Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артропластика локтя и пациент сообщил о послеоперационных действиях (EAA)

6 августа 2025 г. обновлено: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Пациенты, которые прошли общую замену локтя от и после 2010 года с минимум 6 месяцев в одном учреждении, будут изучены ретроспективно. Данные, необходимые для исследования, будут собраны проспективно. Демографические данные пациента будут собираться через информационную команду и электронную запись пациента. Обследования будут включать вопросы о том, вспоминали ли они действия, которые не рекомендовались хирургами, оксфордские оценки локтя и тип действий, которые они в настоящее время выполняют. С пациентами свяжутся по телефону после первоначального скрининга против критериев включения и исключения, а последующие анкеты будут отправлены через почту или по электронной почте, в зависимости от того, что предпочитает пациент. С пациентами, которые не отвечают на почтовый анкету или по электронной почте, снова свяжутся по телефону.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Общая артропластика локтя является все более распространенным лечением для пациентов с деструктивной патологией локтя, такими как остеоартрит, ревматоидный артрит, травмы и последствия травм. Тем не менее, показатели пересмотра и показатели осложнений для артропластики локтя относительно высоки по сравнению с артропластикой тазобедренного сустава и коленного сустава. Отказ обычно связан с асептическим ослаблением, что является вероятным следствием перегрузки имплантатов. Это привело к тому, что производители имплантатов и хирурги рекомендовали долгосрочные ограничения активности пациентам после операции. Не существует стандартизированных послеоперационных рекомендаций после артропластики локтя, поскольку доказательная база в литературе плохая. Были предприняты более поздние усилия по исправлению этой глобальной проблемы. Уровни послеоперационной активности были рассмотрены в отношении других суставов, таких как колено, бедро и плечо. Тем не менее, есть доказательства того, что приверженность послеоперационным ограничениям после артропластики тазобедренного сустава можно ожидать менее чем у 75% пациентов, а общее несоблюдение пациентов с инструкциями может достигать 27,5% в послев всех ортопедических процедур. Следователи могли найти только одну публикацию в отношении соответствия пациенту ограничениям активности после артропластики локтя, и это было более десяти лет назад. Осознание понимания пациентов и соответствия ограничению послеоперационной деятельности с помощью хирургов и союзных медицинских работников консультируют пациентов более эффективно и после операции.

Цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить общий уровень активности и процент пациентов, участвующих в умеренном спросе и активности с высоким спросом. Авторы также изучат отзыв пациента ограничения на активность и коррелируют это с их текущими уровнями активности.

В литературе отсутствуют данные, касающиеся конкретных действий, выполняемых пациентами после общей артропластики локтя. Знание понимания пациентов о послеоперационных ограничениях, а также их соответствия может помочь улучшить предоперационное и послеоперационное консультирование пациентов, перенесших общую артропластику локтя и помочь нам понять истинную связь между активностью и механическим сбоем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jayne Edwards
  • Номер телефона: 01691404143
  • Электронная почта: jayne.edwards5@nhs.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Julie Steen
  • Номер телефона: 01691404418
  • Электронная почта: julie.steen@nhs.net

Места учебы

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Соединенное Королевство, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Контакт:
          • Julie Steen
          • Номер телефона: 01691404418
          • Электронная почта: julie.steen@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Младший исследователь:
          • Amrit Jah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участник, у которого была замена локтя в нашей больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, у которых была артропластика локтя (общее или хими) для любого показания. Минимум 6 месяцев наблюдения.

Критерии исключения:

  • Радиальная замена головки.
  • Менее 6 месяцев наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, какие активности проводят пациенты после артропластики локтя
Временное ограничение: С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
Исследуйте активность пациента после артропластики локтя и их воспоминания о ограничениях активности, установленных как часть послеоперационного протокола как часть стандартного ухода.
С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
Оксфордский балл
Временное ограничение: С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
Подтвержденная анкету. Оксфордский балл по локте имеет 12 пунктов (вопросы) с 5 вариантами ответа каждый. Каждый ответ элемента оценивается от 0 до 4, а 0 представляет большую серьезность.
С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
Операция по замене локтя и деятельность, проводимые после операции
Временное ограничение: С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.
Неудовлетворенная анкету относительно деятельности, выполняемой после операции, чтобы помочь нам понять и передать другим пациентам о том, что люди могут выполнять после замены локтя, наряду с статусом занятости, независимо от того, имеет ли участник физически требовательную работу, и независимо от того, принимают ли они лекарства от замененного сустава локтя.
С момента их операции до сих пор, минимум 6 месяцев с момента операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RL1 900

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться