Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie samowystarczalnego podawania MICO One i konwencjonalnych wsporników MBT w zakresie wydajności wyrównania i doświadczenia w bólu- randomizowane badanie kliniczne

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Shoaib Rahim
Szybkość ortodontycznego ruchu zęba wpływa na skuteczność i czas trwania leczenia. Jednym z kluczowych czynników, podczas początkowej fazy wyrównania, jest ilość siły, jaką jest drut łuku, do uzębienia. Ilość przyłożonej siły i szybkość ruchu zęba są bezpośrednio proporcjonalne do oporu tarcia między drutem łuku a wspornikiem. Jakość i stopień oporu związane są z fizycznymi właściwościami drutu łukowego, materiału wspornika, wymiarami drutu łukowego i rodzaju podwiązania drutu łukowego. Szacowana szybkość ruchu zęba wynosi około 0,35 do 2,04 mm miesięcznie, na co wpływają różne czynniki i zmienne, w tym biologiczna odpowiedź jednostki na siły ortodontyczne, złożoność przypadku, mechanikę leczenia i przestrzeganie pacjentów w trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby porównać wydajność wyrównania i doświadczenie bólu w zakresie samookaleczenia MICO-one i konwencjonalnego podłączania wstępnie skorygowanych wsporników MBT w początkowym etapie wyrównania pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznym. 2. Wsporniki samorządowe: Wsporniki samorządowe, takie jak konwencjonalne aparaty ortodontyczne, są umieszczane stosunkowo w ten sam sposób.

Wyjątkiem jest to, że samozwadające aparaty ortodontyczne nie używają elastów ani metalowych więzi. Zamiast tego ma specjalne klipy lub wsporniki z wiosennymi drzwiami. Wsporniki, utrzymując presję na łuk, pomagają poruszyć zęby wzdłuż niego w stałym tempie. [9] 3. Ruch wydajności zębów mierzonych w odstępie czterech miesięcy. Metoda punktacji obejmuje pomiar odległości liniowej między anatomicznymi punktami kontaktowymi między siekaczami szczęki i żuchwy z sąsiednich punktów anatomicznych zęba. (Wskaźnik nieregularności Little)

4. Nieprzyjemne doświadczenie sensoryczne i emocjonalne związane z ruchem zębów będzie mierzone jako średnia przy użyciu VAS po 4 godzinach, 24 godzinach, dniu 3, dniu 7, 1 Miesiąc, 2 miesiącu, 3 Miesiąc i 4 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Zainab Butt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci z nie ekstrakcją ortodontyczne plan leczenia
  • Zatłoczenie od 3 do 6 mm zgodnie z wskaźnikiem nieregularności Little
  • Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
  • 14-20 lat.
  • Wszystkie stałe zęby występują do pierwszego stałego trzonowca

Kryteria wykluczenia:

  • Słaba higiena jamy ustnej
  • Choroba ogólnoustrojowa
  • Pacjenci z zębami przyzębia
  • Pacjent wymagający operacji ortognatycznej w celu skorygowania rozbieżności szkieletowych
  • Pacjenci przyjmujący leki, takie jak NLPZ lub inne leki przeciwzapalne
  • Rozszczepiona warga lub podniebienie
  • Hipodontia lub hiperdontia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standardowy
Uczestnicy tego ramienia będą konwencjonalne wsporniki
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy tego ramienia będą samodzielnie podwiązać wsporniki
Inny: Wsporniki samodzielne
SelfLigating to nowe nawiasy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wyrównania
Ramy czasowe: 4 miesiące
ilość ruchu zębów w milimetrach
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból z ruchem zębów
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Percepcja bólu za pomocą wizualnej skali analogowej z zerową równoważną bez bólu, a 10 wskazuje na najgorszy możliwy ból
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shoaib Rahim

Współpracownicy

Foundation University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu porównania wydajności wyrównania i bólu w zakresie samookaleczenia i konwencjonalnego podwiązania MBT wstępnie skorygowanych wsporników w początkowym etapie wyrównania pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wsporniki samodzielne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj