- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895239
Артропластика локтя и пациент сообщил о послеоперационных действиях (EAA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Общая артропластика локтя является все более распространенным лечением для пациентов с деструктивной патологией локтя, такими как остеоартрит, ревматоидный артрит, травмы и последствия травм. Тем не менее, показатели пересмотра и показатели осложнений для артропластики локтя относительно высоки по сравнению с артропластикой тазобедренного сустава и коленного сустава. Отказ обычно связан с асептическим ослаблением, что является вероятным следствием перегрузки имплантатов. Это привело к тому, что производители имплантатов и хирурги рекомендовали долгосрочные ограничения активности пациентам после операции. Не существует стандартизированных послеоперационных рекомендаций после артропластики локтя, поскольку доказательная база в литературе плохая. Были предприняты более поздние усилия по исправлению этой глобальной проблемы. Уровни послеоперационной активности были рассмотрены в отношении других суставов, таких как колено, бедро и плечо. Тем не менее, есть доказательства того, что приверженность послеоперационным ограничениям после артропластики тазобедренного сустава можно ожидать менее чем у 75% пациентов, а общее несоблюдение пациентов с инструкциями может достигать 27,5% в послев всех ортопедических процедур. Следователи могли найти только одну публикацию в отношении соответствия пациенту ограничениям активности после артропластики локтя, и это было более десяти лет назад. Осознание понимания пациентов и соответствия ограничению послеоперационной деятельности с помощью хирургов и союзных медицинских работников консультируют пациентов более эффективно и после операции.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить общий уровень активности и процент пациентов, участвующих в умеренном спросе и активности с высоким спросом. Авторы также изучат отзыв пациента ограничения на активность и коррелируют это с их текущими уровнями активности.
В литературе отсутствуют данные, касающиеся конкретных действий, выполняемых пациентами после общей артропластики локтя. Знание понимания пациентов о послеоперационных ограничениях, а также их соответствия может помочь улучшить предоперационное и послеоперационное консультирование пациентов, перенесших общую артропластику локтя и помочь нам понять истинную связь между активностью и механическим сбоем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jayne Edwards
- Номер телефона: 01691404143
- Электронная почта: jayne.edwards5@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie Steen
- Номер телефона: 01691404418
- Электронная почта: julie.steen@nhs.net
Места учебы
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Соединенное Королевство, SY10 7AG
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Julie Steen
- Номер телефона: 01691404418
- Электронная почта: julie.steen@nhs.net
-
Главный следователь:
- Gopikanthan Manoharan
-
Младший исследователь:
- Amrit Jah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, у которых была артропластика локтя (общее или хими) для любого показания. Минимум 6 месяцев наблюдения.
Критерии исключения:
- Радиальная замена головки.
- Менее 6 месяцев наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, какие активности проводят пациенты после артропластики локтя
Временное ограничение: С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
|
Исследуйте активность пациента после артропластики локтя и их воспоминания о ограничениях активности, установленных как часть послеоперационного протокола как часть стандартного ухода.
|
С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
|
|
Оксфордский балл
Временное ограничение: С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
|
Подтвержденная анкету.
Оксфордский балл по локте имеет 12 пунктов (вопросы) с 5 вариантами ответа каждый.
Каждый ответ элемента оценивается от 0 до 4, а 0 представляет большую серьезность.
|
С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
|
|
Операция по замене локтя и деятельность, проводимые после операции
Временное ограничение: С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
|
Неудовлетворенная анкету относительно деятельности, выполняемой после операции, чтобы помочь нам понять и передать другим пациентам о том, что люди могут выполнять после замены локтя, наряду с статусом занятости, независимо от того, имеет ли участник физически требовательную работу, и независимо от того, принимают ли они лекарства от замененного сустава локтя.
|
С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zarkadas PC, Throckmorton TQ, Dahm DL, Sperling J, Schleck CD, Cofield R. Patient reported activities after shoulder replacement: total and hemiarthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):273-80. doi: 10.1016/j.jse.2010.06.007. Epub 2010 Oct 15.
- Samdanis V, Manoharan G, Jordan RW, Watts AC, Jenkins P, Kulkarni R, Thomas M, Rangan A, Hay SM. Indications and outcome in total elbow arthroplasty: A systematic review. Shoulder Elbow. 2020 Oct;12(5):353-361. doi: 10.1177/1758573219873001. Epub 2019 Sep 12.
- Kholinne E, Arya A, Jeon IH. Complications of modern design total elbow replacement. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 15;19:42-49. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.008. eCollection 2021 Aug.
- Macken AA, Prkic A, van Oost I, Spekenbrink-Spooren A, The B, Eygendaal D. Implant survival of total elbow arthroplasty: analysis of 514 cases from the Dutch Arthroplasty Registry. Bone Jt Open. 2023 Feb 21;4(2):110-119. doi: 10.1302/2633-1462.42.BJO-2022-0152.R1.
- Dam WV, Meijering D, Stevens M, Boerboom AL, Eygendaal D. Postoperative management of total elbow arthroplasty: Results of a European survey among orthopedic surgeons. PLoS One. 2022 Nov 14;17(11):e0277662. doi: 10.1371/journal.pone.0277662. eCollection 2022.
- Burden EG, Evans JP, Smith CD. Lifting limitations following elbow arthroplasty: A survey of British Elbow and Shoulder Society members. Shoulder Elbow. 2024 Oct;16(6):641-645. doi: 10.1177/17585732231170292. Epub 2023 Apr 20.
- Badre A, King GJW. Primary total elbow arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 20;18:66-73. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.015. eCollection 2021 Jul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RL1 900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .