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정렬 효율 및 통증 경험에 관한 자체 제한 MICO ONE 및 기존 MBT 괄호의 비교- 무작위 임상 시험

2025년 3월 19일 업데이트: Shoaib Rahim
치열 교정 치아 운동의 속도는 치료의 효능 및 시간 지속 시간에 영향을 미칩니다. 초기 정렬 단계에서 핵심 요소 중 하나는 아치 와이어가 치열에 적용되는 힘의 양입니다. 적용된 힘의 양과 치아 운동 속도는 아치 와이어와 브래킷 사이의 마찰 저항에 직접 비례합니다. 저항의 품질과 정도는 아치 와이어, 브래킷 재료, 아치 와이어 치수 및 아치 와이어 결찰의 물리적 특성과 관련이 있습니다. 치아 운동의 추정 속도는 한 달에 약 0.35 ~ 2.04mm이며, 이는 치료 과정에서 개별의 복잡성, 치료 역학 및 환자 준수에 대한 개인의 생물학적 반응을 포함한 다양한 요인 및 변수에 의해 영향을받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교정 치료를받는 환자의 초기 정렬 단계에서 미모 원자 자체 제한 및 기존의 결합 MBT 미리 조정 된 브래킷의 정렬 효율 및 통증 경험을 비교하기 위해, 전통적인 MBT 괄호 : 기존 브래킷에서 탄성 타자 또는 금속 넥타이는 브래킷 슬롯에서 와이어를 연주하는 데 사용됩니다. 2. 자체 제한 브래킷 : 기존 브레이스와 같은 자체 제한 브래킷은 비교적 동일한 방식으로 배치됩니다.

자체 제한 버팀대는 탄성 또는 금속 넥타이를 사용하지 않는다는 점은 예외입니다. 대신 스프링로드 도어가있는 특수 클립 또는 괄호가 있습니다. 괄호는 아치 와이어에 압력을 가하는 동안 괄호가 꾸준한 속도로 치아를 움직이는 데 도움이됩니다. [9] 3. 4 개월 간격으로 측정 된 치아의 정렬 효율 이동. 스코어링 방법은 인접한 치아 해부 지점에서 상악과 하악기 사이의 해부학 적 접촉점 사이의 선형 거리를 측정하는 것을 포함한다. (Little 's Irregularity Index)

4. 치아 운동과 관련된 불쾌한 감각 및 정서적 경험은 4 시간, 24 시간, 3 일, 7 일, 1 일, 2 개월, 3 개월 및 4 개월에 VAS를 사용하는 평균으로 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • Zainab Butt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

  • 비 추출 교정 치료 계획 환자
  • Little의 불규칙성 지수에 따라 3 ~ 6mm의 혼잡
  • 남성 및 여성 환자
  • 14-20 세.
  • 모든 영구 치아는 첫 번째 영구 어금니에 나타납니다

제외 기준 :

  • 불쌍한 구강 위생
  • 전신 질환
  • 치주 적으로 손상된 환자
  • 골격 불일치를 교정하기 위해 정형 외과 수술이 필요한 환자
  • NSAID 또는 기타 항 염증 약물과 같은 약물 복용 환자
  • 갈라진 입술 또는 구개
  • hypodontia 또는 hyperdontia

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전통적인
이 팔의 참가자는 기존의 괄호가됩니다
실험적: 실험
이 팔에있는 참가자는 자체 괄호가됩니다
다른: 자체 결합 괄호
자체 레이팅은 새로운 괄호입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정렬 효율
기간: 4 개월
밀리미터의 치아 이동량
4 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 움직임으로 통증
기간: 4 개월
통증이없고 0에 해당하는 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 인식 및 10 최악의 통증을 나타냅니다.
4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shoaib Rahim

협력자

Foundation University Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

치열 교정 치료를받는 환자의 초기 정렬 단계에서 미니 자체 제한 및 기존의 결합 MBT 사전 조정 괄호의 정렬 효율 및 통증 경험을 비교합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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