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Confronto tra mico che si auto-leganti e parentesi MBT convenzionali per quanto riguarda l'efficienza di allineamento e l'esperienza del dolore: uno studio clinico randomizzato

19 marzo 2025 aggiornato da: Shoaib Rahim
Il tasso di movimento del dente ortodontico influisce sull'efficacia e sulla durata del tempo del trattamento. Uno dei fattori chiave, durante la fase iniziale di allineamento, è la quantità della forza che il filo dell'arco si applica alla dentatura. La quantità della forza applicata e il tasso di movimento del dente sono direttamente proporzionali alla resistenza di attrito tra il filo dell'arco e la staffa. La qualità e il grado di resistenza sono correlati alle caratteristiche fisiche del filo dell'arco, al materiale della staffa, alle dimensioni del filo dell'arco e al tipo di legatura del filo dell'arco. Il tasso stimato del movimento dei denti è di circa 0,35 a 2,04 mm al mese, che è influenzato da vari fattori e variabili tra cui la risposta biologica dell'individuo alle forze ortodontiche, la complessità del caso, la meccanica del trattamento e la conformità del paziente nel corso del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per confrontare l'efficienza di allineamento e l'esperienza del dolore delle staffe pre-aggiustate MBO-Ligating e convenzionali MBT nella fase iniziale di allineamento dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico. Banche MBT convenzionali: tra parentesi convenzionali e legami elastici sono usati per legare il filo nello slot di braccia. 2. Parentesi auto-leganti: le staffe auto-leganti come le parentesi graffe convenzionali sono posizionate relativamente allo stesso modo.

L'eccezione è che le parentesi graffe auto-leganti non usano elastici o legami metallici. Invece ha clip o staffe speciali con una porta caricata a molla. Le staffe mentre si mantengono la pressione sull'arco, aiutano a spostare i denti lungo un ritmo costante. [9] 3. Movimento di efficienza di allineamento dei denti misurati ad un intervallo di quattro mesi. Il metodo di punteggio prevede la misurazione della distanza lineare tra i punti di contatto anatomici tra incisivi mascellari e mandibolari da punti anatomici del dente adiacenti. (Index di irregolarità di Little)

4. Pain spiacevole l'esperienza sensoriale ed emotiva associata al movimento dei denti sarà misurata come media usando il VAS a 4 ore, 24 ore, giorno 3, giorno 7, 1 mese, 2 ° mese, 3 mesi e 4 ° mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Zainab Butt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti con piano di trattamento ortodontico non di estrazione
  • Affollamento da 3 a 6 mm secondo l'indice di irregolarità di Little
  • Sia pazienti maschi e femmine
  • 14-20 anni.
  • Tutti i denti permanenti si presentano al primo molare permanente

Criteri di esclusione:

  • Scarsa igiene orale
  • Malattia sistemica
  • Pazienti con denti compromessi periodontalmente
  • Paziente che richiede un intervento chirurgico ortognatico per correggere le discrepanze scheletriche
  • Pazienti che assumono farmaci, come FANS o altri farmaci antinfiammatori
  • Labbro lebbro o palato
  • Ipodonzia o iperdontia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: convenzionale
I partecipanti a questo braccio avranno parentesi convenzionali
Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti a questo braccio si legano alle staffe autoportanti
Altro: parentesi auto -legate
Autonanti sono nuove parentesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza di allineamento
Lasso di tempo: 4 mesi
quantità di movimento dei denti in millimetri
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore con il movimento dei denti
Lasso di tempo: Quattro mesi
Percezione del dolore usando una scala analogica visiva con zero equivalente a nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile
Quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shoaib Rahim

Collaboratori

Foundation University Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per confrontare l'efficienza di allineamento e l'esperienza del dolore delle parentesi pre-aggiustate di Mic-One Authofling e Legating MBT nella fase iniziale di allineamento dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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