Az önmeghatározó mico One és a hagyományos MBT konzolok összehasonlítása az igazítás hatékonyságával és a fájdalom tapasztalatával- randomizált klinikai vizsgálat
2026. június 28. frissítette: Shoaib Rahim
A fogszabályozó fogmozgás sebessége befolyásolja a kezelés hatékonyságát és időtartamát.
Az egyik kulcsfontosságú tényező, a kezdeti igazítási szakaszban, az erő mennyisége, amelyet az ívvezeték vonatkozik a fogra.
Az alkalmazott erő mennyisége és a fogmozgás sebessége közvetlenül arányos az ívhuzal és a zárójel közötti súrlódási ellenállással.
Az ellenállás minősége és mértéke az ívhuzal, a konzol anyagának, az ívhuzal méreteinek és az ívhuzal ligálásának típusának fizikai tulajdonságaihoz kapcsolódik.
A fogmozgás becsült sebessége havonta körülbelül 0,35–2,04 mm, amelyet különféle tényezők és változók befolyásolnak, ideértve az egyén biológiai reakcióját az ortodontikus erőkre, az eset bonyolultságát, a kezelési mechanikát és a betegek betartását a kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összehasonlítani a miko-One önmeghatározás és a hagyományos ligáló MBT-be korrigált zárójelek igazítási hatékonyságát és fájdalom tapasztalatát az ortodontikus kezelésen átesett betegek kezdeti igazítási szakaszában. Konkotenciális MBT-konzolok: A hagyományos zárójelben elasztikus ligaturákat vagy fémkötegeket használnak a vezeték ligálásához a tartós nyílásban. 2. önmegkötő zárójel: Az önmegkötő zárójelek, mint például a hagyományos zárójelek, viszonylag ugyanúgy helyezkednek el.
Kivétel az, hogy az önmeghatározó nadrágtartók nem használnak elasztikát vagy fémkötéseket. Ehelyett speciális klipekkel vagy zárójelekkel rendelkezik, rugóval betöltött ajtóval. A zárójelek, miközben fenntartják az Archwire nyomását, elősegítik a fogak mozgatását mentő ütemben. [9] 3. A pontozási módszer magában foglalja az anatómiai érintkezési pontok közötti lineáris távolság mérését a maxillary és a mandibularis metszőfogak között a szomszédos fog -anatómiai pontokból. (Kis szabálytalansági index)
(
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
- Zainab Butt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- Nem extrakciós ortodontikus kezelési tervben szenvedő betegek
- 3–6 mm -es zsúfolás Little szabálytalansági indexe szerint
- Mind férfi, mind női betegek
- 14-20 éves.
- Az összes állandó foga az első állandó moláris
Kizárási kritériumok:
- Szegény szájhigiénia
- Szisztematikus betegség
- Peritorodontálisan veszélyeztetett fogakkal rendelkező betegek
- Az ortognatikus műtétet igénylő beteg a csontváz eltérések kijavításához
- A gyógyszereket szedő betegek, például NSAIDS vagy más gyulladásgátló gyógyszerek
- Hasad vagy szájpad
- Hypodontia vagy hiperdontia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos
A karban résztvevők hagyományos zárójeleket fognak
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti
A karban résztvevők önmagukban logizáló zárójel
|
Az öngyilkosság új zárójelek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Igazítási hatékonyság
Időkeret: 4 hónap
|
A fogmozgás mennyisége milliméterben
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom a fogmozgással
Időkeret: Négy hónap
|
A fájdalom észlelése a vizuális analóg skálán, nulla, nem egyenértékű fájdalommal, és 10 jelzi a lehető legrosszabb fájdalmat
|
Négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Összehasonlítani a miko-O-ONE önmeghatározás és a hagyományos ligáló MBT-be korrigált zárójelek összehasonlítását és fájdalom tapasztalatát az ortodontikus kezelésen átesett betegek kezdeti igazítási szakaszában.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .