Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Armbågsartroplastik och patient rapporterade efter operativa aktiviteter (EAA)

Patienter som genomgick total armbågsersättning från och efter 2010 med minst 6 månader vid en enda institution kommer att studeras retrospektivt. Uppgifterna som krävs för studien kommer att samlas in prospektivt. Patientens demografiska data kommer att samlas in via informationsteamet och elektronisk patientregister. Undersökningar kommer att innehålla frågor om de återkallade de aktiviteter som inte rekommenderades av kirurgerna, Oxford Elbow -poäng och vilken typ av aktiviteter de för närvarande utför. Patienter kommer att kontaktas via telefon efter första screening mot inkludering och uteslutningskriterier, och efterföljande frågeformulär skickas via POST eller via e -post, oavsett vilken patient som föredrar. Patienter som inte svarar på post- eller e -postfrågeformuläret kommer att kontaktas igen via telefon.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Total armbågsartroplastik är en allt vanligare behandling för patienter med destruktiv armbågspatologi som artros, reumatoid artrit, trauma och traumes följare. Revisionsgraden och komplikationsgraden för armbågsartroplastik är emellertid relativt höga jämfört med höft- och knäartroplastik. Misslyckande beror ofta på aseptisk lossning som är en trolig konsekvens av överbelastning av implantaten. Detta har resulterat i att tillverkare av implantat och kirurger rekommenderar långvariga aktivitetsbegränsningar för patienterna efter operation. Det finns inga standardiserade riktlinjer för postoperativ efter armbågsartroplastik eftersom bevisbasen i litteraturen är dålig. Nyare ansträngningar har gjorts för att rätta till denna globala fråga. Aktivitetsnivåer efter operationen har granskats när det gäller andra leder som knä, höft och axel. Det finns emellertid bevis för att anslutning till postoperativa begränsningar efter höftartroplastik kan förväntas hos mindre än 75% av patienterna, och allmän patientens bristande efterlevnad av instruktioner kan vara så höga som 27,5% trots allt ortopediska förfaranden. Utredarna kunde bara hitta en enda publikation om patientens efterlevnad av aktivitetsbegränsningar efter armbågsartroplastik, och detta var för över ett decennium sedan. En medvetenhet om patientförståelse och efterlevnad av begränsning efter operation med hjälpkirurger och allierade hälso- och sjukvårdspersonal rådgivar patienter mer effektivt preoperativt och postoperativt.

Syftet med vår studie är att bestämma den totala aktivitetsnivån och procentandelen av patienter som deltar i måttlig efterfrågan och aktiviteter med hög efterfrågan. Författarna skulle också utforska patientens återkallelse av aktivitetsbegränsningar och korrelera detta med sina nuvarande aktivitetsnivåer.

I litteraturen saknas data om de specifika aktiviteterna som utförs av patienter efter total armbågsartroplastik. Kunskap om patientens förståelse för postoperativa begränsningar, liksom deras efterlevnad, kan bidra till att förbättra preoperativ och postoperativ rådgivning av patienter som genomgår total armbågsartroplastik och hjälpa oss att förstå det verkliga förhållandet mellan aktivitet och mekaniskt fel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Storbritannien, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Underutredare:
          • Amrit Jah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som har byt ut armbågen på vårt sjukhus.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Alla patienter som har haft armbågsartroplastik (totalt eller HEMI) för någon indikation. Minst 6 månaders uppföljning.

Uteslutningskriterier:

  • Radiell huvudbyte.
  • Mindre än 6 månaders uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm vilka aktiviteter som patienter bedriver efter armbågsartroplastik
Tidsram: Från tidpunkten för sin operation fram till nu, minst 6 månader sedan operationen.
Utforska patientaktivitet efter armbågsartroplastik och deras erinring om aktivitetsbegränsningar placerade som en del av det postoperativa protokollet som en del av standardvård.
Från tidpunkten för sin operation fram till nu, minst 6 månader sedan operationen.
Oxford Elbow Score
Tidsram: Från tidpunkten för sin operation fram till nu, minst 6 månader sedan operationen.
Validerat frågeformulär. Oxford Elbow -poängen har 12 artiklar (frågor) med 5 svaralternativ vardera. Varje objektsvar görs 0 till 4, med 0 som representerar större svårighetsgrad.
Från tidpunkten för sin operation fram till nu, minst 6 månader sedan operationen.
Armbågsersättningskirurgi och aktiviteter som utförs efter operationen
Tidsram: Från tidpunkten för sin operation fram till nu, minst 6 månader sedan operationen.
Icke-validerat frågeformulär angående aktiviteter som utförs efter operation för att hjälpa oss att förstå och förmedla till andra patienter om vad aktiviteter människor kan göra efter ELBOW-ersättningen, tillsammans med anställningsstatus, om deltagaren har ett fysiskt krävande jobb och om de fortfarande tar medicin för sin ersatt armbågsled.
Från tidpunkten för sin operation fram till nu, minst 6 månader sedan operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2025

Första postat (Faktisk)

26 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RL1 900

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera