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Artroplastia de cotovelo e atividades relatadas pelo paciente pós-operatório (EAA)

Os pacientes submetidos à substituição total do cotovelo de e após 2010 com um mínimo de 6 meses em uma única instituição serão estudados retrospectivamente. Os dados necessários para o estudo serão coletados prospectivamente. Os dados demográficos do paciente serão coletados através da equipe de informações e do registro eletrônico do paciente. As pesquisas incluirão perguntas sobre se eles lembraram as atividades que não foram recomendadas pelos cirurgiões, pontuações de Oxford Casal e o tipo de atividades que atualmente realizam. Os pacientes serão contatados por telefone após a triagem inicial contra critérios de inclusão e exclusão, e os questionários subsequentes serão enviados por correio ou por email, o que o paciente preferir. Os pacientes que não respondem ao questionário postal ou de email serão contatados novamente por telefone.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A artroplastia total do cotovelo é um tratamento cada vez mais comum para pacientes com patologia destrutiva do cotovelo, como osteoartrite, artrite reumatóide, sequelas de trauma e trauma. No entanto, as taxas de revisão e as taxas de complicações da artroplastia do cotovelo são relativamente altas quando comparadas à artroplastia do quadril e do joelho. A falha é geralmente devida ao afrouxamento asséptico, que é uma conseqüência provável da sobrecarga dos implantes. Isso resultou em fabricantes e cirurgiões de implantes que recomendam restrições de atividade a longo prazo aos pacientes no pós-operatório. Não há diretrizes pós-operatórias padronizadas após a artroplastia do cotovelo, pois a base de evidências na literatura é ruim. Esforços mais recentes foram feitos para corrigir esse problema global. Os níveis de atividade pós-operatória foram revisados ​​em relação a outras articulações, como o joelho, o quadril e o ombro. No entanto, há evidências de que a adesão às restrições pós-operatórias após a artroplastia do quadril pode ser esperada em menos de 75% dos pacientes, e a não conformidade geral do paciente com instruções pode chegar a 27,5% após todos os procedimentos ortopédicos. Os investigadores só poderiam encontrar uma única publicação sobre a conformidade com o paciente com as restrições de atividade após a artroplastia do cotovelo, e isso foi há mais de uma década. Consciência da compreensão e conformidade com a restrição de atividade pós-operatória com cirurgiões de ajuda e profissionais de saúde aliados aconselham os pacientes com mais eficácia pré-operatório e pós-operatório.

O objetivo do nosso estudo é determinar o nível geral de atividade e a porcentagem de pacientes que participam de atividades moderadas de demanda e alta demanda. Os autores também exploravam a recordação do paciente das restrições de atividade e correlacionaria isso com seus níveis atuais de atividade.

Na literatura, falta dados sobre as atividades específicas realizadas por pacientes após a artroplastia total do cotovelo. O conhecimento da compreensão do paciente das restrições pós -operatórias, bem como sua conformidade, pode ajudar a melhorar o aconselhamento pré -operatório e pós -operatório de pacientes submetidos à artroplastia total do cotovelo e nos ajudam a entender a verdadeira relação entre atividade e falha mecânica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Subinvestigador:
          • Amrit Jah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participante que teve substituição do cotovelo em nosso hospital.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes que tiveram artroplastia do cotovelo (total ou hemi) para qualquer indicação. Mínimo de 6 meses de acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Substituição da cabeça radial.
  • Menos de 6 meses de acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine quais atividades os pacientes estão realizando após a artroplastia do cotovelo
Prazo: Desde o momento da cirurgia até agora, um mínimo de 6 meses desde a cirurgia.
Explore a atividade do paciente após a artroplastia do cotovelo e sua lembrança de restrições de atividade colocadas como parte do protocolo pós-operatório como parte dos cuidados padrão.
Desde o momento da cirurgia até agora, um mínimo de 6 meses desde a cirurgia.
Pontuação do cotovelo de Oxford
Prazo: Desde o momento da cirurgia até agora, um mínimo de 6 meses desde a cirurgia.
Questionário validado. A pontuação do cotovelo Oxford possui 12 itens (perguntas) com 5 opções de resposta cada. Cada resposta do item é pontuada de 0 a 4, com 0 representando maior gravidade.
Desde o momento da cirurgia até agora, um mínimo de 6 meses desde a cirurgia.
Cirurgia e atividades de reposição do cotovelo realizadas após a operação
Prazo: Desde o momento da cirurgia até agora, um mínimo de 6 meses desde a cirurgia.
Questionário não validado em relação às atividades realizadas após a operação para nos ajudar a entender e transmitir a outros pacientes sobre o que as atividades podem fazer após a substituição do cotovelo, juntamente com o status de emprego, se o participante tem um trabalho fisicamente exigente e se ainda estão tomando medicamentos para sua articulação substituída.
Desde o momento da cirurgia até agora, um mínimo de 6 meses desde a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RL1 900

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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