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Comparaison de l'auto-ligature des supports MBT One et conventionnels concernant l'efficacité d'alignement et l'expérience de la douleur - un essai clinique randomisé

28 juin 2026 mis à jour par: Shoaib Rahim
Le taux de mouvement dentaire orthodontique affecte l'efficacité et la durée du traitement. L'un des facteurs clés, au cours de la phase d'alignement initiale, est la quantité de force que le fil d'arc applique à la dentition. La quantité de la force appliquée et le taux de mouvement des dents sont directement proportionnelles à la résistance à la friction entre le fil d'arc et le support. La qualité et le degré de résistance sont liés aux caractéristiques physiques du fil d'arc, du matériau du support, des dimensions de fil d'arc et du type de ligature du fil d'arc. Le taux estimé de mouvement des dents est d'environ 0,35 à 2,04 mm par mois, ce qui est influencé par divers facteurs et variables, notamment la réponse biologique de l'individu aux forces orthodontiques, la complexité du cas, la mécanique du traitement et la conformité des patients tout au long du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour comparer l'efficacité d'alignement et l'expérience de la douleur des supports pré-ajustés MBT à ligature et à ligature conventionnels au stade d'alignement initial des patients subissant un traitement orthodontique. Brackets MBT conventionnels: dans les supports conventionnels, les ligatures élastiques ou les limites métalliques sont utilisées pour ligmenter le fil dans le slot de support. 2. Supports d'auto-ligature: les supports d'auto-ligature comme les accolades conventionnels sont placés relativement de la même manière.

L'exception est que les accolades d'auto-ligature n'utilisent pas les élastiques ou les liens métalliques. Au lieu de cela, il a des clips ou des supports spéciaux avec une porte à ressort. Les supports tout en mettant une pression sur l'arc sur le fil d'arc aident à déplacer les dents le long de lui à un rythme régulier. [9] 3 .Les mouvements d'efficacité d'alignement des dents mesurées à quatre mois d'intervalle. La méthode de notation consiste à mesurer la distance linéaire entre les points de contact anatomiques entre les incisives maxillaires et mandibulaires des points anatomiques de dent adjacents. (Indice d'irrégularité de Little)

4.PAIN L'expérience sensorielle et émotionnelle désagréable de la paine associée au mouvement des dents sera mesurée comme une moyenne en utilisant les EVA à 4 heures, 24 heures, jour 3, jour 7, 1 ST Mois, 2e mois, 3 e mois et 4 e mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Zainab Butt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

  • Patients atteints de plan de traitement orthodontique non extraction
  • Surpeuplement de 3 à 6 mm selon l'indice d'irrégularité de Little
  • Patients masculins et femmes
  • 14-20 ans.
  • Toutes les dents permanentes se présentent à la première molaire permanente

Critères d'exclusion:

  • Mauvaise hygiène buccale
  • Maladie systémique
  • Les patients atteints de dents compromises parodontalement
  • Patient nécessitant une chirurgie orthognathique pour corriger les écarts squelettiques
  • Patients prenant des médicaments, comme les AINS ou d'autres médicaments anti-inflammatoires
  • Cléfère lèvre ou palais
  • Hypodontie, ou Hyperndonie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: conventionnel
Les participants à ce bras seront des supports conventionnels
Expérimental: Expérimental
Les participants à ce bras auto-ligature des supports
L'auto-religation sont de nouveaux supports

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité d'alignement
Délai: 4 mois
quantité de mouvement dentaire en millimètres
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur avec mouvement dentaire
Délai: Quatre mois
La perception de la douleur utilisant l'échelle visuelle analogique sans aucune douleur équivalente à aucune douleur et 10 indique la pire douleur possible
Quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour comparer l'efficacité d'alignement et l'expérience de la douleur des supports pré-ajustés MBT à ligature et à ligature conventionnels au stade d'alignement initial des patients subissant un traitement orthodontique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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