Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albue Arthroplasty og patient rapporterede efter operationens aktiviteter (EAA)

Patienter, der gennemgik total albueudskiftning fra og efter 2010 med mindst 6 måneder på en enkelt institution, vil blive undersøgt retrospektivt. De nødvendige data til undersøgelsen indsamles fremadrettet. Patientdemografiske data indsamles gennem informationsteamet og elektronisk patientjournal. Undersøgelser vil omfatte spørgsmål om, hvorvidt de huskede de aktiviteter, der ikke blev anbefalet af kirurgerne, Oxford Albow -scoringer og den type aktiviteter, de i øjeblikket udfører. Patienter vil blive kontaktet via telefon efter den første screening mod inkludering og ekskluderingskriterier, og efterfølgende spørgeskemaer vil blive sendt via post eller via e -mail, alt efter hvad patienten foretrækker. Patienter, der ikke svarer på post- eller e -mail -spørgeskemaet, vil blive kontaktet igen via telefon.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total albue -arthroplastik er en stadig mere almindelig behandling for patienter med destruktiv albue -patologi som slidgigt, reumatoid arthritis, traumer og traumeshor. Imidlertid er revisionshastighederne og komplikationshastighederne for albue -arthroplastik relativt høje sammenlignet med hofte- og knæarthroplastik. Svigt skyldes ofte aseptisk løsning, der er en sandsynlig konsekvens af overbelastning af implantaterne. Dette har resulteret i, at implantatproducenter og kirurger anbefaler langtidsaktivitetsbegrænsninger for patienter efter operation. Der er ingen standardiserede postoperative retningslinjer efter albue-arthroplastik, da evidensbasen i litteraturen er dårlig. Der er gjort en nyere indsats for at rette op på dette globale spørgsmål. Postoperative aktivitetsniveauer er blevet gennemgået med hensyn til andre samlinger som knæet, hoften og skulderen. Der er dog bevis for, at overholdelse af postoperative begrænsninger efter hoftearthroplastik kan forventes i mindre end 75% af patienterne, og at generel ikke-overholdelse af patienten med instruktioner kan være så høje som 27,5% efter alle ortopædiske procedurer. Undersøgere kunne kun finde en enkelt publikation vedrørende patientens overholdelse af aktivitetsbegrænsninger efter albue -arthroplastik, og dette var for over et årti. En bevidsthed om patientforståelse og overholdelse af restriktionen for postoperativ aktivitet med hjælpekirurger og allierede sundhedspersonale rådgiver patienter mere effektivt føroperativt og postoperativt.

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme det samlede aktivitetsniveau og procentdel af patienter, der deltager i moderat efterspørgsel og aktiviteter med stor efterspørgsel. Forfatterne ville også udforske patientens tilbagekaldelse af aktivitetsbegrænsninger og korrelere dette med deres nuværende aktivitetsniveauer.

I litteraturen mangler data om de specifikke aktiviteter, der udføres af patienter efter total albue -arthroplastik. Kendskab til patientens forståelse af postoperative begrænsninger såvel som deres overholdelse kan hjælpe med at forbedre præoperativ og postoperativ rådgivning af patienter, der gennemgår total albue -arthroplastik og hjælpe os med at forstå det sande forhold mellem aktivitet og mekanisk svigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
        • Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gopikanthan Manoharan
        • Underforsker:
          • Amrit Jah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltager, der har haft albueudskiftning på vores hospital.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der har haft albue -arthroplastik (total eller hemi) for enhver indikation. Minimum 6 måneders opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Radial hovedudskiftning.
  • Mindre end 6 måneder opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, hvilke aktiviteter patienter foretager sig efter albue arthroplasty
Tidsramme: Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
Udforsk patientaktivitet efter albue-arthroplastik og deres erindring af aktivitetsbegrænsninger placeret som en del af den postoperative protokol som en del af standardpleje.
Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
Oxford albue score
Tidsramme: Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
Valideret spørgeskema. Oxford Albow -score har 12 poster (spørgsmål) med 5 svarmuligheder hver. Hver vare -respons scores 0 til 4, hvor 0 repræsenterer større sværhedsgrad.
Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
Albueudskiftningskirurgi og aktiviteter udført efter operationen
Tidsramme: Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
Ikke-valideret spørgeskema vedrørende aktiviteter, der udføres efter drift for at hjælpe os med at forstå og formidle til andre patienter om, hvad aktiviteter folk kan gøre efter albueudskiftning, sammen med beskæftigelsesstatus, om deltageren har et fysisk krævende job, og om de stadig tager medicin til deres erstattede albue-led.
Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RL1 900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Albuearthropati

Abonner