Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af selvliggende Mico One og konventionelle MBT-parenteser vedrørende tilpasningseffektivitet og smerteoplevelse- et randomiseret klinisk forsøg

19. marts 2025 opdateret af: Shoaib Rahim
Hastigheden af ​​ortodontisk tandbevægelse påvirker effektiviteten og tidsvarigheden af ​​behandlingen. En af de vigtigste faktorer i den indledende justeringsfase er mængden af ​​den kraft, som buetråden gælder for tandpræstationen. Mængden af ​​den påførte kraft og tænderbevægelsens hastighed er direkte proportional med friktionsmodstanden mellem buetråden og beslaget. Kvaliteten og graden af ​​resistens er relateret til de fysiske egenskaber ved buetråden, beslagsmateriale, buetråddimensioner og typen af ​​buetrådligering. Den estimerede tandbevægelsessats er ca. 0,35 til 2,04 mm pr. Måned, hvilket er påvirket af forskellige faktorer og variabler, herunder individets biologiske respons på ortodontiske kræfter, kompleksiteten af ​​sagen, behandlingsmekanik og patientens overholdelse i løbet af behandlingsforløbet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne tilpasningseffektiviteten og smerteoplevelsen af ​​Mico-One-selvliggende og konventionel liggende MBT-forudjusterede parentes i det indledende justeringsstadium af patienter, der gennemgår ortodontisk behandling. Konventionelle MBT-parenteser: i konventionelle parenteser bruges elastiske ligaturer eller metalbånd til at ligne ledningen i bracket slot. 2. selvliggende parenteser: Selvliggende parenteser som konventionelle seler placeres relativt på samme måde.

Undtagelsen er, at selvliggende seler ikke bruger elastik eller metalbånd. I stedet har det specielle klip eller parenteser med en fjederbelastet dør. Beslagene, mens du opretholder pres på buewire, hjælper med at bevæge tænderne langs det i et stabilt tempo. [9] 3. Tilpasningseffektivitetsbevægelse af tænderne målt med fire måneders interval. Scoringsmetode involverer måling af den lineære afstand mellem anatomiske kontaktpunkter mellem maxillære og mandibulære forænder fra tilstødende tandanatomiske punkter. (Lille's uregelmæssighedsindeks)

4. Pain ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med tandbevægelse måles som et middel ved hjælp af VAS på 4 timer, 24 timer, dag 3, dag 7, 1. måned, 2. måned, 3. måned og 4. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Zainab Butt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Patienter med ikke -ekstraktions -ortodontisk behandlingsplan
  • Trængsel på 3 til 6 mm i henhold til Little's uregelmæssighedsindeks
  • Både mandlige og kvindelige patienter
  • 14-20 år gammel.
  • Alle permanente tænder til stede op til den første permanente molar

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig mundhygiejne
  • Systemisk sygdom
  • Patienter med periodontalt kompromitterede tænder
  • Patient, der kræver ortognatisk kirurgi for at korrigere uoverensstemmelser
  • Patienter, der tager medicin, som NSAID'er eller andre antiinflammatoriske lægemidler
  • Spalte læbe eller gane
  • Hypodontia eller hyperdontia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel
Deltagere i denne arm vil konventionelle parenteser
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagere i denne arm vil selv ligere parentes
Andet: Selvliggende parenteser
Selvligende er nye parenteser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeringseffektivitet
Tidsramme: 4 måneder
mængde tandbevægelse i millimeter
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter med tandbevægelse
Tidsramme: Fire måneder
Smerteopfattelse ved hjælp af visuel analog skala med nul ækvivalent til ingen smerter og 10 indikerer den værst mulige smerte
Fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shoaib Rahim

Samarbejdspartnere

Foundation University Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FF/FUMC/215-329Phy/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at sammenligne tilpasningseffektiviteten og smerteoplevelsen af ​​Mico-One-selvliggende og konventionel liggende MBT-forudjusterede parentes i det indledende justeringstrin for patienter, der gennemgår ortodontisk behandling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Selvliggende parenteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner