- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06895083
Comparación de los soportes de MICT autocontrolados y MBT convencionales con respecto a la eficiencia de alineación y la experiencia del dolor: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para comparar la eficiencia de alineación y la experiencia del dolor de los soportes pre-ajustados de MBT de Auto-Auto-uno de Mico-uno en la etapa de alineación inicial de los pacientes sometidos a tratamiento ortodonctic. 2. Splackets autoligantes: los soportes de autoligación como los aparatos ortopédicos convencionales se colocan relativamente de la misma manera.
La excepción es que los frenos autoconsigentes no usan elásticos o lazos metálicos. En su lugar, tiene clips o soportes especiales con una puerta cargada de resorte. Los soportes mientras se mantienen la presión sobre el Archwire, ayudan a mover los dientes a un ritmo constante. [9] 3. Movimiento de eficiencia de alineación de los dientes medidos en un intervalo de cuatro meses. El método de puntuación implica medir la distancia lineal entre los puntos de contacto anatómico entre los incisivos maxilares y mandibulares de los puntos anatómicos de los dientes adyacentes. (Índice de irregularidad de Little)
4.Prain La experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con el movimiento de los dientes se medirá como una media utilizando el VAS a las 4 horas, 24 horas, día 3, día 7, 1 mes, 2º mes, 3 meses y 4 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Zainab Butt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con plan de tratamiento de ortodoncia de no extracción
- Avaloramiento de 3 a 6 mm según el índice de irregularidad de Little
- Pacientes masculinos y femeninos
- 14-20 años de edad.
- Todos los dientes permanentes se presentan hasta el primer molar permanente
Criterios de exclusión:
- Pobre higiene oral
- Enfermedad sistémica
- Pacientes con dientes periodontalmente comprometidos
- Paciente que requiere cirugía ortognática para corregir las discrepancias esqueléticas
- Pacientes que toman medicamentos, como AINE u otros medicamentos antiinflamatorios
- Labio hendido o paladar hendido
- Hipodoncia o hiperdoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: convencional
Los participantes en este brazo serán entre paréntesis convencionales
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Experimental: Experimental
Los participantes en este brazo se auto -ligan corchetes
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Autoligación son nuevos soportes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 4 meses
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cantidad de movimiento de dientes en milímetros
|
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor con movimiento de dientes
Periodo de tiempo: Cuatro meses
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Percepción del dolor utilizando una escala analógica visual con cero equivalente a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible
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Cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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