Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A könyök artroplasztika és a beteg poszt-műtét utáni tevékenységekről számolt be (EAA)

Azokat a betegeket, akiknek a teljes könyök cseréje 2010 -ből és azt követően, legalább 6 hónappal egyetlen intézményben végezték el, visszamenőlegesen tanulmányozzák. A vizsgálathoz szükséges adatokat prospektív módon gyűjtik. A betegek demográfiai adatait az információs csoport és az elektronikus betegek nyilvántartása révén gyűjtik. A felmérések olyan kérdéseket tartalmaznak, amelyek visszahívják -e azokat a tevékenységeket, amelyeket a sebészek nem javasoltak, az Oxford Elbow pontszámok és a jelenleg elvégzett tevékenységek típusa. A betegeket telefonon kapcsolatba lépnek a kezdeti szűrés után a befogadási és kizárási kritériumokkal szemben, és az azt követő kérdőíveket postai úton vagy e -mailben küldjük el, attól függően, hogy melyik a beteg inkább. Azokat a betegeket, akik nem válaszolnak a postai vagy e -mail kérdőívre, telefonon újra felveszik a kapcsolatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A teljes könyök artroplasztika egyre gyakoribb kezelés a pusztító könyök patológiájú betegeknél, mint például az osteoarthritis, a rheumatoid arthritis, a trauma és a trauma következményei. A könyök artroplasztikájának felülvizsgálati aránya és szövődményi aránya azonban viszonylag magas a csípő- és térd artroplasztikához viszonyítva. A kudarc általában az aszeptikus lazításnak köszönhető, amely az implantátumok túlterhelésének valószínű következménye. Ennek eredményeként az implantátumgyártók és a sebészek hosszú távú aktivitási korlátozásokat javasoltak a műtét utáni betegek számára. A könyök artroplasztikája után nincs szabványosított műtét utáni iránymutatás, mivel az irodalomban a bizonyítékbázis rossz. Újabb erőfeszítéseket tettek a globális kérdés kijavítására. A műtét utáni aktivitási szinteket más ízületek, például a térd, a csípő és a váll szempontjából felülvizsgálták. Bizonyítékok azonban arra, hogy a posztoperatív korlátozások betartása a csípő artroplasztikája után a betegek kevesebb mint 75% -ánál várható, és az általános betegek nem felelnek meg az utasításoknak, akár 27,5% -on lehet az összes ortopédiai eljárás után. A nyomozók csak egyetlen kiadványt találtak a betegek kezelésének korlátozásáról a könyök artroplasztikája után, és ez több mint egy évtizeddel ezelőtt volt. A betegek megértésének és a műtét utáni tevékenységi korlátozásnak való megfelelés tudatossága a sebészek és a szövetséges egészségügyi szakemberek számára a betegek hatékonyabban és műtét utáni ügyben.

Vizsgálatunk célja a mérsékelt keresletben és a magas keresletben részt vevő betegek általános szintjének és százalékának meghatározása. A szerzők feltárják a betegek visszahívását is a tevékenységi korlátozásokról, és ezt összefüggésbe hoznák a jelenlegi aktivitási szintekkel.

Az irodalomban hiányoznak a betegek által a teljes könyök artroplasztika után elvégzett specifikus tevékenységekre vonatkozó adatok. A posztoperatív korlátozások betegek megértésének ismerete, valamint azok megfelelés elősegítheti a teljes könyök artroplasztikáján átesett betegek preoperatív és posztoperatív tanácsadását, és segíthet megérteni az aktivitás és a mechanikai kudarc közötti valódi kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Egyesült Királyság, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Alkutató:
          • Amrit Jah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevő, akik a kórházunkban könyök helyettesítették.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Minden olyan betegnek, akinek könyök artroplasztikája volt (teljes vagy HEMI), bármilyen jelzésre. Legalább 6 hónapos nyomon követés.

Kizárási kritériumok:

  • Radiális fejpótlás.
  • Kevesebb, mint 6 hónapos nyomon követés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, hogy milyen tevékenységeket vállalnak a betegek a könyök artroplasztikája után
Időkeret: A műtétük időpontjától a mai napig, legalább 6 hónapig a műtét óta.
Fedezze fel a betegek aktivitását a könyök artroplasztikája után, és emlékezetükre emlékeznek a műtét utáni protokoll részeként a szokásos ellátás részeként.
A műtétük időpontjától a mai napig, legalább 6 hónapig a műtét óta.
Oxford könyök pontszáma
Időkeret: A műtétük időpontjától a mai napig, legalább 6 hónapig a műtét óta.
Érvényesített kérdőív. Az Oxford Elbow Score -nak 12 elem (kérdés) van, mindegyik 5 válasz opcióval. Minden elemválaszot 0 -tól 4 -ig tartanak, 0 -t pedig nagyobb súlyossággal.
A műtétük időpontjától a mai napig, legalább 6 hónapig a műtét óta.
A műtét után elvégzett könyökpótló műtét és tevékenységek
Időkeret: A műtétük időpontjától a mai napig, legalább 6 hónapig a műtét óta.
Nem validált kérdőív a művelet után elvégzett tevékenységekről, hogy segítsen nekünk megérteni és továbbadni más betegeknek arról, hogy az emberek milyen tevékenységeket végezhetnek a könyök cseréje után, valamint a foglalkoztatási státus, hogy a résztvevőnek fizikailag igényes munkája van-e, és hogy még mindig gyógyszeres kezelést szednek-e a csere Elbow-ízületükhöz.
A műtétük időpontjától a mai napig, legalább 6 hónapig a műtét óta.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RL1 900

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel