Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroplastika lokte a pacienta hlásila pooperační aktivity (EAA)

6. srpna 2025 aktualizováno: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Pacienti, kteří podstoupili celkovou náhradu loket z roku 2010 a po roce 2010 minimálně 6 měsíců v jedné instituci budou studováni retrospektivně. Údaje požadované pro studii budou shromažďovány prospektivně. Demografická data pacienta budou shromažďována prostřednictvím informačního týmu a elektronického záznamu pacientů. Průzkumy budou zahrnovat otázky o tom, zda si vzpomněli na činnosti, které nedoporučili chirurgové, skóre Oxford Elbow a typ činností, které v současné době vykonávají. Pacienti budou kontaktováni telefonicky po počátečním screeningu proti kritérii pro zařazení a vyloučení a následné dotazníky budou odesílány prostřednictvím příspěvku nebo e -mailem, podle toho, co pacient dává přednost. Pacienti, kteří nereagují na poštovní nebo e -mailový dotazník, budou znovu kontaktováni telefonicky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Celková artroplastika loktů je stále běžnější léčba pacientů s destruktivní patologií loktů, jako je osteoartróza, revmatoidní artritida, trauma a traumatické následky. Míra revize a míry komplikací pro artroplastiku loktů jsou však ve srovnání s artroplastikou kyčle a kolena relativně vysoké. Selhání je obvykle způsobeno aseptickým uvolňováním, což je pravděpodobné důsledky přetížení implantátů. To vedlo k tomu, že výrobci a chirurgové implantát doporučili omezení dlouhodobé aktivity pacientům po operaci. Po artroplastice loktů neexistují žádné standardizované pooperační pokyny, protože důkazní základna v literatuře je špatná. Bylo vynaloženo novější úsilí o nápravu tohoto globálního problému. Pooperační úrovně aktivity byly přezkoumány s ohledem na další klouby, jako je kolena, kyčle a rameno. Existují však důkazy, že dodržování pooperačních omezení po artroplastice kyčle lze očekávat u méně než 75% pacientů a obecný pacient nedodržení pokynů může být až 27,5% po všech ortopedických postupech. Vyšetřovatelé mohli najít pouze jednu publikaci týkající se dodržování omezení aktivity pacienta po artroplastice loktů, a to bylo před deseti lety. Povědomí o porozumění pacientovi a dodržování pooperační aktivity s chirurgy nápovědy a příbuznými zdravotnickými odborníky poradenstvím pacientům efektivněji předoperačně a po operaci.

Účelem naší studie je stanovit celkovou úroveň aktivity a procento pacientů, kteří se účastní mírné poptávky a činnosti s vysokou poptávkou. Autoři by také prozkoumali vzpomínku na omezení aktivity pacienta a korelovali to s jejich současnou úrovní aktivity.

V literatuře chybí údaje týkající se specifických činností prováděných pacienty po celkové artroplastice lokte. Znalost porozumění pooperačním omezením a jejich dodržování předpisů může pomoci zlepšit předoperační a pooperační poradenství u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku loktů a pomoci nám porozumět skutečnému vztahu mezi aktivitou a mechanickým selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Spojené království, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amrit Jah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastník, který měl v naší nemocnici náhradu loktů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří měli loketní artroplastiku (celkem nebo hemi) pro jakoukoli indikaci. Minimálně 6 měsíců sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Výměna radiální hlavy.
  • Méně než 6 měsíců sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete, jaké činnosti se pacienti provádějí po artroplastice loktů
Časové okno: Od doby jejich operace až dosud, minimálně 6 měsíců od operace.
Prozkoumejte aktivitu pacienta po artroplastice lokte a jejich vzpomínkou na omezení aktivity umístěné jako součást pooperačního protokolu jako součást standardní péče.
Od doby jejich operace až dosud, minimálně 6 měsíců od operace.
Oxford loketní skóre
Časové okno: Od doby jejich operace až dosud, minimálně 6 měsíců od operace.
Ověřený dotazník. Skóre Oxford Elbow má 12 položek (otázky) s 5 možnostmi odpovědi. Odpověď každé položky je hodnocena 0 až 4, přičemž 0 představuje větší závažnost.
Od doby jejich operace až dosud, minimálně 6 měsíců od operace.
Operace a aktivity na výměně loktu prováděné po operaci
Časové okno: Od doby jejich operace až dosud, minimálně 6 měsíců od chirurgického zákroku.
Neověřený dotazník týkající se činností prováděných po operaci nám pomáhá porozumět a sdělit ostatním pacientům o tom, jaké činnosti mohou lidé dělat po výměně loktů, spolu s stavem zaměstnání, ať už má účastník fyzicky náročnou práci a zda stále užívají léky pro jejich loketní kloub.
Od doby jejich operace až dosud, minimálně 6 měsíců od chirurgického zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RL1 900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit