatures élastiques ou les limites métalliques sont utilisées pour ligmenter le fil dans le slot de support. 2. Supports d'auto-ligature: les supports d'auto-ligature comme les accolades conventionnels sont placés relativement de la même manière.
L'exception est que les accolades d'auto-ligature n'utilisent pas les élastiques ou les liens métalliques. Au lieu de cela, il a des clips ou des supports spéciaux avec une porte à ressort. Les supports tout en mettant une pression sur l'arc sur le fil d'arc aident à déplacer les dents le long de lui à un rythme régulier. [9] 3 .Les mouvements d'efficacité d'alignement des dents mesurées à quatre mois d'intervalle. La méthode de notation consiste à mesurer la distance linéaire entre les points de contact anatomiques entre les incisives maxillaires et mandibulaires des points anatomiques de dent adjacents. (Indice d'irrégularité de Little)
4.PAIN L'expérience sensorielle et émotionnelle désagréable de la paine associée au mouvement des dents sera mesurée comme une moyenne en utilisant les EVA à 4 heures, 24 heures, jour 3, jour 7, 1 ST Mois, 2e mois, 3 e mois et 4 e mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Zainab Butt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Patients atteints de plan de traitement orthodontique non extraction
- Surpeuplement de 3 à 6 mm selon l'indice d'irrégularité de Little
- Patients masculins et femmes
- 14-20 ans.
- Toutes les dents permanentes se présentent à la première molaire permanente
Critères d'exclusion:
- Mauvaise hygiène buccale
- Maladie systémique
- Les patients atteints de dents compromises parodontalement
- Patient nécessitant une chirurgie orthognathique pour corriger les écarts squelettiques
- Patients prenant des médicaments, comme les AINS ou d'autres médicaments anti-inflammatoires
- Cléfère lèvre ou palais
- Hypodontie, ou Hyperndonie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: conventionnel
Les participants à ce bras seront des supports conventionnels
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Expérimental: Expérimental
Les participants à ce bras auto-ligature des supports
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L'auto-religation sont de nouveaux supports
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'alignement
Délai: 4 mois
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quantité de mouvement dentaire en millimètres
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur avec mouvement dentaire
Délai: Quatre mois
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La perception de la douleur utilisant l'échelle visuelle analogique sans aucune douleur équivalente à aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible
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Quatre mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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