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Manual guiado de auto-ajuda culturalmente adaptado para terapia cognitiva para a esquizofrenia transtorno do espectro

25 de março de 2025 atualizado por: Nazish Naureen, University of the Punjab

Um ensaio randomizado controlado de terapia cognitiva de terapia cognitiva culturalmente adaptada manual de auto-ajuda para transtorno do espectro da esquizofrenia

O estudo avaliou a eficácia de uma terapia comportamental cognitiva culturalmente adaptada para a intervenção de auto-ajuda guiada por psicose (CBTP) (CBTP-GSH). Envolveu três fases: um estudo qualitativo para adaptação cultural, um ensaio controlado randomizado (ECR) para testar sua eficácia contra o tratamento padrão e uma avaliação do treinamento clínico na aplicação da intervenção. Os resultados mostraram que o CBTP-GSH culturalmente adaptado foi eficaz para indivíduos com transtorno do espectro da esquizofrenia, enfatizando a necessidade de materiais de terapia culturalmente sensíveis e treinamento adequado ao clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia comportamental cognitiva para psicose (CBTP) é uma terapia amplamente praticada baseada em evidências no mundo ocidental. No entanto, foi subutilizado em países de baixa e média renda devido à falta de terapeutas treinados e à adaptação cultural inadequada de materiais de terapia. O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção culturalmente adaptada à auto-ajuda guiada (CBTP-GSH) baseada em CBTP.

Estudo I foi uma investigação qualitativa sobre a adaptação cultural do manual guiado de auto-ajuda baseado em CBTP para indivíduos com transtorno do espectro da esquizofrenia. O estudo compreendeu três fases, que incluíam grupos focais, entrevistas semiestruturadas profundas e discussões em painéis. Os dados foram analisados ​​usando análise temática.

O Estudo II envolveu um estudo controlado randomizado (ECR) para testar a eficácia do manual do CBTP-GSH para transtorno do espectro da esquizofrenia. Um total de 140 pacientes foram igualmente randomizados em dois grupos: CBTP-GSH ou tratamento como de costume (TAU). As avaliações foram realizadas em pré-tratamento, pós-tratamento e três meses após o tratamento por avaliadores cegos. As medidas de resultado incluíram panss, psyrats, escala de insight e escala de incapacidade da OMS. Os resultados foram analisados ​​usando análise de intenção de tratar, incorporando estatísticas descritivas e inferenciais.

O Estudo III se concentrou no uso de avaliações de fidelidade para treinar os médicos da linha de frente na entrega do manual de auto-ajuda guiado de CBTP adaptado culturalmente adaptado. Os médicos da linha de frente foram treinados e monitorados na aplicação dessa intervenção em casos de prática. Os PANSs foram utilizados para avaliar a psicopatologia em clientes e a terapia com cognitiva revisada para a fidelidade do terapeuta medido por escala de aderência da psicose.

O estudo demonstrou com sucesso a eficácia do distúrbio do espectro do CBTP-GSH para esquizofrenia e destacou a importância dos médicos de treinamento no fornecimento de intervenções culturalmente sensíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão
        • University of the Punjab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os critérios de inclusão da presente pesquisa foram

  • Os clientes que sabiam ler e escrever tinham um mínimo de educação da 8ª série.
  • Clientes que conseguiram se envolver com um profissional de saúde mental.
  • Os pacientes internados e ambulatoriais com diagnóstico de esquizofrenia ou qualquer distúrbio do espectro da esquizofrenia, de acordo com o DSM-V (American Psychiatric Association 2000), foi incluído no estudo.
  • O cliente de 18 a 60 anos foi incluído na pesquisa.

Critérios de exclusão:

  • Clientes com condições de comporbid, como dependência de álcool ou substâncias, orgânicas
  • A síndrome do cérebro, a dificuldade de aprendizagem ou altos níveis de comportamento perturbado foram excluídos da pesquisa. O cliente com alto risco de suicídio ou homicídio com base na impressão clínica foi excluído da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: Recebe CBTP-GHS mais adaptado culturalmente mais tratamento como de costume.
Os participantes recebem terapia comportamental cognitiva adaptada culturalmente para auto-ajuda guiada baseada em psicose.
Comparador Ativo: Grupo 2: recebe tratamento como de costume (tau).
ARMA TAU: Os participantes recebem tratamento padrão como de costume.
Drogas anti psicóticas que eles já estão usando

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de sintomas positivos e negativos
Prazo: 8 a 12 semanas
A escala de sintomas positivos e negativos foi administrada no nível pré e pós para medir a gravidade dos sintomas, alta pontuação indica o pior resultado mais baixo indica um melhor resultado
8 a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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