Vergelijking van zelfliggende MICO-en conventionele MBT-beugels met betrekking tot de uitlijningsefficiëntie en pijnervaring- een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de uitlijningsefficiëntie en pijnervaring van mico-één zelfligerende en conventionele aanmaakpre-aangepaste beugels te vergelijken in de initiële uitlijningsfase van patiënten die orthodontische behandeling ondergaan. Conventionele MBT-beugels: bij conventionele beugels worden elastische ligaturen of metaalbanden gebruikt om de draad in de baketslot te lijken. 2. Zelfliggende beugels: zelfligerende beugels zoals conventionele beugels worden relatief op dezelfde manier geplaatst.
De uitzondering is dat zelfbedoelende beugels geen elastiek of metalen banden gebruiken. In plaats daarvan heeft het speciale clips of beugels met een door veer geladen deur. De beugels behouden de druk op het boogduur terwijl je de tanden ermee in een gestaag tempo kunt verplaatsen. [9] 3. Uitlijningsefficiëntiebeweging van de tanden gemeten met een interval van vier maanden. Scoremethode omvat het meten van de lineaire afstand tussen anatomische contactpunten tussen maxillaire en mandibulaire snijtanden van aangrenzende tandanatomische punten. (Little's onregelmatigheid index)
4. Pain onaangename sensorische en emotionele ervaring geassocieerd met tandbeweging zal worden gemeten als een gemiddelde met behulp van de VAS op 4 uur, 24 uur, dag 3, dag 7, 1e maand, 2e maand, 3e maand en 4e maand.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Zainab Butt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met niet -extractie -orthodontisch behandelplan
- Drukte van 3 tot 6 mm volgens Little's onregelmatigheid index
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten
- 14-20 jaar oud.
- Alle permanente tanden aanwezig tot eerste permanente kies
Uitsluitingscriteria:
- Slechte mondhygiëne
- Systemische ziekte
- Patiënten met parodontaal gecompromitteerde tanden
- Patiënt die orthognathische chirurgie nodig heeft om skeletale discrepanties te corrigeren
- Patiënten die medicijnen gebruiken, zoals NSAID's of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen
- Gespleten lip of gehemelte
- Hypodontie of hyperdontia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: conventioneel
Deelnemers aan deze arm zullen conventionele beugels
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers aan deze arm zullen zelfligerende beugels
|
Zelfliggen zijn nieuwe beugels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitlijningsefficiëntie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
hoeveelheid tandbeweging in millimeters
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn met tandbeweging
Tijdsspanne: Vier maanden
|
Pijnperceptie met behulp van visuele analoge schaal met nul equivalent aan geen pijn en 10 duidt op de slechtst mogelijke pijn
|
Vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .