Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynärpään artroplastia ja potilas ilmoittivat leikkauksen jälkeisestä toiminnasta (EAA)

keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Potilaita, joille tehtiin kyynärpään kokonaiskorvaus vuodelta 2010 ja sen jälkeen vähintään 6 kuukautta yhdellä laitoksella, tutkitaan takautuvasti. Tutkimukselle tarvittavat tiedot kerätään tulevaisuudennäkymäksi. Potilaan väestötiedot kerätään tietoryhmän ja sähköisen potilasrekisterin kautta. Tutkimuksiin sisältyy kysymyksiä siitä, muistuttivatko ne toiminnot, joita kirurgit, Oxfordin kyynärpisteet eivät suositelleet, ja niiden nykyiset toiminnot. Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse alkuperäisen seulonnan jälkeen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereille, ja myöhemmät kyselylomakkeet lähetetään postitse tai sähköpostitse sen mukaan, kumpi potilas suosii. Potilaisiin, jotka eivät vastaa post- tai sähköpostikyselyyn, otetaan yhteyttä uudelleen puhelimitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynärpään kokonaissumma on yhä yleisempi hoito potilaille, joilla on tuhoisa kyynärpään patologia, kuten nivelrikko, nivelreuma, trauma ja traumajaita. Kyynärpään artroplastian tarkistusnopeudet ja komplikaatioasteet ovat kuitenkin suhteellisen korkeat verrattuna lonkan ja polven artroplastiaan. Epäonnistuminen johtuu yleensä aseptisesta löysämisestä, mikä on todennäköinen seuraus implanttien ylikuormituksesta. Tämä on johtanut siihen, että implanttivalmistajat ja kirurgit suosittelevat pitkäaikaisia ​​aktiivisuusrajoituksia potilaille leikkauksen jälkeen. Kyynärpään artroplastian jälkeen ei ole standardisoituja leikkauksen jälkeisiä ohjeita, koska kirjallisuuden todistepohja on huono. Tämän globaalin kysymyksen korjaamiseksi on pyritty uusimpiin pyrkimyksiin. Leikkauksen jälkeiset aktiivisuustasot on tarkistettu muihin niveliin, kuten polvi, lonkka ja olkapää. On kuitenkin todisteita siitä, että leikkauksen jälkeisten rajoitusten noudattaminen lonkan artroplastian jälkeen voidaan odottaa alle 75%: lla potilaista, ja potilaan ohjeiden noudattamatta jättäminen voi olla jopa 27,5% kaikkien ortopedisten toimenpiteiden jälkeen. Tutkijat pystyivät löytämään vain yhden ainoan julkaisun potilaiden toiminnan rajoitusten noudattamisesta kyynärpään artroplastian jälkeen, ja tämä oli yli kymmenen vuotta sitten. Tietoisuus potilaan ymmärtämisestä ja leikkauksen jälkeisen toiminnan rajoittamisen noudattamisesta ohjeiden ja liittolaisten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa neuvoo potilaita tehokkaammin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksemme tarkoituksena on määrittää maltillisiin kysyntään osallistuvien potilaiden kokonaismäärä ja prosenttiosuus ja korkeat kysyntätoimet. Kirjailijat tutkisivat myös potilaiden aktiivisuuden rajoitusten muistamista ja korreloivat tämän nykyisen aktiivisuuden tasoon.

Kirjallisuudessa puuttuu tietoja potilaiden täydellisen kyynärpään kokonaisartroplastian jälkeen. Potilaiden leikkauksen jälkeisten rajoitusten ymmärtäminen sekä niiden noudattamisen ymmärtäminen voi auttaa parantamaan potilaiden preoperatiivista ja postoperatiivista neuvontaa, joille tehdään kokonainen kyynärpään artroplastia ja auttavat meitä ymmärtämään toiminnan ja mekaanisen epäonnistumisen välistä todellista suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Alatutkija:
          • Amrit Jah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on ollut kyynärpääkorvaus sairaalassamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla, joilla on ollut kyynärpään artroplastiaa (kokonais- tai hemi) mahdollisesta indikaatiosta. Vähintään 6 kuukauden seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Radiaalinen pään vaihto.
  • Alle 6 kuukauden seuranta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä, mitkä aktiivisuudet potilaat tekevät kyynärpään artroplastian jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksensa aikaan tähän päivään mennessä on vähintään 6 kuukautta leikkauksesta.
Tutustu potilaiden aktiivisuuteen kyynärpään artroplastian jälkeen ja heidän muistellen aktiivisuusrajoituksia, jotka on sijoitettu osana leikkauksen jälkeistä protokollaa osana standardihoitoa.
Leikkauksensa aikaan tähän päivään mennessä on vähintään 6 kuukautta leikkauksesta.
Oxfordin kyynärpiste
Aikaikkuna: Leikkauksensa aikaan tähän päivään mennessä on vähintään 6 kuukautta leikkauksesta.
Validoitu kyselylomake. Oxford -kyynärpisteessä on 12 tuotetta (kysymystä), joissa kukin on 5 vastausvaihtoehtoa. Jokainen tuotevaste pisteytetään 0–4, 0 edustaa suurempaa vakavuutta.
Leikkauksensa aikaan tähän päivään mennessä on vähintään 6 kuukautta leikkauksesta.
Kyynärpään korvausleikkaus ja toiminnot suoritettiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksensa aikaan tähän päivään mennessä on vähintään 6 kuukautta leikkauksesta.
Validoimaton kyselylomake, joka koskee toimintaa, joka suoritetaan leikkauksen jälkeen, jotta voimme ymmärtää ja välittää muille potilaille siitä, mitä toimintaa ihmiset voivat tehdä kyynärpään korvaamisen jälkeen, samoin kuin työllisyysasema, onko osallistujalla fyysisesti vaativa työ ja ovatko he edelleen lääkkeitä korvatulle kyynärpään nivelelle.
Leikkauksensa aikaan tähän päivään mennessä on vähintään 6 kuukautta leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RL1 900

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyynärpään artropatia

Tilaa