- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895421
Manual guiado de auto-ajuda culturalmente adaptado para terapia cognitiva para a esquizofrenia transtorno do espectro
Um ensaio randomizado controlado de terapia cognitiva de terapia cognitiva culturalmente adaptada manual de auto-ajuda para transtorno do espectro da esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A terapia comportamental cognitiva para psicose (CBTP) é uma terapia amplamente praticada baseada em evidências no mundo ocidental. No entanto, foi subutilizado em países de baixa e média renda devido à falta de terapeutas treinados e à adaptação cultural inadequada de materiais de terapia. O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção culturalmente adaptada à auto-ajuda guiada (CBTP-GSH) baseada em CBTP.
Estudo I foi uma investigação qualitativa sobre a adaptação cultural do manual guiado de auto-ajuda baseado em CBTP para indivíduos com transtorno do espectro da esquizofrenia. O estudo compreendeu três fases, que incluíam grupos focais, entrevistas semiestruturadas profundas e discussões em painéis. Os dados foram analisados usando análise temática.
O Estudo II envolveu um estudo controlado randomizado (ECR) para testar a eficácia do manual do CBTP-GSH para transtorno do espectro da esquizofrenia. Um total de 140 pacientes foram igualmente randomizados em dois grupos: CBTP-GSH ou tratamento como de costume (TAU). As avaliações foram realizadas em pré-tratamento, pós-tratamento e três meses após o tratamento por avaliadores cegos. As medidas de resultado incluíram panss, psyrats, escala de insight e escala de incapacidade da OMS. Os resultados foram analisados usando análise de intenção de tratar, incorporando estatísticas descritivas e inferenciais.
O Estudo III se concentrou no uso de avaliações de fidelidade para treinar os médicos da linha de frente na entrega do manual de auto-ajuda guiado de CBTP adaptado culturalmente adaptado. Os médicos da linha de frente foram treinados e monitorados na aplicação dessa intervenção em casos de prática. Os PANSs foram utilizados para avaliar a psicopatologia em clientes e a terapia com cognitiva revisada para a fidelidade do terapeuta medido por escala de aderência da psicose.
O estudo demonstrou com sucesso a eficácia do distúrbio do espectro do CBTP-GSH para esquizofrenia e destacou a importância dos médicos de treinamento no fornecimento de intervenções culturalmente sensíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- University of the Punjab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os critérios de inclusão da presente pesquisa foram
- Os clientes que sabiam ler e escrever tinham um mínimo de educação da 8ª série.
- Clientes que conseguiram se envolver com um profissional de saúde mental.
- Os pacientes internados e ambulatoriais com diagnóstico de esquizofrenia ou qualquer distúrbio do espectro da esquizofrenia, de acordo com o DSM-V (American Psychiatric Association 2000), foi incluído no estudo.
- O cliente de 18 a 60 anos foi incluído na pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Clientes com condições de comporbid, como dependência de álcool ou substâncias, orgânicas
- A síndrome do cérebro, a dificuldade de aprendizagem ou altos níveis de comportamento perturbado foram excluídos da pesquisa. O cliente com alto risco de suicídio ou homicídio com base na impressão clínica foi excluído da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Recebe CBTP-GHS mais adaptado culturalmente mais tratamento como de costume.
Os participantes recebem terapia comportamental cognitiva adaptada culturalmente para auto-ajuda guiada baseada em psicose.
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Comparador Ativo: Grupo 2: recebe tratamento como de costume (tau).
ARMA TAU: Os participantes recebem tratamento padrão como de costume.
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Drogas anti psicóticas que eles já estão usando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de sintomas positivos e negativos
Prazo: 8 a 12 semanas
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A escala de sintomas positivos e negativos foi administrada no nível pré e pós para medir a gravidade dos sintomas, alta pontuação indica o pior resultado mais baixo indica um melhor resultado
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8 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Punjab University PHD thesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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