Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elleboogartroplastiek en patiënt meldden postoperatieve activiteiten (EAA)

Patiënten die totale elleboogvervanging ondergingen van en na 2010 met een minimum van 6 maanden bij een enkele instelling worden achteraf worden bestudeerd. De gegevens die nodig zijn voor het onderzoek worden prospectief verzameld. Demografische gegevens van de patiënt worden verzameld via het informatieteam en het elektronische patiëntendossier. Enquêtes zullen vragen bevatten over de vraag of ze de activiteiten hebben herinnerd die niet werden aanbevolen door de chirurgen, de elleboogscores van Oxford en het type activiteiten dat ze momenteel uitvoeren. Patiënten worden telefonisch contact opgenomen na de eerste screening tegen inclusie- en uitsluitingscriteria, en daaropvolgende vragenlijsten worden via post of per e -mail verzonden, wat de patiënt de voorkeur geeft. Patiënten die niet reageren op de post- of e -mailvragenlijst, worden telefonisch opnieuw contact opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Totale elleboogartroplastiek is een steeds vaker voorkomende behandeling voor patiënten met destructieve elleboogpathologie zoals artrose, reumatoïde artritis, trauma en trauma -gevolgen. De revisiepercentages en complicaties voor elleboogartroplastiek zijn echter relatief hoog in vergelijking met heup- en knieartroplastiek. Falen is meestal te wijten aan aseptisch losraken dat een waarschijnlijk gevolg is van overbelasting van de implantaten. Dit heeft ertoe geleid dat fabrikanten van implantaten en chirurgen die de langetermijnactiviteitsbeperkingen aan patiënten post-operatief aanbevelen. Er zijn geen gestandaardiseerde post-operatieve richtlijnen na elleboogartroplastiek, omdat de bewijsbasis in de literatuur slecht is. Er zijn meer recente inspanningen geleverd om dit wereldwijde probleem te verhelpen. Postoperatieve activiteitsniveaus zijn beoordeeld met betrekking tot andere gewrichten zoals de knie, heup en schouder. Er zijn echter aanwijzingen dat de naleving van post-operatieve beperkingen na heupartroplastiek kan worden verwacht bij minder dan 75% van de patiënten, en de algemene niet-naleving van de patiënt met instructies kan na alle orthopedische procedures tot 27,5% zijn als 27,5%. De onderzoekers konden slechts één publicatie vinden met betrekking tot de naleving van de patiënt met activiteitsbeperkingen na elleboogartroplastiek, en dit was meer dan tien jaar geleden. Een bewustzijn van het begrip van de patiënt en de naleving van post-operatieve activiteitsbeperking met hulp chirurgen en geallieerde gezondheidswerkers adviseren patiënten effectiever pre-operatief en postoperatief.

Het doel van onze studie is om het algehele activiteitsniveau en het percentage van de patiënten die deelnemen aan matige vraag en hoge vraagactiviteiten te bepalen. De auteurs zouden ook het terugroepen van de patiënt van activiteitsbeperkingen onderzoeken en dit correleren met hun huidige activiteitsniveaus.

In de literatuur ontbreken gegevens met betrekking tot de specifieke activiteiten die door patiënten worden uitgevoerd na totale elleboogartroplastiek. Kennis van het begrip van de patiënt van postoperatieve beperkingen, evenals hun naleving, kan helpen bij het verbeteren van de preoperatieve en postoperatieve counseling van patiënten die totale elleboogartroplastiek ondergaan en ons helpen de ware relatie tussen activiteit en mechanisch falen te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Verenigd Koninkrijk, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Onderonderzoeker:
          • Amrit Jah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die elleboogvervanging hebben gehad in ons ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die elleboogartroplastiek (totaal of HEMI) hebben gehad voor enige indicatie. Minimaal 6 maanden follow-up.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiale kopvervanging.
  • Minder dan 6 maanden follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal welke activiteiten patiënten uitvoeren na elleboogartroplastiek
Tijdsspanne: Vanaf de tijd van hun operatie tot nu toe, minimaal 6 maanden sinds de operatie.
Verken de activiteit van de patiënt na elleboogartroplastiek en hun herinnering aan activiteitsbeperkingen geplaatst als onderdeel van het post-operatieve protocol als onderdeel van standaardzorg.
Vanaf de tijd van hun operatie tot nu toe, minimaal 6 maanden sinds de operatie.
Oxford elleboogscore
Tijdsspanne: Vanaf de tijd van hun operatie tot nu toe, minimaal 6 maanden sinds de operatie.
Gevalideerde vragenlijst. De Oxford Elbow Score heeft 12 items (vragen) met elk 5 antwoordopties. Elk itemrespons wordt 0 tot 4 gescoord, waarbij 0 een grotere ernst vertegenwoordigt.
Vanaf de tijd van hun operatie tot nu toe, minimaal 6 maanden sinds de operatie.
Elleboogvervangende operatie en activiteiten uitgevoerd na de operatie
Tijdsspanne: Vanaf de tijd van hun operatie tot nu toe, minimaal 6 maanden sinds de operatie.
Niet-gevalideerde vragenlijst met betrekking tot activiteiten die na de operatie worden uitgevoerd om ons te helpen andere patiënten te begrijpen en over te brengen over welke activiteiten mensen kunnen doen na elleboogvervanging, samen met de arbeidsstatus, of de deelnemer een fysiek veeleisende baan heeft en of ze nog steeds medicatie gebruiken voor hun vervangen ellebooggewricht.
Vanaf de tijd van hun operatie tot nu toe, minimaal 6 maanden sinds de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RL1 900

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren