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La artroplastia y el paciente del codo informaron actividades postoperatorias (EAA)

Los pacientes que se sometieron a reemplazo total del codo desde y después de 2010 con un mínimo de 6 meses en una sola institución se estudiarán retrospectivamente. Los datos requeridos para el estudio se recopilarán prospectivamente. Los datos demográficos del paciente se recopilarán a través del equipo de información y el registro electrónico del paciente. Las encuestas incluirán preguntas sobre si recordaron las actividades que no fueron recomendadas por los cirujanos, los puntajes del codo de Oxford y el tipo de actividades que realizan actualmente. Los pacientes serán contactados por teléfono después de la detección inicial contra los criterios de inclusión y exclusión, y los cuestionarios posteriores se enviarán por correo electrónico o por correo electrónico, cualquiera que el paciente prefiera. Los pacientes que no responden al cuestionario postal o de correo electrónico serán contactados nuevamente por teléfono.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La artroplastia total del codo es un tratamiento cada vez más común para pacientes con patología del codo destructivo como la osteoartritis, la artritis reumatoide, el trauma y las secuelas de trauma. Sin embargo, las tasas de revisión y las tasas de complicaciones para la artroplastia del codo son relativamente altas en comparación con la artroplastia de cadera y rodilla. La falla se debe comúnmente al aflojamiento aséptico que es una consecuencia probable de sobrecargar los implantes. Esto ha resultado en que los fabricantes de implantes y cirujanos que recomiendan restricciones de actividad a largo plazo a los pacientes después de la operación. No hay pautas postoperatorias estandarizadas después de la artroplastia del codo, ya que la base de evidencia en la literatura es pobre. Se han realizado esfuerzos más recientes para rectificar este problema global. Los niveles de actividad postoperatoria se han revisado con respecto a otras articulaciones como la rodilla, la cadera y el hombro. Sin embargo, existe evidencia de que la adherencia a las restricciones postoperatorias después de la artroplastia de la cadera se puede esperar en menos del 75% de los pacientes, y el incumplimiento general del paciente con instrucciones puede ser tan alta como 27.5% después de todos los procedimientos ortopédicos. Los investigadores solo pudieron encontrar una publicación única sobre el cumplimiento del paciente con las restricciones de actividad después de la artroplastia del codo, y esto fue hace más de una década. Una conciencia de la comprensión del paciente y el cumplimiento de la restricción de la actividad postoperatoria con los cirujanos de ayuda y los profesionales de la salud aliados aconsejan a los pacientes de manera más efectiva y posterior a la operación.

El propósito de nuestro estudio es determinar el nivel general de actividad y el porcentaje de pacientes que participan en demandas moderadas y actividades de alta demanda. Los autores también explorarían el recuerdo del paciente de las restricciones de actividad y correlacionarían esto con sus niveles de actividad actuales.

En la literatura, faltan datos sobre las actividades específicas realizadas por los pacientes después de la artroplastia total del codo. El conocimiento de la comprensión del paciente de las restricciones postoperatorias, así como su cumplimiento, puede ayudar a mejorar el asesoramiento preoperatorio y postoperatorio de pacientes sometidos a artroplastia total del codo y ayudarnos a comprender la verdadera relación entre la actividad y la falla mecánica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Julie Steen
  • Número de teléfono: 01691404418
  • Correo electrónico: julie.steen@nhs.net

Ubicaciones de estudio

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Sub-Investigador:
          • Amrit Jah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participante que ha tenido reemplazo de codo en nuestro hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que han tenido artroplastia de codo (total o hemi) para cualquier indicación. Mínimo 6 meses de seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Reemplazo de la cabeza radial.
  • Menos de 6 meses de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determine qué actividades están emprendiendo los pacientes después de la artroplastia del codo
Periodo de tiempo: Desde el momento de su cirugía hasta ahora, un mínimo de 6 meses desde la cirugía.
Explore la actividad del paciente después de la artroplastia del codo y su recuerdo de las restricciones de actividad colocadas como parte del protocolo postoperatorio como parte de la atención estándar.
Desde el momento de su cirugía hasta ahora, un mínimo de 6 meses desde la cirugía.
Puntuación del codo de Oxford
Periodo de tiempo: Desde el momento de su cirugía hasta ahora, un mínimo de 6 meses desde la cirugía.
Cuestionario validado. El puntaje del codo de Oxford tiene 12 elementos (preguntas) con 5 opciones de respuesta cada una. Cada respuesta del ítem se califica de 0 a 4, con 0 que representan una mayor severidad.
Desde el momento de su cirugía hasta ahora, un mínimo de 6 meses desde la cirugía.
Cirugía de reemplazo de codo y actividades realizadas después de la operación
Periodo de tiempo: Desde el momento de su cirugía hasta ahora, un mínimo de 6 meses desde la cirugía.
Cuestionario no validado sobre actividades realizadas después de la operación para ayudarnos a comprender y transmitir a otros pacientes sobre qué actividades pueden hacer las personas después del reemplazo del codo, junto con el estado laboral, si el participante tiene un trabajo físicamente exigente y si todavía están tomando medicamentos para su articulación reemplazada por el codo.
Desde el momento de su cirugía hasta ahora, un mínimo de 6 meses desde la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RL1 900

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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