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Ellbogen-Arthroplastik und Patient berichteten über postoperative Aktivitäten (EAA)

Patienten, die von und nach 2010 mit mindestens 6 Monaten an einer einzelnen Institution einen vollständigen Ellbogenersatz unterzogen wurden, werden nachträglich untersucht. Die für die Studie erforderlichen Daten werden prospektiv erfasst. Demografische Daten der Patienten werden über das Informationsteam und die elektronische Patientenakten erfasst. Die Umfragen enthalten Fragen, ob sie an die Aktivitäten erinnert haben, die von den Chirurgen nicht empfohlen wurden, Oxford Elbow Scores und die Art der Aktivitäten, die sie derzeit ausführen. Die Patienten werden nach dem ersten Screening gegen Inklusions- und Ausschlusskriterien telefonisch kontaktiert, und nachfolgende Fragebögen werden per Post oder E -Mail gesendet, je nachdem, welcher Patient bevorzugt. Patienten, die nicht auf den Post- oder E -Mail -Fragebogen antworten, werden telefonisch erneut kontaktiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die gesamte Ellbogen -Arthroplastik ist eine zunehmend häufigere Behandlung von Patienten mit destruktiver Ellbogenpathologie wie Arthrose, rheumatoider Arthritis, Trauma und Trauma -Folgen. Die Revisionsraten und Komplikationsraten für die Ellbogen -Arthroplastik sind jedoch im Vergleich zur Hüft- und Kniearthroplastik relativ hoch. Das Versagen ist üblicherweise auf eine aseptische Lockerung zurückzuführen, die eine wahrscheinliche Folge der Überlastung der Implantate darstellt. Dies hat dazu geführt, dass Implantathersteller und Chirurgen nach der Operation langfristige Aktivitätsbeschränkungen für Patienten empfohlen haben. Es gibt keine standardisierten postoperativen Richtlinien nach der Ellbogen-Arthroplastik, da die Evidenzbasis in der Literatur schlecht ist. Neuere Bemühungen wurden unternommen, um dieses globale Thema zu beheben. Postoperative Aktivitätsniveaus wurden in Bezug auf andere Gelenke wie Knie, Hüfte und Schulter überprüft. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass bei weniger als 75% der Patienten die Einhaltung postoperativer Beschränkungen nach Hüftarthroplastik zu erwarten ist und die allgemeine Nichteinhaltung der Anweisungen nach allen orthopädischen Verfahren bis zu 27,5% betragen kann. Die Ermittler konnten nur eine einzige Veröffentlichung zur Einhaltung von Aktivitätsbeschränkungen der Patienten nach der Ellbogen -Arthroplastik finden, und dies war vor über einem Jahrzehnt. Ein Bewusstsein für das Verständnis des Patienten und die Einhaltung der postoperativen Aktivitätsbeschränkung mit Hilfechirurgen und alliierten Angehörigen der Gesundheitsberufe beraten Patienten vor Operation und postoperativ effektiver.

Der Zweck unserer Studie ist es, das Gesamtaktivitätsniveau und den Prozentsatz der Patienten zu bestimmen, die an mäßigen Nachfrage und Aktivitäten mit hoher Nachfrage teilnehmen. Die Autoren würden auch den Rückruf von Aktivitätsbeschränkungen des Patienten untersuchen und dies mit ihren aktuellen Aktivitätsniveaus korrelieren.

In der Literatur fehlen Daten zu den spezifischen Aktivitäten, die von Patienten nach der gesamten Ellbogen -Arthroplastik ausgeführt werden. Das Wissen über das Verständnis des Patienten von postoperativen Beschränkungen sowie deren Einhaltung kann dazu beitragen, die präoperative und postoperative Beratung von Patienten zu verbessern, die sich einer gesamten Ellbogen -Arthroplastik unterziehen und uns helfen, die tatsächliche Beziehung zwischen Aktivität und mechanischem Versagen zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Unterermittler:
          • Amrit Jah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, der in unserem Krankenhaus einen Ellbogenersatz hatte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Ellbogen -Arthroplastik (Gesamt oder HEMI) für jegliche Indikation. Mindestens 6 Monate Follow-up.

Ausschlusskriterien:

  • Radialkopfersatz.
  • Weniger als 6 Monate Follow-up.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie, welche Aktivitäten Patienten nach Ellbogen -Arthroplastik durchführen
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt ihrer Operation bis jetzt mindestens 6 Monate seit der Operation.
Erforschen Sie die Patientenaktivität nach Ellbogen-Arthroplastik und deren Erinnerung an Aktivitätsbeschränkungen als Teil des postoperativen Protokolls als Teil der Standardversorgung.
Ab dem Zeitpunkt ihrer Operation bis jetzt mindestens 6 Monate seit der Operation.
Oxford Elbow Score
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt ihrer Operation bis jetzt mindestens 6 Monate seit der Operation.
Validierter Fragebogen. Der Oxford Elbow Score hat 12 Elemente (Fragen) mit jeweils 5 Antwortoptionen. Jede Elementantwort wird 0 bis 4 bewertet, wobei 0 einen größeren Schweregrad darstellt.
Ab dem Zeitpunkt ihrer Operation bis jetzt mindestens 6 Monate seit der Operation.
Ellbogenersatzchirurgie und Aktivitäten, die nach dem Betrieb durchgeführt werden
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt ihrer Operation bis jetzt mindestens 6 Monate seit der Operation.
Nicht validierter Fragebogen in Bezug auf Aktivitäten, die nach dem Betrieb durchgeführt wurden, um uns dabei zu unterstützen, andere Patienten zu verstehen und zu vermitteln, welche Aktivitäten Menschen nach dem Ersatz des Ellbogens ausführen können, zusammen mit dem Beschäftigungsstatus, ob der Teilnehmer einen körperlich anspruchsvollen Job hat und ob sie noch Medikamente für das Ersatzgelenk ersetzt werden.
Ab dem Zeitpunkt ihrer Operation bis jetzt mindestens 6 Monate seit der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RL1 900

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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