Cultureel aangepaste op cognitieve gedragstherapie gebaseerde geleide zelfhulphandleiding voor schizofreniespectrumstoornis
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van cultureel aangepaste op cognitieve gedragstherapie gebaseerde geleide zelfhulphandleiding voor schizofreniespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve gedragstherapie voor psychose (CBTP) is een evidence-based, veelgebruikte therapie in de westerse wereld. Het is echter onderbenut in landen met lage en gemiddeld inkomen vanwege het ontbreken van getrainde therapeuten en de onvoldoende culturele aanpassing van therapiematerialen. De studie was gericht op het evalueren van de effectiviteit van een cultureel aangepaste op CBTP gebaseerde geleide zelfhulp (CBTP-GSH) interventie.
Studie Ik was een kwalitatief onderzoek naar de culturele aanpassing van de op CBTP gebaseerde geleide zelfhulphandleiding voor personen met schizofreniespectrumstoornis. De studie bestond uit drie fasen, waaronder focusgroepen, diepgaande semi-gestructureerde interviews en paneldiscussies. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Studie II betrof een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de werkzaamheid van de CBTP-GSH-handleiding te testen voor schizofreniespectrumstoornis. In totaal werden 140 patiënten even gerandomiseerd in twee groepen: CBTP-GSH of behandeling zoals gewoonlijk (TAU). Beoordelingen werden uitgevoerd bij voorbehandeling, na de behandeling en drie maanden na de behandeling door blinde beoordelaars. De uitkomstmaten omvatten de PANSS, PSYRATS, Insight Scale en WHO Disability Scale. De resultaten werden geanalyseerd met behulp van intent-to-treat-analyse, met zowel beschrijvende als inferentiële statistieken.
Studie III gericht op het gebruik van betrouwbaarheidsbeoordelingen om frontlinie-clinici te trainen bij de levering van de cultureel aangepaste CBTP-gebaseerde begeleide zelfhulphandleiding. Frontline -clinici werden getraind en gemonitord op de toepassing van deze interventie in praktijkgevallen. De PANSS werd gebruikt om psychopathologie bij cliënten te beoordelen, en de herziene cognitieve therapie voor psychose therapietrouw gemeten therapeut Fidelity.
De studie toonde met succes de effectiviteit aan van cultureel aangepaste CBTP-GSH voor schizofreniespectrumstoornis en benadrukte het belang van het trainen van clinici bij het leveren van cultureel gevoelige interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- University of the Punjab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria van het huidige onderzoek waren
- Klanten die konden lezen en schrijven, hadden een minimum van het 8e leerjaar.
- Cliënten die in staat waren om een professional in de geestelijke gezondheidszorg te betrekken.
- Zowel intramurale patiënten als poliklinieken met een diagnose van schizofrenie of een schizofreniespectrumstoornis, volgens de DSM-V (American Psychiatric Association 2000), werd opgenomen in de studie.
- Klant van 18 tot 60 jaar werd opgenomen in het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten met comorbide aandoeningen zoals alcohol- of middelenafhankelijkheid, organisch
- Hersensyndroom, leerstoornissen of hoge niveaus van verstoord gedrag werden uitgesloten van het onderzoek. Cliënt met een hoog risico op zelfmoord of moord op basis van klinische indruk werd uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: ontvangt cultureel aangepaste CBTP-GHS plus behandeling zoals gewoonlijk.
Deelnemers ontvangen cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor op psychose gebaseerde begeleide zelfhulp.
|
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: ontvangt zoals gewoonlijk behandeling (TAU).
TAU ARM: Deelnemers krijgen zoals gewoonlijk standaardbehandeling.
|
anti -psychotische medicijnen die ze al gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve en negatieve symptoomschaal
Tijdsspanne: 8 tot 12 weken
|
Positieve en negatieve symptoomschaal werd toegediend op pre- en postniveau om de ernst van de symptomen te meten Hoge score geeft aan dat de slechtere uitkomst lagere score duidt op een betere uitkomst
|
8 tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Punjab University PHD thesis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .