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팔꿈치 관절 성형술과 환자는 수술 후 활동을보고했습니다 (EAA)

2025년 8월 6일 업데이트: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
단일 기관에서 최소 6 개월 동안 2010 년 및 이후부터 총 팔꿈치 교체를받은 환자는 후 향적으로 연구됩니다. 연구에 필요한 데이터는 전향 적으로 수집됩니다. 환자 인구 통계 데이터는 정보 팀과 전자 환자 기록을 통해 수집됩니다. 설문 조사에는 외과 의사가 권장하지 않은 활동, 옥스포드 팔꿈치 점수 및 현재 수행하는 활동 유형에 대한 질문이 포함됩니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 대한 초기 선별 후 전화로 연락을 취하며, 후속 설문지는 환자가 선호하는 우편 또는 이메일로 전송됩니다. 우편 또는 이메일 설문지에 응답하지 않은 환자는 전화로 다시 연락을받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

총 팔꿈치 관절 성형술은 골관절염, 류마티스 관절염, 외상 및 외상 후유증과 같은 파괴적인 팔꿈치 병리 환자에게 점점 일반적인 치료법입니다. 그러나 팔꿈치 관절 성형술에 대한 수정률과 합병증 속도는 고관절 및 무릎 관절 성형술에 비해 상대적으로 높습니다. 실패는 일반적으로 임플란트의 과부하로 인한 결과 일 가능성이 높은 무균 풀기로 인한 것입니다. 이로 인해 임플란트 제조업체와 외과 의사는 수술 후 환자에게 장기 활동 제한을 권장했습니다. 문헌의 증거 기반이 좋지 않기 때문에 팔꿈치 관절 성형술 후 표준화 된 수술 후 지침은 없습니다. 이 글로벌 문제를 바로 잡기위한 최근의 노력이 이루어졌습니다. 수술 후 활동 수준은 무릎, 엉덩이 및 어깨와 같은 다른 관절과 관련하여 검토되었습니다. 그러나, 고관절 관절 성형술 후 수술 후 제한에 대한 준수가 환자의 75% 미만에서 예상 될 수 있다는 증거가 있으며, 모든 정형 외과 절차 후 지시를 준수하지 않는 일반적인 환자가 27.5%까지 높을 수있다. 조사관은 팔꿈치 관절 성형술 후 활동 제한에 대한 환자 준수와 관련하여 단일 출판물을 찾을 수 있었으며 10 년 전이었다. 도움 외과 의사 및 연합 건강 전문가들과의 수술 후 활동 제한에 대한 환자의 이해와 준수에 대한 인식은 환자에게보다 효과적으로 수술 전 및 수술 후 환자를 상담합니다.

우리의 연구의 목적은 적당한 수요와 높은 수요 활동에 참여하는 환자의 전반적인 활동 수준과 비율을 결정하는 것입니다. 저자는 또한 활동 제한의 환자 리콜을 탐구하고이를 현재 활동 수준과 상관시킬 것입니다.

문헌에서, 총 팔꿈치 관절 성형술 후 환자가 수행 한 특정 활동에 관한 데이터는 부족합니다. 수술 후 제한에 대한 환자의 이해와 규정 준수에 대한 지식은 총 팔꿈치 관절 성형술을받는 환자의 수술 전 및 수술 후 상담을 개선하고 활동과 기계적 실패 사이의 진정한 관계를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gopikanthan Manoharan
        • 부수사관:
          • Amrit Jah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 병원에서 팔꿈치 교체를 한 참가자.

설명

포함 기준 :

  • 어떤 징후에 따라 팔꿈치 관절 성형술 (총 또는 헴)이있는 모든 환자. 최소 6 개월 후속 조치.

제외 기준 :

  • 방사형 헤드 교체.
  • 6 개월 미만 후속 조치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔꿈치 관절 성형술 후 환자가 수행하는 활동을 결정하십시오
기간: 수술 시점부터 지금까지 수술 후 최소 6 개월.
팔꿈치 관절 성형술 후 환자 활동을 탐색하고 표준 치료의 일부로 수술 후 프로토콜의 일부로 배치 된 활동 제한의 회상.
수술 시점부터 지금까지 수술 후 최소 6 개월.
옥스포드 팔꿈치 점수
기간: 수술 시점부터 지금까지 수술 후 최소 6 개월.
검증 된 설문지. 옥스포드 엘보우 스코어에는 각각 5 개의 응답 옵션이있는 12 개의 항목 (질문)이 있습니다. 각 항목 응답은 0 ~ 4 점으로 점수가 매겨지며 0은 더 큰 심각도를 나타냅니다.
수술 시점부터 지금까지 수술 후 최소 6 개월.
수술 후에 팔꿈치 교체 수술 및 활동이 수행되었습니다
기간: 수술 시점부터 지금까지 수술 후 최소 6 개월.
수술 후 수행 된 활동에 관한 비 검증 된 설문지는 다른 환자들에게 팔꿈치 교체 후 사람들이 할 수있는 활동, 고용 상태와 함께, 참가자가 육체적으로 까다로운 직업을 가지고 있는지 여부와 교체 된 팔꿈치 조인트에 대한 약물을 복용하고 있는지 여부에 대해 이해하고 전달할 수 있도록 도와줍니다.
수술 시점부터 지금까지 수술 후 최소 6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RL1 900

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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