Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av selvliggende MICO One og konvensjonelle MBT-parentes om justeringseffektivitet og smerteopplevelse- en randomisert klinisk studie

28. juni 2026 oppdatert av: Shoaib Rahim
Hastigheten for kjeveortopedisk tannbevegelse påvirker effektiviteten og tidsvarigheten av behandlingen. En av nøkkelfaktorene, i løpet av den innledende justeringsfasen, er mengden av kraften som buetråden gjelder for tannbehandlingen. Mengden av den påførte kraften og hastigheten på tannbevegelse er direkte proporsjonal med friksjonsmotstanden mellom buetråden og braketten. Kvaliteten og graden av motstand er relatert til de fysiske egenskapene til buetråden, brakettmateriale, bue -tråddimensjoner og typen bue trådligering. Den estimerte hastigheten for tannbevegelse er omtrent 0,35 til 2,04 mm per måned, noe som er påvirket av forskjellige faktorer og variabler inkludert den biologiske responsen til individet til kjeveortopediske krefter, kompleksiteten i saken, behandlingsmekanikk og pasientoverholdelse gjennom behandlingsforløpet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne justeringseffektiviteten og smerteopplevelsen av Mico-One selvliggende og konvensjonelle ligatende MBT-forhåndsjusterte parenteser i det innledende justeringsstadiet til pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling. Konvensjonelle MBT-parenteser: I konvensjonelle parentes elastiske ligaturer eller metallbånd brukes til å lure ledningen i brakket-slot. 2. Selvliggende parentes: Selvliggende parenteser som konvensjonelle seler er plassert relativt på samme måte.

Unntaket er at selvliggende seler ikke bruker elastikk, eller metallbånd. I stedet har den spesielle klipp eller parentes med en fjærbelastet dør. Beslagene mens vedlikeholdet av trykket på erketråden, hjelper du med å bevege tennene langs det i jevnt tempo. [9] 3. Tilpassingseffektivitetsbevegelse av tennene målt med fire måneders intervall. Scoringsmetode innebærer å måle den lineære avstanden mellom anatomiske kontaktpunkter mellom maxillary og mandibular fortenner fra tilstøtende tannanatomiske punkter. (Little's uregelmessighetsindeks)

4. Pain ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse assosiert med tannbevegelse vil bli målt som et middel ved bruk av VAS etter 4 timer, 24 timer, dag 3, dag 7, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Zainab Butt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Pasienter med ikke -ekstraksjons kjeveortopedisk behandlingsplan
  • Konbånd på 3 til 6 mm i henhold til Little's Iregularity Index
  • Både mannlige og kvinnelige pasienter
  • 14-20 år.
  • Alle permanente tenner presenterer opp til første permanent molar

Eksklusjonskriterier:

  • Dårlig oral hygiene
  • Systemisk sykdom
  • Pasienter med periodontalt kompromitterte tenner
  • Pasient som krever ortognatisk kirurgi for å korrigere skjelettavvik
  • Pasienter som tar medisiner, som NSAIDs eller andre betennelsesdempende medisiner
  • Spalte leppe eller gane
  • Hypodontia, eller hyperdontia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: konvensjonell
Deltakere i denne armen vil konvensjonelle parentes
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakere i denne armen vil selv ligere parentes
Selvlysende er nye parenteser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
mengde tannbevegelse i millimeter
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte med tannbevegelse
Tidsramme: Fire måneder
Smerteoppfatning ved bruk av visuell analog skala med null ekvivalent med ingen smerter og 10 indikerer verst mulig smerte
Fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å sammenligne justeringseffektiviteten og smerteopplevelsen av mikro-en selvliggende og konvensjonell ligating av MBT-forhåndsjusterte parenteser i det innledende justeringstrinnet til pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk behandling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere