Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně upravená kognitivní chování s terapií založená na vedení svépomocné manuálu pro poruchu schizofrenie spektra

25. března 2025 aktualizováno: Nazish Naureen, University of the Punjab

Randomizovaná kontrolovaná studie kulturně upravené kognitivní chování terapie založená na vedení vlastní nápovědy pro poruchu schizofrenie spektra

Studie vyhodnotila účinnost kulturně přizpůsobené intervence kognitivní behavioring terapie pro psychózu (CBTP) s průvodcem (CBTP-GSH). Jednalo se o tři fáze: kvalitativní studie pro kulturní adaptaci, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) pro testování jeho účinnosti proti standardní léčbě a hodnocení školení lékaře při uplatňování intervence. Zjištění ukázala, že kulturně přizpůsobený CBTP-GSH byl účinný pro jednotlivce se poruchou schizofrenie spektra, což zdůraznilo potřebu kulturně citlivých terapeutických materiálů a správné trénink klinického lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní behaviorální terapie psychózy (CBTP) je v západním světě široce praktikovanou terapií založenou na důkazech. Byl však nedostatečně využíván v zemích s nízkými a středními příjmy kvůli nedostatku vyškolených terapeutů a nedostatečné kulturní adaptaci terapeutických materiálů. Cílem studie bylo vyhodnotit účinnost kulturně upraveného intervence s průvodcem (CBTP-GSH) založenou na CBTP.

STUDIE Byl jsem kvalitativním zkoumáním kulturní adaptace manuálu svépomocné manuálu založené na CBTP pro jednotlivce s poruchou schizofrenie spektra. Studie zahrnovala tři fáze, které zahrnovaly fokusní skupiny, hloubkové polostrukturované rozhovory a panelové diskuse. Data byla analyzována pomocí tematické analýzy.

Studie II zahrnovala randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) pro testování účinnosti manuálu CBTP-GSH pro poruchu schizofrenie spektra. Celkem 140 pacientů bylo stejně randomizováno do dvou skupin: CBTP-GSH nebo jako obvykle (TAU). Hodnocení byla prováděna při předběžném ošetření, po ošetření a tři měsíce po léčbě slepými hodnotiteli. Mezi výsledných opatření patřila PANSS, PSyrats, Insight Scale a Who Insability Scale. Výsledky byly analyzovány pomocí analýzy záměru na léčbu, která zahrnovala popisnou i inferenciální statistiku.

Studie III se zaměřila na použití hodnocení věrnosti k trénování frontline klinických lékařů při poskytování kulturně upravené manuálu s průvodcem založenou na CBTP. Kliničtí lékaři byli vyškoleni a sledováni při uplatňování tohoto zásahu v praxech. PANSS byl použit k posouzení psychopatologie u klientů a revidovanou kognitivní terapii pro stupnici adherence psychózy měřilo věrnost terapeuta.

Studie úspěšně prokázala účinnost kulturně přizpůsobené CBTP-GSH pro poruchu schizofrenie spektra a zdůraznila význam školení lékařů při poskytování kulturně citlivých intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • University of the Punjab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení současného výzkumu byla

  • Klienti, kteří mohli číst a psát, měli minimálně 8. stupeň vzdělání.
  • Klienti, kteří byli schopni zapojit se s odborníkem na duševní zdraví.
  • Do studie byla do studie zahrnuta jak lůžko, tak ambulantní pacienty s diagnózou schizofrenie nebo jakékoli poruchy schizofrenie spektra.
  • Do výzkumu byl zahrnut klient ve věku 18 až 60 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Klienti s komorbidními podmínkami, jako je závislost na alkoholu nebo látce, organické
  • Z výzkumu byly vyloučeny syndrom mozku, poruch učení nebo vysoká úroveň narušeného chování. Z výzkumu byl vyloučen klient s vysokým rizikem sebevraždy nebo vražd na základě klinického dojmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: dostává kulturně upravené léčbu CBTP-GHS plus jako obvykle.
Účastníci dostávají kulturně přizpůsobenou kognitivní behaviorální terapii pro svépomoc na základě psychózy.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Dostává léčbu jako obvykle (TAU).
Tau ARM: Účastníci dostávají standardní léčbu jako obvykle.
Lék: Léčba jako obvykle
anti psychotická drogy, které již používají

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní měřítko symptomů
Časové okno: 8 až 12 týdnů
Pozitivní a negativní příznakové měřítko bylo podáno na úrovni před a po měření závažnosti příznaků Vysoké skóre naznačuje, že horší výsledek nižší skóre naznačuje lepší výsledek
8 až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Punjab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Punjab University PHD thesis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit