Atoplastyka łokciowa i pacjent zgłaszali czynności pooperacyjne (EAA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Całkowita artroplastyka łokciowa jest coraz częstszym leczeniem pacjentów z niszczycielską patologią łokcia, takich jak zapalenie zwyrodnieniowe stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, sektora urazu i następstw. Jednak wskaźniki rewizji i wskaźniki powikłań dla artroplastyki łokciowej są stosunkowo wysokie w porównaniu z artroplastyką biodrową i kolanową. Niepowodzenie jest zwykle spowodowane aseptycznym rozluźnieniem, które jest prawdopodobną konsekwencją przeciążenia implantów. Spowodowało to, że producenci implantów i chirurdzy zaleca długoterminowe ograniczenia aktywności u pacjentów po operacji. Nie ma znormalizowanych wytycznych pooperacyjnych po artroplastyce łokciowej, ponieważ podstawa dowodów w literaturze jest słaba. Nowsze wysiłki zostały podjęte w celu naprawienia tego globalnego problemu. Poziomy aktywności pooperacyjnej zostały sprawdzone w odniesieniu do innych stawów, takich jak kolano, bioder i ramię. Istnieją jednak dowody na to, że przestrzeganie ograniczeń pooperacyjnych po artroplastyce stawu biodrowego można oczekiwać u mniej niż 75% pacjentów, a ogólna niezgodność pacjenta z instrukcjami może wynosić nawet 27,5% po wszystkich zabiegach ortopedycznych. Śledczy mogli znaleźć tylko jedną publikację dotyczącą zgodności pacjenta z ograniczeniami aktywności po artroplastyce łokciowej, a to było ponad dziesięć lat temu. Świadomość zrozumienia pacjentów i zgodności z ograniczeniem aktywności pooperacyjnej z pomocy chirurgów i pokrewnych pracowników służby zdrowia doradzają pacjentom bardziej przedoperacyjnie i po operacji.
Celem naszego badania jest określenie ogólnego poziomu aktywności i odsetka pacjentów uczestniczących w umiarkowanym popycie i aktywności o wysokim popycie. Autorzy zbadali również przywołanie pacjentów ograniczeń aktywności i korelują to z ich obecnym poziomem aktywności.
W literaturze brakuje danych dotyczących konkretnych czynności wykonywanych przez pacjentów po całkowitej artroplastyce łokciowej. Znajomość zrozumienia przez pacjentów ograniczeń pooperacyjnych, a także ich zgodności, może pomóc w poprawie poradnictwa przedoperacyjnego i pooperacyjnego pacjentów poddawanych całkowitej artroplastyce łokciowej i pomóc nam zrozumieć prawdziwy związek między aktywnością a niewydolnością mechaniczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jayne Edwards
- Numer telefonu: 01691404143
- E-mail: jayne.edwards5@nhs.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julie Steen
- Numer telefonu: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Zjednoczone Królestwo, SY10 7AG
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Julie Steen
- Numer telefonu: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Gopikanthan Manoharan
-
Pod-śledczy:
- Amrit Jah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy mieli artroplastykę łokciową (ogółem lub HEMI) dla jakiegokolwiek wskazania. Minimum 6 miesięcy obserwacji.
Kryteria wykluczenia:
- Promieniowa wymiana głowicy.
- Mniej niż 6 miesięcy obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ, jakie czynności podejmują pacjenci po artroplastyce łokciowej
Ramy czasowe: Od czasu ich operacji do tej pory, co najmniej 6 miesięcy od operacji.
|
Przeglądaj aktywność pacjenta po artroplastyce łokciowej i wspomnieniu ograniczeń aktywności umieszczonych w ramach protokołu pooperacyjnego w ramach standardowej opieki.
|
Od czasu ich operacji do tej pory, co najmniej 6 miesięcy od operacji.
|
|
Oxford Elbow Ocena
Ramy czasowe: Od czasu ich operacji do tej pory, co najmniej 6 miesięcy od operacji.
|
Zweryfikowany kwestionariusz.
Wynik łokcia w Oxford ma 12 pozycji (pytania) z 5 opcjami odpowiedzi.
Każda odpowiedź elementu jest oceniana od 0 do 4, a 0 reprezentuje większe nasilenie.
|
Od czasu ich operacji do tej pory, co najmniej 6 miesięcy od operacji.
|
|
Operacja wymiany łokcia i czynności wykonywane po operacji
Ramy czasowe: Od czasu ich operacji do tej pory, co najmniej 6 miesięcy od operacji.
|
Niezapłatny kwestionariusz dotyczący działań wykonywanych po operacji, aby pomóc nam zrozumieć i przekazać innym pacjentom, co ludzie mogą wykonywać po wymianie łokcia, wraz ze statusem zatrudnienia, czy uczestnik ma pracę wymagającą fizycznie i czy nadal przyjmują leki na zastąpiony staw łokciowy.
|
Od czasu ich operacji do tej pory, co najmniej 6 miesięcy od operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zarkadas PC, Throckmorton TQ, Dahm DL, Sperling J, Schleck CD, Cofield R. Patient reported activities after shoulder replacement: total and hemiarthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):273-80. doi: 10.1016/j.jse.2010.06.007. Epub 2010 Oct 15.
- Samdanis V, Manoharan G, Jordan RW, Watts AC, Jenkins P, Kulkarni R, Thomas M, Rangan A, Hay SM. Indications and outcome in total elbow arthroplasty: A systematic review. Shoulder Elbow. 2020 Oct;12(5):353-361. doi: 10.1177/1758573219873001. Epub 2019 Sep 12.
- Kholinne E, Arya A, Jeon IH. Complications of modern design total elbow replacement. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 15;19:42-49. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.008. eCollection 2021 Aug.
- Macken AA, Prkic A, van Oost I, Spekenbrink-Spooren A, The B, Eygendaal D. Implant survival of total elbow arthroplasty: analysis of 514 cases from the Dutch Arthroplasty Registry. Bone Jt Open. 2023 Feb 21;4(2):110-119. doi: 10.1302/2633-1462.42.BJO-2022-0152.R1.
- Dam WV, Meijering D, Stevens M, Boerboom AL, Eygendaal D. Postoperative management of total elbow arthroplasty: Results of a European survey among orthopedic surgeons. PLoS One. 2022 Nov 14;17(11):e0277662. doi: 10.1371/journal.pone.0277662. eCollection 2022.
- Burden EG, Evans JP, Smith CD. Lifting limitations following elbow arthroplasty: A survey of British Elbow and Shoulder Society members. Shoulder Elbow. 2024 Oct;16(6):641-645. doi: 10.1177/17585732231170292. Epub 2023 Apr 20.
- Badre A, King GJW. Primary total elbow arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 20;18:66-73. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.015. eCollection 2021 Jul.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RL1 900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .