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文化的に適応した認知行動療法ベースのガイド付きセルフヘルプマニュアル統合失調症スペクトラム障害

2025年3月25日 更新者:Nazish Naureen、University of the Punjab

統合失調症スペクトラム障害のための文化的に適応した認知行動療法ベースのガイド付きセルフヘルプマニュアルのランダム化比較試験

この研究では、精神病(CBTP)ガイド付きセルフヘルプ(CBTP-GSH)介入に対する文化的に適応した認知行動療法の有効性を評価しました。 3つの段階に関係していました。文化的適応のための定性的研究、標準治療に対する有効性をテストするためのランダム化比較試験(RCT)、および介入の適用における臨床医の訓練の評価。 調査結果は、文化的に適応したCBTP-GSHが統合失調症スペクトラム障害のある個人に効果的であり、文化的に敏感な治療材料と適切な臨床医の訓練の必要性を強調することを示しました。

調査の概要

詳細な説明

精神病に対する認知行動療法(CBTP)は、西洋世界で広く実践されているエビデンスに基づいた療法です。 しかし、訓練を受けたセラピストの不足と治療材料の不十分な文化的適応により、低中所得国と中所得国では十分に活用されていません。 この研究の目的は、文化的に適応したCBTPベースのガイド付きセルフヘルプ(CBTP-GSH)介入の有効性を評価することを目的としています。

研究私は、統合失調症スペクトラム障害のある個人向けのCBTPベースのガイド付きセルフヘルプマニュアルの文化的適応に関する定性的調査でした。 この研究では、フォーカスグループ、詳細な半構造化インタビュー、およびパネルディスカッションを含む3つのフェーズで構成されていました。 テーマ分析を使用してデータを分析しました。

研究IIには、統合失調症スペクトラム障害のCBTP-GSHマニュアルの有効性をテストするために、ランダム化比較試験(RCT)が含まれていました。 合計140人の患者が、CBTP-GSHまたは通常の治療(TAU)の2つのグループに等しく無作為化されました。 評価は、治療前、治療後、および盲目の評価者による治療後3か月で実施されました。 結果の測定には、パン、サイラット、洞察尺度、およびWHO障害スケールが含まれていました。 結果は、記述統計と推論統計の両方を組み込んだ意図から治療への分析を使用して分析されました。

研究IIIは、忠実な評価の使用に焦点を当て、文化的に適応したCBTPベースのガイド付きセルフヘルプマニュアルの提供において最前線の臨床医を訓練しました。 最前線の臨床医は、この介入の実践の場合の適用について訓練および監視されました。 PANSSは、クライアントの精神病理学を評価するために利用され、精神病の遵守スケールのための修正された認知療法がセラピストの忠実度を測定しました。

この研究は、統合失調症スペクトラム障害に対する文化的に適応したCBTP-GSHの有効性を成功裏に実証し、文化的に敏感な介入を提供する臨床医を訓練することの重要性を強調しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

現在の研究の包含基準は次のとおりです

  • 読み書きができるクライアントは、最低8年生の教育を受けました。
  • メンタルヘルスの専門家と関わることができたクライアント。
  • DSM-V(American Psychiatric Association 2000)によると、統合失調症または統合失調症スペクトラム障害の診断を受けた入院患者と外来患者の両方が研究に含まれていました。
  • 18〜60歳のクライアントが研究に含まれていました。

除外基準:

  • アルコールや物質依存などの併存疾患のあるクライアント、オーガニック
  • 脳症候群、学習障害、または高レベルの乱れた行動は研究から除外されました。 臨床的印象に基づいた自殺または殺人のリスクが高いクライアントは、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1:通常どおり、文化的に適応したCBTP-GHSと治療を受けます。
参加者は、精神病ベースのガイド付きセルフヘルプのために、文化的に適応した認知行動療法を受けます。
アクティブコンパレータ:グループ2:通常のように治療を受けます(TAU)。
タウアーム:参加者はいつものように標準的な治療を受けます。
すでに使用している抗精神病薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽性および陰性の症状スケール
時間枠:8〜12週間
症状の重症度を測定するために、事前およびポストレベルで陽性および陰性の症状スケールが投与されました。
8〜12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月16日

一次修了 (実際)

2024年5月5日

研究の完了 (実際)

2024年8月12日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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