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肘关节置换术和患者报告了术后活动 (EAA)

2025年8月6日 更新者：Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
在一个机构中至少6个月内接受了总肘部替代的患者，将回顾性地研究。 研究所需的数据将被预期收集。 患者人口统计数据将通过信息团队和电子患者记录收集。 调查将包括有关他们是否召回外科医生，牛津肘部分数和目前执行的活动类型的活动的问题。 初次筛选违反和排除标准后，将通过电话与患者联系，随后的问卷将通过POST或通过电子邮件发送，无论患者喜欢哪个。 不响应邮政或电子邮件问卷的患者将再次通过电话联系。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

对于骨关节炎，类风湿关节炎，创伤和创伤性后遗症，总肘关节置换术是越来越普遍的治疗方法。 但是，与髋关节和膝关节置换术相比，肘关节置换术的修订率和并发症率相对较高。 失败通常是由于植入物过载的结果可能是由于无菌性松动所致。 这导致植入物制造商和外科医生建议在术后对患者进行长期活动限制。 肘关节置换术后没有标准化的术后准则，因为文献中的证据基础很差。 最近已经做出了纠正这一全球问题的努力。 术后活性水平已对其他关节（如膝盖，臀部和肩膀）进行了审查。 但是，有证据表明，在不到75％的患者中，髋关节置换术后术后限制的遵守性可能会在所有骨科手术后高达27.5％。 研究人员只能在肘关节置换术后发现一份有关患者遵守活动限制的出版物，这是十多年前。 意识到患者的理解和遵守术后活动限制与帮助外科医生和盟友卫生专业人员更有效地术前和术后咨询患者。

我们研究的目的是确定参与适度需求和高需求活动的患者的整体活动水平和百分比。 作者还将探索患者对活动限制的回忆，并将其与当前的活动水平相关联。

在文献中，缺乏有关患者全部肘关节置换术后患者进行的特定活动的数据。 了解患者对术后限制及其依从性的了解可能有助于改善接受肘部肘部置换术的患者的术前和术后咨询，并帮助我们了解活动与机械失败之间的真正关系。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 英国
    • Shropshire
      • Oswestry、Shropshire、英国、SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gopikanthan Manoharan
        • 副研究员：
          • Amrit Jah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们医院进行了肘部替代的参与者。

描述

纳入标准：

  • 所有患有肘关节置换术（总或Hemi）的患者都有任何迹象。 至少6个月的随访。

排除标准：

  • 径向头更换。
  • 不到6个月的随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定肘关节置换术后患者正在进行的活动
大体时间：从他们的手术到现在为止，至少有6个月的手术。
探索肘关节置换术后的患者活动，并作为标准护理的一部分作为术后方案的一部分放置的活动限制的回忆。
从他们的手术到现在为止，至少有6个月的手术。
牛津肘部得分
大体时间：从他们的手术到现在为止，至少有6个月的手术。
经过验证的问卷。 牛津肘分数有12个项目（问题），每个响应选项有5个。 每个项目响应的评分为0到4，其中0代表更大的严重性。
从他们的手术到现在为止，至少有6个月的手术。
手术后进行的肘部置换手术和活动
大体时间：从他们的手术到现在为止，至少有6个月的手术。
关于操作后进行的活动的未验证调查表，以帮助我们了解并向其他患者传达人们肘部替代后可以做的活动以及就业状况，参与者是否有身体要求的工作以及他们是否仍在为替换肘联合服用药物。
从他们的手术到现在为止，至少有6个月的手术。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月30日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月6日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RL1 900

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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