Comparação de Mico One auto-ligante e suportes MBT convencionais sobre eficiência de alinhamento e experiência de dor- um ensaio clínico randomizado
28 de junho de 2026 atualizado por: Shoaib Rahim
A taxa de movimento do dente ortodôntico afeta a eficácia e a duração do tempo do tratamento.
Um dos fatores-chave, durante a fase de alinhamento inicial, é a quantidade da força que o arco-fio aplica à dentição.
A quantidade da força aplicada e a taxa de movimento dos dentes são diretamente proporcionais à resistência de atrito entre o fio do arco e o suporte.
A qualidade e o grau de resistência estão relacionados às características físicas do fio do arco, material de suporte, dimensões do arco e o tipo de ligação do arco do arco.
A taxa estimada de movimento do dente é de cerca de 0,35 a 2,04 mm por mês, o que é influenciado por vários fatores e variáveis, incluindo a resposta biológica do indivíduo às forças ortodônticas, a complexidade do caso, a mecânica do tratamento e a conformidade do paciente durante todo o tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para comparar a eficiência de alinhamento e a experiência da dor de suportes pré-ajustados para light-up-up-ligante e ligantes auto-ligantes no estágio de alinhamento dos pacientes submetidos a tratamento ortodôntico. Suportes MBT convencionais: em colchetes convencionais, são usadas para ligueiras. 2. Suportes auto-ligantes: suportes auto-ligantes, como aparelhos convencionais, são colocados relativamente da mesma maneira.
A exceção é que os aparelhos auto-ligantes não usam elásticos ou laços de metal. Em vez disso, possui clipes ou suportes especiais com uma porta de mola. Os suportes, mantendo a pressão do arco, ajudam a mover os dentes ao longo dele em um ritmo constante. [9] 3. O método de pontuação envolve medir a distância linear entre os pontos de contato anatômicos entre os incisivos maxilares e mandibulares de pontos anatômicos adjacentes. (Little's Irregularity Index)
4. A experiência sensorial e emocional desagradável associada ao movimento dos dentes será medida como uma média usando o VAS em 4 horas, 24 horas, dia 3, dia 7, 1 mês, 2 e 2 meses, 3 meses e 4º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Zainab Butt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão
- Pacientes com plano de tratamento ortodôntico sem extração
- Aglomeração de 3 a 6 mm de acordo com o índice de irregularidade de Little
- Pacientes do sexo masculino e feminino
- 14-20 anos de idade.
- Todos os dentes permanentes apresentam até o primeiro molar permanente
Critérios de exclusão:
- Má higiene oral
- Doença sistêmica
- Pacientes com dentes comprometidos periodontalmente
- Paciente que requer cirurgia ortognática para corrigir discrepâncias esqueléticas
- Pacientes que tomam medicamentos, como AINEs ou outros medicamentos anti-inflamatórios
- Fissura ou palato
- Hipodontia, ou Hyperdontia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: convencional
Os participantes deste braço irão parênteses convencionais
|
|
|
Experimental: Experimental
Os participantes deste braço se auto -ligam suportes
|
Auto -figurando são novos suportes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência de alinhamento
Prazo: 4 meses
|
quantidade de movimento dentário em milímetros
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor com movimento de dente
Prazo: Quatro meses
|
Percepção da dor usando escala visual analógica com zero equivalente à dor e 10 indica a pior dor possível
|
Quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Comparar a eficiência do alinhamento e a experiência da dor de mico-um-ligante e ligador convencional de MBT pré-ajustado suportes no estágio inicial de alinhamento de pacientes submetidos ao tratamento ortodôntico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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