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肘関節形成術と患者は、術後の活動を報告しました (EAA)

2025年8月6日更新者：Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

2010年から総肘の交換を受けた患者は、単一の施設で最低6か月で6か月以上で研究されます。研究に必要なデータは、前向きに収集されます。患者の人口統計データは、情報チームと電子患者記録を通じて収集されます。調査には、外科医が推奨していない活動、オックスフォードの肘のスコア、および現在行っている活動の種類を思い出したかどうかについての質問が含まれます。患者は、包含および除外基準に対する最初のスクリーニング後に電話で連絡を受け、その後のアンケートは、患者が好む場合でも、郵便または電子メールで送信されます。郵便または電子メールアンケートに回答しない患者は、電話で再び連絡します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

肘関節症

詳細な説明

総肘関節形成術は、変形性関節症、関節リウマチ、外傷、外傷後遺症などの破壊的な肘病理学の患者にとってますます一般的な治療法です。ただし、肘関節形成術と比較すると、肘関節形成術の修正率と合併症率は比較的高くなっています。障害は、一般に、インプラントの過負荷の結果である可能性が高い無菌性の緩みによるものです。これにより、インプラントメーカーと外科医が術後患者に長期的な活動制限を推奨することになりました。文献の証拠ベースが貧弱であるため、肘関節形成術の後に標準化された術後ガイドラインはありません。このグローバルな問題を是正するために、より最近の努力がなされています。術後の活動レベルは、膝、股関節、肩などの他の関節に関してレビューされています。ただし、患者の75％未満で股関節増殖後の術後制限を順守することが予想されるという証拠があり、指示の一般的な患者の違反は、すべての整形外科手順の後、27.5％に達する可能性があるという証拠があります。調査員は、肘関節形成術後の活動制限の患者のコンプライアンスに関する1つの出版物しか見つけることができませんでしたが、これは10年以上前でした。患者の理解と術後の活動制限の順守の認識は、協力外科医と同盟の医療専門家が患者をより効果的に術前および術後に助言します。

私たちの研究の目的は、中程度の需要と高い需要活動に参加している患者の活動レベルと患者の割合を決定することです。著者はまた、活動制限の患者のリコールを探求し、これを現在の活動レベルと相関させます。

文献では、肘全体の関節形成術の後に患者が実行する特定の活動に関するデータが不足しています。術後制限の患者の理解に関する知識、およびそのコンプライアンスは、総肘関節形成術を受けている患者の術前および術後カウンセリングを改善し、活動と機械的障害の真の関係を理解するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Jayne Edwards
電話番号：01691404143
メール：jayne.edwards5@nhs.net

研究連絡先のバックアップ

名前：Julie Steen
電話番号：01691404418
メール：julie.steen@nhs.net

研究場所

イギリス
- Shropshire
  - Oswestry、Shropshire、イギリス、SY10 7AG
    - Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
    - コンタクト：
      
      Julie Steen
      
      電話番号：01691404418
      
      メール：julie.steen@nhs.net
    - 主任研究者：
      
      Gopikanthan Manoharan
    - 副調査官：
      
      Amrit Jah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの病院で肘を交換した参加者。

説明

包含基準：

あらゆる兆候のために肘関節形成術（合計またはHEMI）を持っているすべての患者。最低6か月のフォローアップ。

除外基準：

ラジアルヘッドの交換。
6か月未満のフォローアップ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肘関節形成術の後に患者が実施している活動を決定します時間枠：手術の時から今まで、手術から最低6か月。	肘関節形成術後の患者の活動と、標準的なケアの一部として術後プロトコルの一部として課された活動制限の回想を探る。	手術の時から今まで、手術から最低6か月。
オックスフォード肘スコア時間枠：手術の時から今まで、手術から最低6か月。	検証済みのアンケート。 Oxford Elbowスコアには、それぞれ5つの応答オプションを備えた12項目（質問）があります。各アイテムの応答は0〜4でスコアされ、0は重大度が大きくなります。	手術の時から今まで、手術から最低6か月。
手術後に行われた肘の交換手術と活動時間枠：手術の時から今まで、手術から最低6か月。	手術後に行われた活動に関する非検証済みのアンケートは、参加者が肉体的に厳しい仕事をしているかどうか、肘関節の交換のためにまだ薬を服用しているかどうか、雇用状況とともに、人々が肘の交換後にできるアクティビティを理解して伝えるのを支援します。	手術の時から今まで、手術から最低6か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月30日

一次修了 (推定)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RL1 900

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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