- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06895239
Albue Arthroplasty og patient rapporterede efter operationens aktiviteter (EAA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Total albue -arthroplastik er en stadig mere almindelig behandling for patienter med destruktiv albue -patologi som slidgigt, reumatoid arthritis, traumer og traumeshor. Imidlertid er revisionshastighederne og komplikationshastighederne for albue -arthroplastik relativt høje sammenlignet med hofte- og knæarthroplastik. Svigt skyldes ofte aseptisk løsning, der er en sandsynlig konsekvens af overbelastning af implantaterne. Dette har resulteret i, at implantatproducenter og kirurger anbefaler langtidsaktivitetsbegrænsninger for patienter efter operation. Der er ingen standardiserede postoperative retningslinjer efter albue-arthroplastik, da evidensbasen i litteraturen er dårlig. Der er gjort en nyere indsats for at rette op på dette globale spørgsmål. Postoperative aktivitetsniveauer er blevet gennemgået med hensyn til andre samlinger som knæet, hoften og skulderen. Der er dog bevis for, at overholdelse af postoperative begrænsninger efter hoftearthroplastik kan forventes i mindre end 75% af patienterne, og at generel ikke-overholdelse af patienten med instruktioner kan være så høje som 27,5% efter alle ortopædiske procedurer. Undersøgere kunne kun finde en enkelt publikation vedrørende patientens overholdelse af aktivitetsbegrænsninger efter albue -arthroplastik, og dette var for over et årti. En bevidsthed om patientforståelse og overholdelse af restriktionen for postoperativ aktivitet med hjælpekirurger og allierede sundhedspersonale rådgiver patienter mere effektivt føroperativt og postoperativt.
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme det samlede aktivitetsniveau og procentdel af patienter, der deltager i moderat efterspørgsel og aktiviteter med stor efterspørgsel. Forfatterne ville også udforske patientens tilbagekaldelse af aktivitetsbegrænsninger og korrelere dette med deres nuværende aktivitetsniveauer.
I litteraturen mangler data om de specifikke aktiviteter, der udføres af patienter efter total albue -arthroplastik. Kendskab til patientens forståelse af postoperative begrænsninger såvel som deres overholdelse kan hjælpe med at forbedre præoperativ og postoperativ rådgivning af patienter, der gennemgår total albue -arthroplastik og hjælpe os med at forstå det sande forhold mellem aktivitet og mekanisk svigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jayne Edwards
- Telefonnummer: 01691404143
- E-mail: jayne.edwards5@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julie Steen
- Telefonnummer: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
Studiesteder
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
- Robert Jones & Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Julie Steen
- Telefonnummer: 01691404418
- E-mail: julie.steen@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Gopikanthan Manoharan
-
Underforsker:
- Amrit Jah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der har haft albue -arthroplastik (total eller hemi) for enhver indikation. Minimum 6 måneders opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Radial hovedudskiftning.
- Mindre end 6 måneder opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem, hvilke aktiviteter patienter foretager sig efter albue arthroplasty
Tidsramme: Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
|
Udforsk patientaktivitet efter albue-arthroplastik og deres erindring af aktivitetsbegrænsninger placeret som en del af den postoperative protokol som en del af standardpleje.
|
Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
|
|
Oxford albue score
Tidsramme: Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
|
Valideret spørgeskema.
Oxford Albow -score har 12 poster (spørgsmål) med 5 svarmuligheder hver.
Hver vare -respons scores 0 til 4, hvor 0 repræsenterer større sværhedsgrad.
|
Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
|
|
Albueudskiftningskirurgi og aktiviteter udført efter operationen
Tidsramme: Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
|
Ikke-valideret spørgeskema vedrørende aktiviteter, der udføres efter drift for at hjælpe os med at forstå og formidle til andre patienter om, hvad aktiviteter folk kan gøre efter albueudskiftning, sammen med beskæftigelsesstatus, om deltageren har et fysisk krævende job, og om de stadig tager medicin til deres erstattede albue-led.
|
Fra tidspunktet for deres operation indtil nu, mindst 6 måneder siden operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zarkadas PC, Throckmorton TQ, Dahm DL, Sperling J, Schleck CD, Cofield R. Patient reported activities after shoulder replacement: total and hemiarthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Mar;20(2):273-80. doi: 10.1016/j.jse.2010.06.007. Epub 2010 Oct 15.
- Samdanis V, Manoharan G, Jordan RW, Watts AC, Jenkins P, Kulkarni R, Thomas M, Rangan A, Hay SM. Indications and outcome in total elbow arthroplasty: A systematic review. Shoulder Elbow. 2020 Oct;12(5):353-361. doi: 10.1177/1758573219873001. Epub 2019 Sep 12.
- Kholinne E, Arya A, Jeon IH. Complications of modern design total elbow replacement. J Clin Orthop Trauma. 2021 May 15;19:42-49. doi: 10.1016/j.jcot.2021.05.008. eCollection 2021 Aug.
- Macken AA, Prkic A, van Oost I, Spekenbrink-Spooren A, The B, Eygendaal D. Implant survival of total elbow arthroplasty: analysis of 514 cases from the Dutch Arthroplasty Registry. Bone Jt Open. 2023 Feb 21;4(2):110-119. doi: 10.1302/2633-1462.42.BJO-2022-0152.R1.
- Dam WV, Meijering D, Stevens M, Boerboom AL, Eygendaal D. Postoperative management of total elbow arthroplasty: Results of a European survey among orthopedic surgeons. PLoS One. 2022 Nov 14;17(11):e0277662. doi: 10.1371/journal.pone.0277662. eCollection 2022.
- Burden EG, Evans JP, Smith CD. Lifting limitations following elbow arthroplasty: A survey of British Elbow and Shoulder Society members. Shoulder Elbow. 2024 Oct;16(6):641-645. doi: 10.1177/17585732231170292. Epub 2023 Apr 20.
- Badre A, King GJW. Primary total elbow arthroplasty. J Clin Orthop Trauma. 2021 Apr 20;18:66-73. doi: 10.1016/j.jcot.2021.04.015. eCollection 2021 Jul.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RL1 900
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Albuearthropati
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
Koç UniversityRekrutteringCalcific tendinitis i skulderenTyrkiet (Türkiye)
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
-
Ehab Ahmed MohamedIkke rekrutterer endnuCharcot Arthropathy of Bagfoot
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSkulder slidgigt | Rotator Cuff Tear Arthropathy | Skulder sygdomForenede Stater
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien