Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elbueartrroplastikk og pasient rapporterte postoperative aktiviteter (EAA)

Pasienter som gjennomgikk total albuerstatning fra og etter 2010 med minimum 6 måneder ved en enkelt institusjon, vil bli studert i ettertid. Dataene som kreves for studien vil bli samlet inn prospektivt. Demografiske data for pasient vil bli samlet inn gjennom informasjonsteamet og elektronisk pasientjournal. Undersøkelser vil inneholde spørsmål om de husket aktivitetene som ikke ble anbefalt av kirurgene, Oxford Elbow -score og typen aktiviteter de for tiden utfører. Pasienter vil bli kontaktet via telefon etter innledende screening mot inkludering og eksklusjonskriterier, og påfølgende spørreskjemaer vil bli sendt via post eller via e -post, uansett hva pasienten foretrekker. Pasienter som ikke svarer på post- eller e -post -spørreskjemaet, vil bli kontaktet igjen på telefon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Total albue arthroplasty er en stadig mer vanlig behandling for pasienter med destruktiv albuepatologi som slitasjegikt, revmatoid artritt, traumer og traumasoppfølging. Imidlertid er revisjonshastighetene og komplikasjonsratene for albueleddelastikk relativt høye sammenlignet med hofte- og knearthroplastikk. Svikt skyldes ofte aseptisk løsning som er en sannsynlig konsekvens av overbelastning av implantatene. Dette har resultert i at implantatprodusenter og kirurger anbefaler langsiktige aktivitetsbegrensninger til pasienter postoperativt. Det er ingen standardiserte retningslinjer etter operasjonen etter albueledd, ettersom evidensgrunnlaget i litteraturen er dårlig. Nyere innsats er gjort for å rette opp denne globale saken. Postoperative aktivitetsnivåer er blitt gjennomgått med hensyn til andre ledd som kne, hofte og skulder. Imidlertid er det bevis på at overholdelse av postoperative begrensninger etter hoftearthroplastikk kan forventes hos mindre enn 75% av pasientene, og generell pasient-ikke-overholdelse av instruksjonene kan være så høye som 27,5% etter alle ortopediske prosedyrer. Etterforskerne kunne bare finne en enkelt publikasjon angående pasientens etterlevelse av aktivitetsbegrensninger etter albueledd, og dette var over ti år siden. En bevissthet om pasientforståelse og etterlevelse av etteroperativ aktivitetsbegrensning med hjelpekirurger og allierte helsepersonell gir pasienter mer effektivt pre-operativt og postoperativt.

Hensikten med vår studie er å bestemme det samlede aktivitetsnivået og prosentandelen av pasienter som deltar i moderat etterspørsel og høye etterspørselsaktiviteter. Forfatterne vil også utforske pasientens tilbakekalling av aktivitetsbegrensninger og korrelere dette med deres nåværende aktivitetsnivå.

I litteraturen mangler data angående de spesifikke aktivitetene som er utført av pasienter etter total albue -arthroplasty. Kunnskap om pasientforståelse av postoperative begrensninger, så vel som deres etterlevelse, kan bidra til å forbedre preoperativ og postoperativ rådgivning av pasienter som gjennomgår total albuearthroplastikk og hjelper oss å forstå det sanne forholdet mellom aktivitet og mekanisk svikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Storbritannia, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Underetterforsker:
          • Amrit Jah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltaker som har hatt utskifting av albuen på sykehuset vårt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter som har hatt albueledd (total eller Hemi) for noen indikasjon. Minimum 6 måneders oppfølging.

Eksklusjonskriterier:

  • Radial hodeutskiftning.
  • Mindre enn 6 måneders oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem hvilke aktiviteter pasienter utfører etter albueledd
Tidsramme: Fra operasjonen til nå, til nå, minimum 6 måneder siden operasjonen.
Utforsk pasientaktivitet etter albueledding og deres erindring av aktivitetsbegrensninger plassert som en del av den postoperative protokollen som en del av standardpleie.
Fra operasjonen til nå, til nå, minimum 6 måneder siden operasjonen.
Oxford Elbow Score
Tidsramme: Fra operasjonen til nå, til nå, minimum 6 måneder siden operasjonen.
Validert spørreskjema. Oxford -albuescore har 12 elementer (spørsmål) med 5 svaralternativer hver. Hvert elementrespons blir scoret 0 til 4, med 0 som representerer større alvorlighetsgrad.
Fra operasjonen til nå, til nå, minimum 6 måneder siden operasjonen.
Albue erstatningskirurgi og aktiviteter utført etter operasjonen
Tidsramme: Fra operasjonen til nå, til nå, minimum 6 måneder siden operasjonen.
Ikke-validert spørreskjema angående aktiviteter som utføres etter operasjon for å hjelpe oss med å forstå og formidle til andre pasienter om hvilke aktiviteter folk kan gjøre etter albuerstatning, sammen med sysselsettingsstatus, om deltakeren har en fysisk krevende jobb og om de fortsatt tar medisiner for deres erstattede albueledd.
Fra operasjonen til nå, til nå, minimum 6 måneder siden operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RL1 900

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Albueartropati

Abonnere