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Comparación de los soportes de MICT autocontrolados y MBT convencionales con respecto a la eficiencia de alineación y la experiencia del dolor: un ensayo clínico aleatorizado

28 de junio de 2026 actualizado por: Shoaib Rahim
La tasa de movimiento del diente de ortodoncia afecta la eficacia y la duración del tiempo del tratamiento. Uno de los factores clave, durante la fase de alineación inicial, es la cantidad de la fuerza que el cable de arco aplica a la dentición. La cantidad de la fuerza aplicada y la velocidad del movimiento del diente son directamente proporcionales a la resistencia de fricción entre el alambre y el soporte. La calidad y el grado de resistencia están relacionados con las características físicas del alambre del arco, el material del soporte, las dimensiones del cable del arco y el tipo de ligadura de alambre de arco. La tasa estimada de movimiento dental es de aproximadamente 0.35 a 2.04 mm por mes, lo cual está influenciado por varios factores y variables, incluida la respuesta biológica de las fuerzas individuales a la ortodoncia, la complejidad del caso, la mecánica del tratamiento y el cumplimiento del paciente a lo largo del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para comparar la eficiencia de alineación y la experiencia del dolor de los soportes pre-ajustados de MBT de Auto-Auto-uno de Mico-uno en la etapa de alineación inicial de los pacientes sometidos a tratamiento ortodonctic. 2. Splackets autoligantes: los soportes de autoligación como los aparatos ortopédicos convencionales se colocan relativamente de la misma manera.

La excepción es que los frenos autoconsigentes no usan elásticos o lazos metálicos. En su lugar, tiene clips o soportes especiales con una puerta cargada de resorte. Los soportes mientras se mantienen la presión sobre el Archwire, ayudan a mover los dientes a un ritmo constante. [9] 3. Movimiento de eficiencia de alineación de los dientes medidos en un intervalo de cuatro meses. El método de puntuación implica medir la distancia lineal entre los puntos de contacto anatómico entre los incisivos maxilares y mandibulares de los puntos anatómicos de los dientes adyacentes. (Índice de irregularidad de Little)

4.Prain La experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con el movimiento de los dientes se medirá como una media utilizando el VAS a las 4 horas, 24 horas, día 3, día 7, 1 mes, 2º mes, 3 meses y 4 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Zainab Butt

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes con plan de tratamiento de ortodoncia de no extracción
  • Avaloramiento de 3 a 6 mm según el índice de irregularidad de Little
  • Pacientes masculinos y femeninos
  • 14-20 años de edad.
  • Todos los dientes permanentes se presentan hasta el primer molar permanente

Criterios de exclusión:

  • Pobre higiene oral
  • Enfermedad sistémica
  • Pacientes con dientes periodontalmente comprometidos
  • Paciente que requiere cirugía ortognática para corregir las discrepancias esqueléticas
  • Pacientes que toman medicamentos, como AINE u otros medicamentos antiinflamatorios
  • Labio hendido o paladar hendido
  • Hipodoncia o hiperdoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: convencional
Los participantes en este brazo serán entre paréntesis convencionales
Experimental: Experimental
Los participantes en este brazo se auto -ligan corchetes
Autoligación son nuevos soportes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia de alineación
Periodo de tiempo: 4 meses
cantidad de movimiento de dientes en milímetros
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor con movimiento de dientes
Periodo de tiempo: Cuatro meses
Percepción del dolor utilizando una escala analógica visual con cero equivalente a ningún dolor y 10 indica el peor dolor posible
Cuatro meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Comparar la eficiencia de alineación y la experiencia del dolor de los soportes preadjonados de MBT y ligatorización de MICO-uno en la etapa de alineación inicial de los pacientes sometidos a tratamiento ortodonctic.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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