Jämförelse av själv ligerande Mico One och konventionella MBT-konsoler beträffande justeringseffektivitet och smärtupplevelse- en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att jämföra justeringseffektiviteten och smärtupplevelsen av miko-o-självligerande och konventionella ligerande MBT-förjusterade parenteser i det initiala inriktningssteget hos patienter som genomgår ortodontisk behandling. Konventionella MBT-parenteser: I konventionella konsoler används elastiska ligaturer eller metallbindningar för att ligera tråden i kanten. 2. Självligerande parenteser: Självligande parenteser som konventionella hängslen placeras relativt på samma sätt.
Undantaget är att själv ligerande hängslen inte använder elastik eller metallband. Istället har den speciella klipp eller konsoler med en fjäderbelastad dörr. Fästen medan du mainTaing -trycket på bågtråden hjälper till att flytta tänderna längs den i en jämn takt. [9] 3. Justeringseffektivitetsrörelse av tänderna uppmätt vid fyra månaders intervall. Poängmetod innebär att mäta det linjära avståndet mellan anatomiska kontaktpunkter mellan maxillära och mandibulära snittare från angränsande tandanatomiska punkter. (Little's Oregelbularity Index)
4.MAIN obehaglig sensorisk och emotionell upplevelse förknippad med tandrörelse kommer att mätas som ett medelvärde med VAS vid 4 timmar, 24 timmar, dag 3, dag 7, 1: a månad, 2: a månad, 3: e månad och 4: e månad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Zainab Butt
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Patienter med icke -extraktion ortodontisk behandlingsplan
- Trängsel på 3 till 6 mm enligt Little's Irregularity Index
- Både manliga och kvinnliga patienter
- 14-20 år.
- Alla permanenta tänder presenterar upp till första permanent molar
Uteslutningskriterier:
- Dålig munhygien
- Systemisk sjukdom
- Patienter med periodont komprometterade tänder
- Patient som kräver ortognatisk kirurgi för att korrigera skelettavvikelser
- Patienter som tar mediciner, som NSAID eller andra antiinflammatoriska läkemedel
- Klyftläpp eller gom
- Hypodontia eller hyperdontia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: konventionell
Deltagare i denna arm kommer konventionella parenteser
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Deltagare i denna arm kommer självligerande parenteser
|
Självliggande är nya parenteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inriktningseffektivitet
Tidsram: 4 månader
|
mängden tandrörelse i millimeter
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta med tandrörelse
Tidsram: Fyra månader
|
Smärtuppfattning med visuell analog skala med noll motsvarande ingen smärta och 10 indikerar den värsta möjliga smärtan
|
Fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Wagner D, Lévy-Benichou H, Lefebvre F, Bolender Y. [Are self-ligating brackets more efficient than conventional brackets ? A meta-analysis of randomized controlled and split-mouth trials]. L' Orthodontie Francaise. 2020 Dec;91(4):303-321 2. Tantidhnazet S, Leehathorn P, Rattanasumawong S, Santiwong P. Comparison of self-ligating bracket and conventional bracket in orthodontic treatment: A systematic review. M Dent J 2018; 38: 213-228 3. Dehbi H, Azaroual MF, Zaoui F, Halimi A, Benyahia H. Therapeutic efficacy of self-ligating brackets: A systematic review. Int Orthod. 2017 Sep;15(3):297-311. 4. Jahanbin A, Hasanzadeh N, Khaki S, Shafaee H. Comparison of self-ligating Damon3 and conventional MBT brackets regarding alignment efficiency and pain experience: A randomized clinical trial. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Fall;13(4):281-288. 5. Galvão MCS, Sato JR, Coelho EC. Dahlberg formula - a novel approach for its evaluation. Dental Press J Orthod. 2012;17(1):115-24.)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FF/FUMC/215-329Phy/23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .