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L'artroplastica del gomito e il paziente hanno riportato attività post-operatori (EAA)

I pazienti sottoposti a sostituzione totale del gomito da e dopo il 2010 con un minimo di 6 mesi in una singola istituzione saranno studiati in modo retrospettivo. I dati richiesti per lo studio saranno raccolti in modo prospettico. I dati demografici del paziente verranno raccolti tramite il team di informazioni e la documentazione elettronica del paziente. I sondaggi includeranno domande sul fatto che abbiano ricordato le attività che non sono state raccomandate dai chirurghi, i punteggi del gomito di Oxford e il tipo di attività che svolgono attualmente. I pazienti verranno contattati telefonicamente dopo lo screening iniziale contro i criteri di inclusione ed esclusione e i questionari successivi verranno inviati tramite posta o via e -mail, a seconda di quale preferisce il paziente. I pazienti che non rispondono al questionario postale o e -mail verranno nuovamente contattati telefonicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del gomito è un trattamento sempre più comune per i pazienti con patologia del gomito distruttivo come l'artrosi, l'artrite reumatoide, il trauma e il trauma. Tuttavia, i tassi di revisione e i tassi di complicanze per l'artroplastica del gomito sono relativamente elevati rispetto all'artroplastica dell'anca e del ginocchio. Il fallimento è comunemente dovuto all'allentamento asettico che è una probabile conseguenza del sovraccarico degli impianti. Ciò ha portato a produttori di impianti e chirurghi che raccomandano restrizioni di attività a lungo termine ai pazienti post-operatoria. Non ci sono linee guida post-operatori standardizzate dopo l'artroplastica del gomito poiché la base di prove in letteratura è scarsa. Sono stati compiuti sforzi più recenti per correggere questo problema globale. I livelli di attività post-operatoria sono stati rivisti per quanto riguarda altre articolazioni come il ginocchio, l'anca e la spalla. Tuttavia, ci sono prove che l'adesione alle restrizioni post-operatorie dopo l'artroplastica dell'anca può essere prevista in meno del 75% dei pazienti e la non conformità dei pazienti con istruzioni può arrivare al 27,5% dopo tutte le procedure ortopediche. Gli investigatori hanno potuto trovare solo una singola pubblicazione in merito al rispetto dei pazienti con le restrizioni di attività dopo l'artroplastica del gomito, e questo è stato oltre un decennio fa. Una consapevolezza della comprensione del paziente e della conformità con la restrizione di attività post-operatoria con i chirurghi di aiuto e gli operatori sanitari alleati consigliano i pazienti in modo più efficace pre-operatorio e post-operatorio.

Lo scopo del nostro studio è di determinare il livello complessivo di attività e la percentuale di pazienti che partecipano a una domanda moderata e attività ad alta domanda. Gli autori esplorerebbero anche il richiamo del paziente delle restrizioni di attività e lo correggono con i loro attuali livelli di attività.

In letteratura, mancano i dati relativi alle attività specifiche svolte dai pazienti dopo l'artroplastica totale del gomito. La conoscenza della comprensione del paziente delle restrizioni postoperatorie, nonché la loro conformità, può aiutare a migliorare la consulenza preoperatoria e postoperatoria dei pazienti sottoposti a artroplastica totale del gomito e aiutarci a comprendere la vera relazione tra attività e fallimento meccanico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Regno Unito, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Sub-investigatore:
          • Amrit Jah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipante che ha avuto la sostituzione del gomito in ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti che hanno avuto l'artroplastica del gomito (totale o Hemi) per qualsiasi indicazione. Follow-up minimo di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Sostituzione della testa radiale.
  • Follow-up inferiore a 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina quali attività stanno intraprendendo i pazienti dopo l'artroplastica del gomito
Lasso di tempo: Dal tempo dell'intervento fino ad ora, un minimo di 6 mesi dall'intervento.
Esplora l'attività del paziente dopo l'artroplastica del gomito e il loro ricordo delle restrizioni di attività poste come parte del protocollo post-operatorio come parte delle cure standard.
Dal tempo dell'intervento fino ad ora, un minimo di 6 mesi dall'intervento.
Punteggio del gomito di Oxford
Lasso di tempo: Dal tempo dell'intervento fino ad ora, un minimo di 6 mesi dall'intervento.
Questionario validato. Il punteggio di Oxford Elbow ha 12 articoli (domande) con 5 opzioni di risposta ciascuna. Ogni risposta dell'articolo viene valutata da 0 a 4, con 0 che rappresenta una maggiore gravità.
Dal tempo dell'intervento fino ad ora, un minimo di 6 mesi dall'intervento.
Chirurgia di sostituzione del gomito e attività eseguite dopo l'operazione
Lasso di tempo: Dal tempo dell'intervento fino ad ora, un minimo di 6 mesi dall'intervento.
Questionario non convalidato in merito alle attività eseguite dopo il funzionamento per aiutarci a comprendere e trasmettere ad altri pazienti su quali attività possono svolgere le persone dopo la sostituzione del gomito, insieme allo stato di occupazione, se il partecipante ha un lavoro fisicamente impegnativo e se stanno ancora assumendo farmaci per la loro giunzione di elbow sostituita.
Dal tempo dell'intervento fino ad ora, un minimo di 6 mesi dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RL1 900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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