Itsehentävien MICO One- ja tavanomaisten MBT-kiinnikkeiden vertailu kohdistustehokkuudesta ja kivun kokemuksesta- satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Miko-yksi-itsenäisten ja tavanomaisten ligatoivien MBT: n esiasuhtelien kohdistustehokkuuden ja kipukokemuksen vertaaminen oikomishoidon aloitteellisten hoidon aloitusvaiheessa olevien potilaiden alkuperäisessä kohdistusvaiheessa: Tavanomaisissa haarukkeissa joustavat ligaturit tai metallihallit käytetään langoon haarukan sarakoon. 2. Itsekohtaiset kiinnikkeet: Itsekohtaiset kiinnikkeet, kuten tavanomaiset housunkannattimet, asetetaan suhteellisen samalla tavalla.
Poikkeuksena on, että itsenäiset housunkannattimet eivät käytä elastisia tai metallisuhteita. Sen sijaan siinä on erityisiä leikkeitä tai kiinnikkeitä, joissa on jousikuormitettu ovi. Kiinnikkeet, jotka ylläpitävät painetta kaarenlevylle, auttavat siirtämään hampaat sitä pitkin tasaisesti. [9] 3. Hampaiden vähentämistehokkuuden liikkuminen mitattuna neljän kuukauden välein. Pisteytysmenetelmä käsittää lineaarisen etäisyyden mittaamisen anatomisten kosketuspisteiden ja vierekkäisten hampaiden anatomisten pisteiden välisistä karksillaarien ja mandibulaaristen etuhampaiden välillä. (Littlein epäsäännöllisyysindeksi)
4.Pain epämiellyttävä aistinvarainen ja emotionaalinen kokemus, joka liittyy hampaiden liikkeeseen, mitataan keskiarvona VAS: n avulla 4 tunnissa, 24 tunnissa, päivä 3, päivä 7, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Zainab Butt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Potilaat, joilla ei ole uuttoa, oikomishoidon hoitosuunnitelma
- 3–6 mm: n syrjäytyminen Littlein epäsäännöllisyyden indeksin mukaan
- Sekä mies- että naaraspotilaat
- 14-20-vuotias.
- Kaikki pysyvät hampaat ovat ensimmäisiä pysyviä mololeja
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia
- Systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on periodontaalisesti vaarannut hampaat
- Potilas, joka vaatii ortognaattista leikkausta luuston erojen korjaamiseksi
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeet tai muut tulehduksen vastaiset lääkkeet
- Huuli tai kitalaki
- Hypodontia tai hyperdontia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavanomainen
Tämän käsivarren osallistujat tavanomaiset kiinnikkeet
|
|
|
Kokeellinen: Koe-
Tämän käsivarren osallistujat liukevat suluja
|
Itseliittymät ovat uusia suluja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdistustehokkuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hampaan liikkumisen määrä millimetreinä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu hampaiden liikkeellä
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Kivun havainto, jossa käytetään visuaalista analogista asteikkoa, jolla ei ole kipua, ja 10 osoittaa pahimman mahdollisen kivun
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .